婴幼儿配方乳粉生产许可证审查细则

2020年12月17日发(作者：邢丕绪)








2020年5月29日
1

婴幼儿配方乳粉生
产许可证审查细则
文档仅供参考
婴幼儿配方乳粉生产许可证审查细则( )



一、发证范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的婴幼儿配方乳粉是指以牛乳(羊 乳)及
其加工制品为主要原料,加入适量的维生素、矿物质和其它辅料加
工而成的,供婴幼儿( 三周岁以内)食用的产品。包括:婴儿配方乳
粉、较大婴儿配方乳粉、幼儿配方乳粉。

婴幼儿配方乳粉的申证单元为1个。在生产许可证上要注明获证
产品名称和生产工艺,即婴幼儿配方乳 粉(湿法工艺、干法工艺)。
婴幼儿配方乳粉生产许可证有效期为3年,其产品类别编号为
05 02。

二、基本生产流程及关键控制环节

(一)基本生产流程。

1. 湿法生产流程

原料乳验收→净乳→杀菌→冷藏→标准化配料→均质→杀菌→浓
缩→喷雾干燥→筛粉、晾粉(或流化床二次干燥)→包装

2. 干法生产流程

原料验收→拆包(脱外包)→内包装的清洁→称量→隧道杀菌→预
混→混料→包装

(二)关键控制环节。

2
2020年5月29日
文档仅供参考
1. 湿法生产

原辅料验收;配料;均质;杀菌;喷雾干燥;包装。

2. 干法生产

原料验收;称量;隧道杀菌;预混;混合;包装。

(一)容易出现的质量安全问题。

1. 水分含量高;2. 蛋白质、脂肪含量不符合要求; 3. 杂质度高;4.
营养强化剂含量不足或过量;5. 硝酸盐、亚硝酸盐含量超标;6. 微生
物污染。

三、必备的生产资源

(一)生产场所。

1. 企业应当提供厂房选址和设计符合国家标准GB12693相关规定
的证明。

2.车 间设置应包括生产车间和辅助车间,生产车间包括收乳车间、
原料预处理车间、加工车间、半成品贮存及 成品包装车间等。辅
助车间包括检验室、原料仓库、材料仓库、成品仓库等为生产服
务所设置的 必须场所。

3.生产车间应分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。清
洁作业 区必须达到30万级以上净化车间的要求(尘埃允许数不作
要求),应提交省级以上有资质的检验机构出 具的检验报告。内部采
用符合生产卫生要求的材料做隔断,地面采用环氧树脂或其它符合
生产卫 生要求的材料制作,确保生产环境达到恒温恒湿及空气的净
3
2020年5月29日
文档仅供参考
化。

4.车间设置应按生产工艺流程需要及卫生要求,合理布局。

5.生产车间地面应平整,易于清洗、消毒。

6.更衣室应设在车间入口处,并与洗 手消毒室相邻。洗手消毒室内
应配置足够数量的非手动式水龙头、消毒和感应式干手设施。
< br>7.生产区域内的厕所应有洗手、消毒设施,厕所外门不得与清洁作
业区、准清洁作业区的门窗相 对。

8.清洁作业区的温度、湿度、空气洁净度应有明确的控制要求,符
合生产需要 。空气应进行杀菌消毒,并保持正压。企业的质量检验
机构每星期均需对洁净区的空气质量进行检测,检 验项目包括空气
中的细菌总数和霉菌酵母菌数目。

9.干法生产中裸露的原料粉或湿法生产中的半成品应保持在清洁
作业区内。

10. 清洁作业区的入口应设置二次更衣室,进入清洁作业区前设置
洗手、消毒设施。

(二)必备的生产设备。

所有接触婴幼儿配方乳粉产品的原料、过程产品、半成品的 容器
和工器具必须为不锈钢或其它无毒害的惰性材料制作,清洁作业区
内不得使用竹、木质工具 。婴幼儿配方乳粉生产企业必须具备表
中所列的设备。

企业生产婴幼儿配方乳粉产品必备的生产设备

4
2020年5月29日
文档仅供参考
名称 要求

湿

法

工

艺

生

产

设

备




1.储奶设备 带有自动恒温系统或保温系统的储奶罐

2.净乳机 离心式净乳机

3.高压均质机 加工能力5000kgh以上或2500kgh两台套
以上




4.制冷设备 氨或氟制冷机组或其它等效设备

5.配料设备 配料计量用电子称、高速剪切罐等配套设备

6.浓缩设备 双效或多 效真空浓缩蒸发器单机蒸发能力
2400kgh以上或真空浓缩蒸发器单机蒸发能力1200kgh两台 套以
上




7.杀菌设备 管(片)式或其它等效杀菌机

8.高压泵 加工能力500kgh或以上

9.喷雾干燥设备 立式喷雾干燥设备,单塔水分蒸发能力
5
2020年5月29日