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益母草工艺规程
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益母草工艺规程
益母草工艺规程
部门
姓名
签名
日期
分发部门
起草
生产制造部
执行日期
审核
生产制造部
质量保证部
批准
生产负责人
生产制造部、质量保证部、饮片车间
目
录
1
、产品概述
2
、生产工艺流程
3
、炮制工艺要求及操作过程
4
、质量监控
5
、原辅料、半成品、成品质量标准
6
、包材质量标准和文字说明
7
、生产区的工艺卫生要求
8
、设备一览表
9
、技术经济指标核算
10
、技术安全及劳动保护
11
、劳动组织和岗位定员
12
、环境保护
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1
、产品概述
来源
功能主治
本品为唇形科植物益母草
Leonurus
japonicus
Houtt.
的新鲜或干燥地
上部分。
活血调经，利尿消肿。用于 月经不调，痛经，闭经，恶露不尽，水肿
尿少；急性肾炎水肿。
用法与用量
9
～
30g
贮藏
标准依据
置通风干燥处。
《中国药典》
2010
年版一部、《安徽省中药饮 片炮制规范》
2005
年版
2
、生产工艺流程
益母草
拣选
干燥
筛分
包材
包装
成品入库
成品检验
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3
、炮制工艺要求及操作过程
3.1.1
取原药材，置拣选操作台上，除去杂质，置洁净容器内。
3.1
拣选
3.1.2
拣选后的药材进行称重，贴物料状态卡，转入下道工序。
3.1.3
工艺 注意点：
操作不得在露天进行并应在操作台上进行；
拣选后
的中药材不得直接接触地面 。
3.2.1
若水分小于
13%
，不需干燥；若水分大于
13%
，则需干燥。
3.2
干燥
3.2.2 如需干燥，
将挑拣后的益母草置不锈钢炕盘里，
推入热风循环式
烘箱内干燥。
3.2
筛分
3.2.1
将挑拣后的饮片置筛药机内筛分。
3.2.2
工艺注意点：筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染。
3.3.1
将 筛分后的饮片按照
0.5kg*10
袋分装。称重复核数量无误后封
口，每袋附上一个 标签，纸箱附上合格证。
3.3
包装
3.3.2
工 艺注意点：包装规格必须正确，标签内容齐全
,
书写正确。包
装牢固、封口严密。
4
、质量监控：
见“
SCGL537501
益母草生产关键工序质量监控要点”。
5
、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1
益母草原料质量标准：见“
ZLJS100101
原药材质量标准”。
5.2
益母草中间产品质量标准：见“
ZLJS400101
饮片中间产品质量标准”。
5.3
益母草成品质量标准：见“
ZLJS500101
饮片成品质量标准”。
6
、包材质量标准和文字说明
6.1
包材质量标准：见“
ZLJS300101
～
ZLJS300601
包装材料质量标准”
6.2
包装说明文字：
品
名：益母草
规
格：
产
地：
重
量：
产品批号：
生产日期：
贮
藏：置干燥处
生产企业：
7
、生产区的工艺卫生要求
7.1
生产区卫生要求：执行“
CSGL001401
一般生产区环境卫生管理规程”，
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本文更新与2021-03-03 03:58，由作者提供，不代表本网站立场，转载请注明出处：http://www.xapfxb.com/yuer/466591.html