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阿奇霉素干混悬剂在健康人体的药代动力学及生物等效性
评价
李晓哲;庞来祥;陈笑艳;张逸凡;陈平君;施宇翔;林琳;张勇;宋波
【期刊名称】《解放军药学学报》
【年(卷),期】2005(021)005
【摘要】目的研究阿奇霉素干混悬剂在健康人体的药代动力学特征及其生物等
效性.方法 20 名健康志愿受试者,采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法,单
剂量口服阿奇霉素试验品和参比品5 00mg时,以液相色谱-质谱-质谱联用法测
定服药后72h内不同时刻的血药浓度,计算主要药动学 参数,并采用方差分析和
双单侧t检验(1-2α)90%置信区间进行生物等效性评价.结果受试者分 别口服阿
奇霉素受试品和参比品后,其主要药动学参数Tmax 分别为2.30±0.55、
2.25±0.53h,Cmax 分别为478.4±133.9、562.6±132.9ng*ml-1,T12 分别为
30.1±8.3、32.4±9.4h;用梯形法计算,AUC0-t分别为4 263±1 341、4
511±918ng*h*ml-1,AUC0-∞分别为5 233±2 073、5 426±1 011ng*h*ml-
0-t计算,阿奇霉素的相对生物利用度平均为(95.2±21 .5)%.结论两种阿奇
霉素制剂在健康志愿者体内具有生物等效性.
【总页数】5页(342-346)
【关键词】阿奇霉素;药代动力学;生物等效性;液相色谱-质谱-质谱法
【作者】李晓哲;庞来祥;陈笑艳;张逸凡;陈平君;施宇翔;林琳;张勇;宋波
【 作者单位】中国人民解放军第451医院药剂科,陕西西安710054;不详;沈阳
药科大学药物代谢 与药物动力学实验室,辽宁沈阳110015
【正文语种】中文
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本文更新与2021-01-15 01:54，由作者提供，不代表本网站立场，转载请注明出处：http://www.xapfxb.com/yuer/410776.html