2017年版质子和重离子加速器放射治疗技术

2020年12月13日发(作者：阳爱星)


质子和重离子加速器放射治疗技术
临床应用质量控制指标
（2017年版）

一、适应证符合率
定义：符合质子或重离子放射治疗 临床适应证的患者例
次数占同期质子或重离子放射治疗总例次数的比例。
计算公式：
适应证符合率=
符合该机构制定的临床治疗适应证的例次数
同期质子或重离子放射治 疗总例次数
×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。
二、病理诊断率
定义：实施质子或重离子放射治疗前有明确病理诊断的
患者数占同期 质子或重离子放射治疗患者总数的比例。
计算公式：
病理诊断率=
接受质子或重 离子放射治疗前有明确病理诊断的患者数
同期质子或重离子放射治疗患者总数
×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。
三、临床TNM分期比例
定 义：根据AJCCUICC临床TNM分期标准，对于接受质
子或重离子放射治疗的患者进行分期。临床 TNM分期比例是
指对实施质子或重离子放射治疗的患者进行各临床TNM分期
的患者数占同期 质子或重离子放射治疗患者总数的比例。
计算公式：
临床TNM分期比例=


进行各临床TNM分期的患者数
同期质子或重离子放射治疗患者总数
×100%


意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。
四、MDT执行率
定义：MDT（Multidiciplinary Team）是指多学 科综合
治疗团队。MDT执行率是指实施质子或重离子放射治疗的患
者，治疗前执行MDT的患 者数占同期质子或重离子放射治疗
患者总数的比例。
计算公式：
MDT执行率=
治疗前执行MDT的患者数
同期质子或重离子放射治疗患者总数
×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。
五、知情同意书签署率
定义 ：实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前签署
知情同意书的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者 总
数的比例。
计算公式：
知情同意书签署率=
治疗前签署知情同意书的患者数
同期质子或重离子放射治疗患者总数
×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。
六、治疗方案完成率
定义： 实施质子或重离子放射治疗的患者，完成既定治
疗方案的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的
比例。
计算公式：
治疗方案完成率=


完成既定治疗方案的患者数
同期质子或重离子放射治疗患者总数
×100%


意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。
七、不良反应发生率
定义：不良反应是指按照常用药物毒性标准（common
toxicity criter ia，CTC）≥3级的副反应。不良反应发生
率是指实施质子或重离子放射治疗的患者，发生不良反应 的
患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。
计算公式：
不良反应发生率=
发生不良反应的患者数
同期质子或重离子放射治疗患者总数
×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的安全性。
八、6个月内死亡率
定义： 6个月内死亡是指患者从第一次接受质子或重离
子放射治疗起，6个月之内死亡。6个月内死亡率是指实 施
质子或重离子放射治疗的患者，6个月内死亡的患者数占同
期质子或重离子放射治疗患者总数 的比例。
计算公式：
6个月内死亡率=
6个月内死亡的患者数
同期质子或重离子放射治疗患者总数
×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的安全性和
患者适应证选择的合理性。
九、患者随访率（1年、2年、5年）
定义：质子或重离子放射治疗后一定时间（1年、2年 、
5年）内完成随访的例次数占同期质子或重离子放射治疗总
例次数的比例。




计算公式：
患者随访率=
质子或重离子放射治疗 后一定时间内完成随访的例次数
同期质子或重离子放射治疗总例次数
×100%
意义：反映质子或重离子放射治疗患者的远期疗效及管
理水平。
十、在线IGRT使用率
定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，使用在线
IGR T的例次数占同期质子或重离子放射治疗总例次数的比
例。（见注）
计算公式：
在线IGRT使用率=
使用在线IGRT的例次数
同期质子或重离子放射治疗总例次数
×100%
意义：反映质子或重离子放射治疗的精准性。
十一、输出射束精度达标率
定义：输 出射束精度达标是指质子或重离子加速器输出
射束的均匀性评估符合相关标准，达到临床诊疗基本要求。
输出射束精度达标率是指达标的输出射束数占同期检测的
输出射束总数的比例。
计算公式：
输出射束精度达标率=
达标的输出射束数
同期检测的输出射束总数
×100%
意义：输出射束精度达标是保证质子或重离子加速器治
疗质量的最基本条件之一。输出射束精度 达标率反映质子或
重离子加速器总体性能情况。
十二、输出剂量精度达标率




定义：输出剂量精度达标是指质子或重离子加速器输出
剂量评 估符合相关标准，达到临床诊疗基本要求。输出剂量
精度达标率是指输出剂量达标的检测次数占同期输出 剂量
检测总次数的比例。
计算公式：
输出剂量精度达标率=
输出剂量达标 的检测次数
同期输出剂量检测总次数
×100%
意义：输出剂量精度达标是保证质子 或重离子加速器治
疗质量的最基本条件之一。输出剂量精度达标率反映质子或
重离子加速器输出 剂量的稳定性。
十三、能量精度达标率
定义：能量精度达标是指质子或重离子加速器治疗线 束
能量评估符合相关标准，在模体内布拉格峰深度准确，达到
临床诊疗基本要求。能量精度达标 率是指能量精度达标的检
测次数占同期能量精度检测总次数的比例。
计算公式：
能 量精度达标率=
能量精度达标的检测次数
同期能量精度检测总次数
×100%
意义：能量精度达标是保证质子或重离子加速器治疗质
量的最基本条件之一。能量精度达标率反映质子 或重离子加
速器能量的稳定性。
十四、放疗计划三维验证达标率
定义：放疗计划三 维验证达标是指质子或重离子放射治
疗计划实施照射的三维剂量分布通过标准值。放疗计划三维




验证达标率是指达标的放疗计划三维验证数占同期放疗计
划三维验证总数的比例。
计算公式：
放疗计划三维验证达标率=
达标的放疗计划三维验证数
同期放疗 计划三维验证总数
×100%

意义：反映质子或重离子放射治疗剂量分布的准确性。
十五、设备开机率（半年、1年） < br>定义：质子或重离子加速器一定时间（半年、1年）内
正常工作的天数占同期法定工作天数的比例 。
计算公式：
设备开机率=
质子或重离子加速器一定时间内正常工作的天数
同期法定工作天数
×100%
意义：反映医疗机构质子或重离子加速器有效使用情况
的重要指标之一。
注：IGRT（image guide radiation therapy）影像引导放射治疗，是指采用二维或三维影像技术进行靶区三维空间定位，在三维放
疗技术的基础上加入了时间因数 的概念，充分考虑了解剖组织在治疗
过程中的运动和分次治疗间的位移误差。





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