qq乔泽宇乙肝五项检测操作规程

2021年1月19日发(作者：汪煦)
乙肝五项检测
(
乳胶法
)
(
一
)
检测目的

乙型肝炎病毒标志物
(HBsA gHBsAh
、
HBeAg
、
HBeAb
、
HbcAb)< br>检测。

(
二
)
测定原理

HBs Ag
、
HBsAh
、
HBeAg
均采用双抗体
(
原
)
夹心法原理。用抗
HBsAg
多克隆抗体包被硝酸纤维
素膜，配以 红色乳胶标记的抗
HBs
鲰单克隆抗体
HBsAh
，应用双抗体夹心法原理， 定性检测血清
／血浆中
HBsAg
；用
HBsAg
重组抗原和链霉亲 和素一
BSA
包被硝酸纤维素膜，配以红色乳胶标记
的
HBs
如重组 抗原和生物素一
BSA
及其他试剂，
应用双抗体夹心法原理，
定性检测血清／ 血浆标

本中
HBsAb
；用抗
HBeAg
单克隆抗体(Ehl)
包被硝酸纤维素膜，配以红色乳胶标记的抗
HBeAg
单
克隆 抗体
(Eh2)
。应用双抗体夹心法原理，用于定性检测血清或血浆中
HBeAg。

HBsAg
、
HBsAb
、
HBeAg< br>测试时，将血清／血浆标本滴人试剂板加样处．标本在毛吸效应下向
E
层析，如标本中含 有相应的待测物质，在测试区
(T)
内会出现一条红色条带，则是阳性结果。
如标本中 不含有相应的待测物质，则测试区
(T)
将没有红色条带，是阴性结果。无论待测物质是
否存在于标本中，
一条红色条带都会出现在质控区内
(c)
。
质控区内(c)
所显现的红色条带是判定
是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试 剂的内控标准。

HBeAh
、
HBcAh
采用竞争法原理 。用
HBeAg
重组抗原包被硝酸纤维素膜，配以乳胶标记的鼠
抗
HBeAg
单克隆抗体。应用竞争抑制法原理，定性检测血清／血浆巾
HBeAI
，
；用
HBcAg
重组抗
原包被硝酸纤维素膜，
配以乳胶标记的
HBcAb
单克隆抗体，
应用竞争抑制法原理，
定性检测血清
／血浆中
HB。
Ah
。


测试
HB
。
Ah
、
HBcAb
时，将血清／血浆标本滴入试剂板加样处，随之标本在毛吸效应下向上< br>层析。如标本中含有相应的抗体．则同膜上测试区
(T)
的单克隆抗体竞争与预包被在乳 胶颗粒上
的相应抗原反应。
如标本中没有相应的抗体，
预包被在乳胶颗粒上的相应抗原 则同膜上测试区
(T)
的单克隆抗体全部结合。阳性标本，测试区
(T)
将没 有红色条带；阴性标本，测试区
(T)
会出现明
显的红色条带
c
无论 相应的抗体是否存在于标本中，一条红色条带都会出现在质控区内
(c)
。质
控医内< br>(c)
所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试
剂的内控标准．

(
三
)
操作步骤


具体方法参照试剂盒说明书。举例如下：


在进行任何测试前必须先完整 阅读使用说明书．
使用前将试剂板和血清／血浆标本恢复至室温
(20
～
30
％
)
。
从原包装铝箔袋中取出试剂盒
(
注意：
在扣 开铝箔前应先恢复至室温
)
，
在
l
小时内
应尽快地使用。< br>
1.
将试剂盒置于干净平坦的台面上，
用吸管吸取血清／血浆标本，
逐滴垂直加入于试剂板的
五个加样子
L
中
(
每孔
2
。
3
滴
)
。

2.
加样后立刻开 始计时，
等待红色条带的出现，
在
15
分钟时读取测试结果。
在20
分钟后读
取的结果无效．

(
四
)
结果判定


由于前三个项目
HBsAg
、
HBsAb
、
HBeAg
使用双抗体
(
原
)
夹心法原理，
后两个项日
HBeAb
、
HbcAb
使用 竞争法原理。因此前一：个项日与后两个项目判读方法是不同的．请注意区别。

l .HBsAg
、
HBsAb
、
HbeAg
(1)
阳性
(+)
：
两条红色条带出现。
一条于测试区
(T)
内，另一条位于质控区
(C)
。
阳性结果表明：
标本中含有待测物质。

(2)
阴性
(
一
)
：
质控区
(c )
出现一条红色条带，
在测试区
(T)
内无红色条带出现。
阴性结果 表明：
标本中检测不出待测物质。