小儿化痰止咳冲剂维生素D2注射液说明书

2020年10月20日发(作者：陆磊)
维生素D2注射液
以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

维生素D2注射液说明书

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月10日
修改日期：2010年10月01日

【警告】

警示语：高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性拘偻
病禁用。

【药品名称】

维生素D
2
注射液

【英文名】

Vitamin D
2
Injection

【汉语拼音】

Weishengsu D
2
Zhusheye

【成份】

本品主要成份为:维生素D
2
。辅料为:注射用油。
其化学名称为:9、1 0-开环麦角甾-5，7，10（19），22-四
烯-3β-醇。

【性状】

本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。

【适应症】

1、用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、
肠外 营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病
（肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸）、小肠疾病 （脂性腹
泻、局限性肠炎、长期腹泻）、胃切除等。
2、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻 病及伴有慢性肾功
能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下
（术后、特发性或假 性甲状旁腺功能低下）的治疗。
3、维生素D
2
可用于治疗急、慢性及潜在手术后手 足搐搦症
及特发性手足搐搦症。

【规格】

1ml：5mg（20万单位）

【用法用量】

肌内注射：一次7 .5mg～15mg（30万-60万单位），病情严
重者可于2～4周后重复注射1次。

【不良反应】

1、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、
恶心呕吐、口渴、疲乏、无力； < br>2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、
心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒 、肌痛、严重腹痛(有
时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【禁忌】

高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。

【注意事项】
1、治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查
血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时 应用钙、磷和维生
素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷
浓度，维生素D< br>2
疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌
增。
2、由于个体差异，维生素D
2
用量应依据临床反应作调整；
3、对诊断的 干扰：维生素D
2
可促使血清磷酸酶浓度降低，
血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可 能升高，尿液内钙和
磷酸盐的浓度亦增高。
4、下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高 胆固醇血
症、高磷血症；对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏
病用维生素D
2< br>治疗时，如患者对维生素D
2
异常敏感，也可产
生肾脏毒性。
5、疗 程中应注意检查血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血
清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的 比值、血
钙（用治疗量维生素D
2
时应定期作监测，维持血钙浓度
2.00- 2.50mmolL）。以及骨X线检查等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

高钙血症孕妇可伴有对维生素D
2
敏感，应注意剂量调整。

【儿童用药】

婴儿对维生素D
2
敏感性个体间差异大，用量应慎重 酌定，血
清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mgdl)不得大于58。

【药物相互作用】

1、含镁的制酸药与维生素D
2
同用，特别在慢 性肾功能衰竭
病人，可引起高镁血症。
2、巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维 生素
D
2
的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D，以防
止骨软化症 。
3、降钙素与维生素D
2
同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
4、大量钙剂或利尿药与常用量维生素D
2
并用，有发生高钙
血症的危险。
5、洋地黄与维生素D
2
同用时应谨慎，因维生素D
2
可引起高钙血症，容易诱发心律失常。
6、大量的含磷药与维生素D
2
同用，可诱发高磷血症。

【药物过量】

1、短期内摄入超量或长期服用大量维生素D
2
，可导致严重
中毒反应。 < br>2、维生素D
2
中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、
肾钙质沉淀及其 他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，
上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时，儿童可< br>致生长停滞，屡见于长期应用维生素D
2
每日1800单位后。
中毒剂量可因个 体差异而不同，但每日应用5万单位超过6
个月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素D
2中毒可因肾、
心血管功能衰竭而致死。
3、治疗维生素D
2
过量，除停 用外，应给以低钙饮食，大量
饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血
症危象 时需静脉注射氯化钠溶液，增加尿钙排出，必要时应
用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并 应避免
曝晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

【药理毒理】

本品为维生素类药。维生素D
2
促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸
收及肾小管重吸 收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺
激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、< br>磷正常浓度。维生素D
2
促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼
酸盐在骨中沉积， 促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成
熟。维生素D
2
摄入后，在细胞微粒体中受2 5-羟化酶系统催
化生成骨化二醇(25-OHD
3
)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶 系
统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)
2
D
3
〕。

【药代动力学】

维生素D
2
的代谢、活化，首先 通过肝脏，其次为肾脏。维生
素D
2
的半衰期（t
12
）为19～4 8小时，在脂肪组织内可长期
贮存。治疗效应持续10～14天。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

玻璃安瓿 6支盒。

【有效期】

36个月。