腐乳制作过程中药眼部制剂

2021年1月18日发(作者：彭飞)
中药眼用制剂的研究及进展

【摘要】



《中 国药典》
2005
年版一部将“眼用制剂”定义为由药材提取物、药材制
成的直接用于 眼部发挥治疗作用的制剂。并将眼用制剂分为：眼用液体制剂
(
滴眼剂
)
、眼 用
半固体制剂
(
眼膏剂
)
等。也有以固态药物形式包装，另备溶剂， 临用前配成溶液或混悬液的
制剂。未对滴眼剂，眼膏剂等作进一步解释。
《中国药典》
2005
年版二部将眼用制剂分为三
大类，
即液体制剂
(
滴眼剂、< br>洗眼剂、
眼内注射溶剂
)
、
眼用半固体制剂
(
眼膏剂 、
眼用乳膏剂、
眼用凝胶剂
)
、
眼用固体制剂
(
眼 膜剂、
眼丸剂、
眼内插入剂
)
等。
并进一步对滴眼剂、
洗眼 剂、
眼膏剂、眼用凝胶剂、眼内插入剂等，均明确为无菌制剂。其中“滴眼剂”定义为：系指药
物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴人的眼用液体制剂，
也可将药物以 粉末、颗粒或片状形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄明溶液或混悬液。





可见，
从现行版药典收载的剂型来看，
中药眼用制剂的剂型明显 少于化学药。
主要原因
是由于中药本身的复杂性，
加之眼用制剂对质量控制的要求较高 ，
中药眼用制剂的研制有一
定难度。




《国家食品药品监督管理局药品审评中心编
.
药品技术评价文集

第 二辑
.
中国医药科技出
版社
,2007.11.
》

国际中药的状况

随着近年来经济、
贸易全球化的进程推进，
中药药 用这一块规模并不大的行业的竞争也开始
激烈。
国外药用辅料企业准入国内市场，
带动 了国内药用辅料行业发展的新理念。
在此影响
下，国内一些药用辅料生产企业已经向专业化、系 列化的方向发展，
。在中药现代化的呼声
中，
中药的药用辅料不可避免地成为关注焦点 之一。
目前来看，
由于基本没有专门的机构对
中药进行研究，
所以中药药用辅 料至今基本没有理论体系。
长期以来，
中药制剂习用或借鉴
化学药品制剂所使用的辅料 ，
形成了近年来新的中药制剂，
如片剂、
胶囊剂、
颗粒剂等现代
剂型 。

在
20
世纪
70
年代，开发研制的中药眼用制剂的品种 、数量较多，而有疗效及生命
力，
至今仍然使用的品种较少。
就国家药品标准而言，< br>十几册
《药品标准——中药成方制剂》
中所收载的中药眼用制剂，
也不过十几个 品种。
所以，
中药眼部的制剂也还有着很大的发展
前景。




凌沛学主编
.
眼科药物的临床应用与研究
.
中 国医药科技出版社
,2002
年
01
月第
1
版
.





我国现有眼部的常见中药及他们的剂型


中药眼用制剂


















1
．滴眼剂





(1)
千里光滴眼液：
千里光为菊科植物
Sencio 5candeBs Buch
—
Ham
的干燥全草，
以水提
醇沉后，
加对羟基苯 甲酸乙酯作为防腐剂，
经氯化钠调节等渗而制成。
用于急、
慢性结膜炎
等症。





(2)
眼净滴眼液：由穿心莲内酯、亚 硫酸钠、黄芩苷、眼生素组成，用于沙眼，急、慢
性结膜炎
11i
。





(3)
退翳滴眼液：由当归、紫草、石菖蒲、公丁 香、母丁香组成，以水提醇沉后，加入
对羟基苯甲酸乙酯作防腐剂，硼酸、硼砂作为
pH
调节剂制成，用于角膜炎【
2 J
。





(4)
藤菊蓝滴眼液：由忍冬藤、野菊花、板蓝根提取后，加吐温一
80
及氨 丁三醇，以硫
柳汞作防腐剂制成，用于结膜炎、眼炎旧』
。





(5)
丁公藤碱滴眼液：
为旋花科植物丁公藤
Erycibe obtusifolia Benth
的干燥藤茎提取的生
物碱
(
含量
0
．
5
％～
1
．
0
％
)
，用于 青光眼。

2
．薰蒸、洗眼剂





与化学药物洗眼剂不同，中药薰蒸、洗眼剂用于眼部疾病的治疗，如蚕茧洗眼液，由

黄连、菊花、花椒、防风、当归、蕤仁、苦杏仁、郁李仁、铜绿、白矾、大青叶、芒硝、冰
片组成。制成 散剂后以丝棉包裹，使用时，置开水中浸泡，薰蒸和清洗眼部，用于暴发性火
眼、睑烂痛痒等症。


3
．散剂





< br>(1)
八宝拨云散以冰片、麝香、牛黄、熊胆等
12
昧中药研成极细粉制成。使 用时，用
冷开水或乳汁调匀，涂入眼内。
















(2)
八宝散


以珍珠、冰片、麝香、熊胆、朱砂等九味中药研成极细粉制成。使用

时，直接撒人眼内，用于目赤肿痛、眼缘溃烂等症。


4
．眼膏刺





(1)
白敬字眼膏


由石决明、熊胆、珍珠、海螵蛸、炉甘石、硇砂、麝香、冰片组

成，以液体石蜡作为眼膏基质，用于暴发性火眼、眼边刺痒、溃烂肿痛等症。





(2)
清凉眼药膏


由熊胆、冰片、薄荷脑、西瓜霜、硼砂、炉甘石组成，凡士林作为

眼膏基质，用于结膜炎、睑缘炎、沙眼、睑腺炎。

5
．锭剂





由黄连、黄芩、黄柏、炉甘石、珍珠、熊胆、硼砂、冰片、硇砂组成的眼用锭剂，用

于云翳气蒙、暴发性火眼和眼睑红肿。使用时，沾凉开水，置人眼角。

凌沛学主编< br>.
眼科药物的临床应用与研究
.
中国医药科技出版社
,2002
年
01
月第
1
版
.
中药眼用制剂的局限



中药的一些有效成分如生物碱、有机酸盐、甙类、氨基酸等都能溶于水，故中药眼用溶

液多数是以水为溶媒。
根据中药成分的性质，
为了兼顾某些成分的溶解度和稳定性，
常采用

酸性溶媒或碱性溶媒。





在碱性溶液中，生物碱易析出，酚类成分和某些生物碱盐类易氧化变质。如去水吗啡、

毒扁豆碱在碱性或中性溶液中很快被破坏，
而其在酸性溶液则较稳定。
酯类生物碱阿托品在< br>
碱性溶液中也不稳定，
易水解生成莨菪醇和莨菪酸，
故硫酸阿托品滴眼液以磷 酸缓冲剂调节

pH
值
5
．
5
～
6
．
oN
比较稳定。





在酸性溶 液中，
有机酸和部分甙类也可析出，
某些成分在灭菌或久贮过程中逐渐水解或

氧化，产生酸性物质，使药液
pH
值下降，一些原来溶解的成分可能析出。

在调节
pH
值时
要兼顾到药物的稳定性和有效性。
有些有效成分例如 某些黄酮类在某一
pH
值中溶解度增大，
溶液澄明，但药物不稳定，尤其是灭菌后易分 解变质，刺激性增大，疗效降低。

杨基森主编
.
中药制剂设计学
.
贵州科技出版社
,1992
年
03
月第
1
版
.




特点和价值：中药眼用制剂历史悠久，各类剂型独具特色。中药滴眼剂对眼刺激性较

小，使用方便，疗效可靠，易受患者欢迎。洗眼剂用法简单，不受地区、条件的限制，容
易煎制，处方可 随证加减，灵活运用。熏洗剂除药液直接接触患处外，还可借助药液的温
热发挥作用，因而有药物及热疗 双重作用。中药固体眼用制剂如点眼散剂，多为矿物药，
不易溶于水，在结膜囊内存留的时间较长，药件 散失缓慢，药效持续。同时由于药物的颗
粒极细，在泪液的渗透和推动下可均匀地敷布于结膜囊内，与病 变处接触面积大，药物浓
度高，疗效显著，具有独到的特点。





中药眼用制剂另一特点是药源丰富。
据初步统计伯
1
，
已 有记载的眼用中药约有
300
余
种，涉及动、植、矿物药。在中国医学中用于治疗眼病 的制剂也较多，经长期的临床实践，
不断总结提高．制成了多种治疗眼病的传统剂型。

杨基森主编
.
中药制剂设计学
.
贵州科技出版社
,1992
年
03
月第
1
版
.
中药眼部的发展前景


开发中药眼用新制剂