“双金连合剂”药品临床应用经济性研讨会召开

日前，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》两份文件，新一轮国家医保药品目录调整大幕即将拉开。众所周知，国家医保药品目录调整将从药物的价格、临床使用时间以及药物经济学评价等多方面进行考量。因此，药品临床应用的经济性是能否进入医保的关键因素，也成为业内关注热点。8月31日，“双金连合剂”药品临床应用经济性研讨会在京举办，多位临床、药学、医保及药物经济学专家云集一堂，从临床价值、医保准入等视角论证双金连合剂的药物经济学价值，对该药物的临床必需、安全有效、经济合理等三个核心指标的研究工作予以指导。

双金连合剂2005年获批上市，药物成分包括连翘、山银花、柴胡、黄芩、金莲花，辅料为蔗糖，是一种深棕色、微甜、微苦的口服液。功能主治为辛凉解表，清热解毒；可用于外感风邪感冒引起的发热、疼痛、咳嗽。

在中医理论中，风热感冒是感冒的亚型之一，是风热之邪犯表、肺气失和所致。风热感冒多见于春季，是感受风热之邪所致的表证。

“目前，中医治疗风热感冒以辛凉解表、疏风散热为主要手段，有多种中药汤剂和中成药治疗方案。”研讨会上，河南省中医药研究院附属医院儿科主任高雅介绍说。她分享了一项双金连合剂治疗风热型感冒疗效观察研究成果：选取符合西医上呼吸道感染诊断标准和中医辨证为风热感冒的患者60例，随机分为一组30例、二组30例。一组口服双金连合剂，20毫升/次、3次/天；二组口服双黄连口服液，20毫升/次、3次/天。“疗效观察结果显示，双金连合剂退热疗效明显，且起效时间短、退热快，患者痊愈时间明显缩短；减轻头痛症状的效果更加突出；应用过程中未观察到明显毒副作用。”她表示。在另一项双金连合剂治疗小儿外感发热的研究中，设计了灌肠给药和口服用药的不同给药途径，结果显示两种给药方式均疗效确切，而灌肠给药在退热起效时间、完全退热时间、改善临床症状及疗效上明显优于口服用药，且未见明显毒副作用。

儿童口疮是一种儿科常见的口腔疾病，病因及发病机制尚不十分明确，可能与遗传因素、机体的免疫功能异常、局部微循环障碍等因素有关；精神因素、生活方式、口腔菌群失调、微量元素缺失等为常见的诱发因素，喂养不当、口腔损伤、急性感染、久病、久泻等是其较常见的诱发行为。高雅介绍说，临床表现方面，口疮发生的数量、大小、形态和部位不尽相同，病情的严重程度、发作频率及持续时间存在明显的个体差异。西医的“口角炎”“疱疹性口炎”“疱疹性咽峡炎”“卡他性口炎”“溃疡性口炎”“复发性口腔溃疡”等，都可以出现口疮的表现。