幼儿心理申请全身麻醉技术备案的报告

2020年10月21日发(作者：邵桂芳)
开展全身麻醉技术项目临床应用备案的
自评报告

无锡市梁溪区卫生与计划生育委员会：
根据苏卫医政[2017]36号省卫计委《 关于公布江苏省限制临床应用
的医疗技术目录（2017版）的通知》及《江苏省全身麻醉技术管理规范 》
的要求，我院申请“全身麻醉技术”备案。现将我院医疗技术临床应用
管理委员会和医学伦理 委员会对开展全身麻醉技术项目评估情况汇报如
下：
一、医院基本情况：
无锡坤如 玛丽医院是2006年经无锡市卫生与计划生育委员会批准
的综合一给医疗机构。建院以来我院依法执业 ，认真落实《医疗技术临
床应用管理办法》、《医疗机构手术分级管理办法（试行）》及相关技
术应用管理规范和质量控制指标，对医师进行相关技术授权并动态管理，
建立健全医疗技术临床应用日常 管理等各项制，确保医疗技术规范开展，
从2015年备案开展全身麻醉技术以来无医疗纠纷和医疗事故 发生。
医 院 类 别
医 院 性 质
医院等级及评（复）审
日期
执 业 地 址
总占地面积
开放床位与总建筑面
积比（M床）
服务地域范围人口 数
人员编制数
卫技人员占现有人员
总数百分比（％）
90
71%
2
一级综合医院
民营医院
一级医疗机构（2006年6月）
无锡市解放西路323号
建筑面积4500平方米
编制床
位数
1：30
50万人
现有工作人员总数
开放床位与卫技人
员比（人床）
85
1：1.2
50
实际开放
床位数
50
开放床位与临床、医技
医生比（人床）
上年度门诊人次数
1：054
22610
开放床位与护理人
员比（人床）
上年度出院人次数
1：0.66
121
梁溪区卫计委审批：有效期2015年至2018年医疗机构 许可证核
临床重点专科（或学
准的诊疗科目：内科外科妇产科妇科专业：妇科专业；计划
科）情况（包括：专业、
生育专业；生殖健康与不孕不育专业耳鼻咽喉科 皮肤科：皮
级别、 审批部门与时间
肤病专科医疗美容科：美容外科麻醉科医学检验医学影像科
等）。
中医科药房等。

二、人员资质：
全院现人注册医师29名，麻醉科注册 医师4名（其中：副主任医师
1名，主治医师2名，医师1名），都具备从事5年以上全身麻醉技术工作。
三、手术室及医疗设备：
我院手术室面积120平方米，设3个手术室和1个麻醉苏醒室，主要
医疗设备：
全身麻醉主要设备
序号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
设备名称
麻醉机
麻醉机
便携式除颤仪
光棒
便携式多参数监护仪
监护仪
监护仪
双道微量注射泵
便携式多参数监护仪
电动吸引器
型号
WATOEX-20
Aespirek
BEFI-B

MEC-1000
WEC-1000
EM7
WZS-50F2
WEC-1000

单位
台
台
台
个
台
台
台
台
台
台
数量
1
1
1
1
1
2
1
1
1
1

四、业务开展情况：
我院是以内科、妇科、外科、整形外科为主的综 合性医院，具备有急
危重病人抢救的能力，现开展腹部开腹和腹腔镜手术，如腹腔镜下子宫肌
瘤 切除术、腹腔镜下异位妊娠去除术、宫腔镜下人工流产、刮宫（扩宫）、
假体隆乳术、吸脂术等。
目前已开展全身麻醉技术及同类技术应用情况：
技术名称
腰硬阻滞联合麻醉
全身麻醉（插曲管）
静脉麻醉
硬膜外阻滞麻醉
开展时间
（年）
2006
2010
2010
2010
工作量
（例年）
500
100
1000
50
手术成功率
（%）
100
100
100
100
生存率
（%）
100
100
100
100
五、质量管理：
为了保证全身麻醉技的顺利开展工作，我院制定了《全身麻醉标准< br>流程》、《全身麻醉关键技术操作要点》、《全身麻醉技术风险预案》、
《全麻技术质量控制的方 法和程序》、《全身麻醉技术主要和常见风险
与应急对策》、《全身麻醉的实施原则》、《麻醉科规章制 度》《麻醉
科医疗事故预防及处置预案》等。医院医学伦理委员会对开展全身麻醉
技术的伦理问 题或者风险较高的问题进行了风险评估。
综上所述：我院完全具备开展全身麻醉技术的的资质和技术条件。
无锡坤如玛丽医院
医疗技术临床应用管理委员会
二〇一七年十二月十六日

全身麻醉技术医学伦理
审查报告


为规范“全身麻醉技 术”项目的临床应用，根据《江苏省全身麻醉
技术管理规范》我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问 题进行了审
查。
1、项目名称：全身麻醉技术项目临床应用
2、承担单位：无锡坤如玛丽医院 麻醉科
3、项目负责人：王守国，职称：副主任医师
4、伦理可行性阐述：麻醉药经吸入、静脉、肌肉或直肠灌注等途径
进入体内，使病人意识消失 ，周身不感到疼痛，神经反射及肌肉活动都
有不同程度的抑制，这种麻醉方法称为全身麻醉（或称全麻） 。广为临
床应用，实施全麻的医师必须熟悉使用全身麻醉药物的药理作用，依据
病人的具体情况 选择最科学的方式进行全身麻醉。保障手术病人的安全。
当前该技术项目已经成熟，国内国际上均已广泛 开展该项诊疗技术。
5、涉及人体研究的主要内容：全身麻醉技术是一项目成熟的先进技
术， 效果好，低风险，副作用小等优势，它对中枢神经系统抑制的程度
与血液内药物浓度有关，并且可以控制 和调节。这种抑制是完全可逆的，
当药物被代谢或从体内排出后，病人的神志及各种反射逐渐恢复。麻醉
医师术前检查病人应做到和蔼诚恳、语言精炼，给予病人留下值得信赖
的第一印象。要认真查阅 病历，及时与手术医生沟，通全面了解病情，
熟悉手术方式与手术中必须注意的问题，同医生共同探讨麻 醉方式。加
强同病人和家属的沟通，解答病人及家属有关麻醉的各种疑问，消除病
人的疑虑，增 强病人对手术的信心。麻醉中病人完全失去自我保护能力，
尤其是全身麻醉病人对自身的任何不适都无法 表示责无旁贷地成为病人
的保护者，这不仅要求麻醉医生有精湛的技术和专业知识，更应具备高
尚的人文道德，从现代医学观念出发，麻醉医生不公要保全病人 生命，
更重要的是使病人在整个医疗过 程中得到全心的维护。这就是麻醉医师
不但要在围手术期认真仔细地观察病人，更重要在麻醉中病人意识 完全
消失的情况下，将其作为一个健全的人去尊重和呵护。医护人员的任何
疏忽大意都可能给病 人不必要的痛苦和伤害，甚至付出生命的代价。麻
醉医师要像爱护自己的生命一样维护病人的身体。
6、伦理审查评议意见：经我院伦理委员会审议，该技术属于医疗成
熟的技术项目，充分考虑了 安全性和公平性原则，其对患者的伤害和风
险在可控范围内，本院在开展全身麻醉前，均向患者及其家属 详细交代
麻醉的目的和可能发生的风险，充分尊重患者的知情权，并取得患者自
愿签写和麻醉知 情同意书。知情同意书随病历保存。选取将基于自愿和
知情同意的原则，并将尽最大限度保护患者的权益 和隐私，内容和结果
不存在利益冲突。
7、结论：在我院从事外科、妇产科、整形科等手 术中实施全身麻醉
技术中，患者权益得到充分保护，对患者不存在潜在的伦理风险，同意
该项目 继续进行。
无锡坤如玛丽医院 医学伦理委员会
二〇一七年十二月十六日