丰胸汤的做法小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准的研究

2021年1月1日发(作者：电饭锅煮稀饭放多少水)
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小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准的研究

作者：于晓民

来源：《科学与财富》2016年第13期

摘 要：目的：探究在小儿氨酚黄那敏颗粒中，如何对胆酸、胆红素以及猪去氧胆酸进行
有效的测定。方 法：采用对薄层色谱进行分析的方法对胆酸以及猪去氧胆酸的定性进行鉴别。
同时采用高效液相色谱的方 法对小儿氨酚黄那敏颗粒中的胆红素所占的含量进行测定。其中，
分析柱为DiamonsilTMC1 8（4.6mm×250mm，5μm），流动相为，四氢呋喃-乙腈-0.1%醋酸
铵，其pH值为4 .7，呈酸性，配制比例为42：22：36。色谱法中的流速为：1.0mL·min-1，所
测得的 波长为452nm。将进样量控制在20μL范围内。 ，同时独具专属性，因此在今后的研究
工作中可以采用上述方法对制剂质量进行有效的控制。
关键词：小儿氨酚黄那敏颗粒；人工牛黄；胆酸；猪去氧胆酸；TLC；胆红素；HPLC
在对小儿氨酚黄那敏颗粒进行质量标准的研究工作中，需要通过薄层色谱法以及高效液相
色谱法对其中的 成分进行测定。胆酸以及猪去氧胆酸是其中的重要组成部分之一，是具有特征
性的有效成分。因此需要重 点对其进行研究，研究是否具有定性的特点。其中胆红素采用高效
液相色谱法进行检定，通过上述方法进 行测定后，对该颗粒的质量控制能够起到重要的保障。
1、仪器以及试药
在该实验中，主要运用的仪器有Waters1525泵一台，Waters2487检测器一台，Waters 717
自动进样器一台，Waters Empower色谱工作站以及由瑞士生产的CAMAG紫外灯 箱一台，工
作频率为40±1.5kHz、输出功率为400W的奥波超声波清洗机一台。选取的试验品 分别为批号
110819-200505的胆酸，批号为110821-200609的猪去氧胆酸，批 号为110821-200609的胆红
素，上述对照品均为同一批号的产品，由中国药品生物制品检定 所提供。在小儿氨酚黄那敏颗
粒的选择上，分别选取了不同生产厂家生产的共10个批次的药物，将其按 照1—10的顺序进
行编制，其中人工牛黄是由我国一家制药公司所提供的，样品呈阴性。其中不含有人 工牛黄的
颗粒主要由实验室自己配制而成，色谱纯选用四氢呋喃以及乙腈，剩余试剂均为分析纯，并且< br>将水用作纯化水。
2、试验方法以及结果
2.1薄层色谱法鉴定胆酸以及猪去氧胆酸
在进行试验的过程中，分别将所取得的样 品装入10个相同的袋中，将其进行准确的称
量，并且将袋中的内容物混匀，将其研细，进而选取研细后 的粉末进行称量，大约为10mg的
人工牛黄，在其中再加入1g的硅藻土继续研磨均匀，加入25mL 的二氯甲烷以及0.5mL的冰
醋酸，将其放置于超声中30min，进行冷却处理，待到相应时间后， 将试验品取出进行过滤处