贝因美奶粉事件-摔孩子
《盐酸安罗替尼治疗晚期肺癌中国专家共识(
2020
版)》要点
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤,也是恶性肿瘤死亡的首要原因。
在中国,
肺 癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,
2015
年中国肺癌新发病例
78.7
万例,死亡
63.1
万例。在组织学上,肺癌分为非小细胞肺癌(
NSCLC
)
和小细胞肺癌(
SCLC
)。
大多数
NSCLC
患者在确诊时已属晚期。
随着
精准医学的发展,
NSCLC
患者治疗策略愈加细化,
根据国内外有关指南,
可以将
NSCLC
患者细分为驱动基因阳性 、阴性和程序性死亡受体配体
1
(
PD-L1
)不同表达者。
根据患者体能状态、驱动基因状态以及
PD-L1
表达水平,晚期
NSCLC治疗可选择靶向治疗、含铂方案化疗或免疫治疗
等。
与此同时,
抗血管 生成药物也成为晚期
NSCLC
治疗的重要选择之一。
目前,在国内已获批 可用于晚期
NSCLC
治疗的抗肿瘤血管生成药物包括
重组人血管内皮抑素、贝伐珠单 抗和盐酸安罗替尼。
SCLC
是一种高度恶
性的肿瘤,其发病率和死亡率一 直居高不下。
SCLC
具有侵袭性强、复发
率高和生长迅速等生物学特征,这使得复发 性
SCLC
的治疗成为临床实践
中的重要挑战。
盐酸安罗替尼(AL
3818
)是我国自主研发的
1. 1
类新药,是一种新
型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,
能有效地抑制血管 内皮细胞生长因
子受体(
VEGFR
)、血小板衍生生长因子受体
(
PDGFR
)、成纤维生长
因子受体和干细胞生长因子受体等激酶的活性,进而发挥 抗肿瘤血管生成
和抑制肿瘤生长的作用。
盐酸安罗替尼在两种系统性化疗方案经治的
NSCLC
患者中显示出了良好的疗效和安全性,
2018
年
5月
9
日国家药品
监督管理局(
NMPA
)批准盐酸安罗替尼上市 。
基于盐酸安罗替尼对进展或复发
SCLC
患者的良好疗效和安 全性,
2019
年
8
月
30
日
NMPA
批 准其用于进展或复发的
SCLC
患者的三线治疗,
填
补了国内
SCL C
三线治疗的空白,盐酸安罗替尼成为了国内唯一获批
NSCLC
及
SCLC
的抗血管生成药物。
一、盐酸安罗替尼的临床应用
(一)给药方案
后续研究采用每天连续用药2周,停药1周的方式进行探 索,最终确定盐
酸安罗替尼的推荐剂量为
12mg
,
1
次
/ d
,早餐前口服;连续服药
2
周,
停药
1
周,即
3
周(
21d
)为
1
个周期;用药期间如出现漏服,确认距下
次用药时间<
12h
时,则不再补服。
(二)适应证
盐酸安罗替尼单药适用于既往至少接受过
2
种系统化疗后复发或进展的局< br>部晚期或转移性
NSCLC
患者。
对于表皮生长因子受体(
EGFR
)基因敏
感突变或间变性淋巴瘤激酶融合基因阳性的患者在开始盐酸安罗替尼治
疗前,患者应接受过相应的标准靶向药物治疗后出现进展或不可耐受、且
至少接受过
2
种系统化疗后复发或进展。
盐酸安罗替尼单药适用于既往至
少接受过
2
种化 疗方案治疗后进展或复发的
SCLC
患者的治疗。
(三)盐酸安罗替尼治疗
NSCLC
1.
二线治疗后复发或进 展的晚期
NSCLC
患者能够从盐酸安罗替尼治疗中
获益:
2. EGFR
基因敏感突变型和野生型的患者,均能从盐酸安罗替尼治疗中显
著获益:
3.
肺腺癌和肺鳞癌患者均可以从盐酸安罗替尼的治疗中获益:
4.
≥
70
岁患者多线治疗失败后可尝试使用盐酸安罗替尼:
5.
基线伴脑转移晚期
NSCLC
患者可尝试使用盐酸安罗替尼:
6.
既往使用多种治疗方案的晚期
NSCLC
患者均可从盐酸安 罗替尼治疗中
获益:
7.
已经报告的盐酸安罗替尼联合化疗、
靶向治疗或抗程序性细胞死亡蛋白
1
(
PD-1
)单抗治疗
NSCLC
患者的研究结果:
(四)盐酸安罗替尼治疗
SCLC
1.
二线治疗后进展或复发的
SCLC
患者能够从盐酸安罗替尼治疗中获益:
2.
既往前线放化疗后进展或复发的
SCLC
患者能够从盐酸安 罗替尼治疗
中获益:
3.
基线伴脑转移的进展或复发
SCLC
患者可尝试使用盐酸安罗替尼:
(五)禁忌证
中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者、重度肝 肾功能不全患者、妊娠期
以及哺乳期妇女禁用盐酸安罗替尼。
(六)合并用药及饮食注意事项
建议避免与
CYP1A2
和
CYP3A4
诱导剂及抑制剂合用:
柑橘、
杨桃、葡萄柚和葡萄柚汁会影响细胞色素
P450
活性,
应避免合用。
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