铁皮石斛质量准则

2021年2月28日发(作者：仰卧起坐正确姿势)
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【石斛质量标准正文】

石斛

Shihu
CaulisDendrobi
本品为兰科植物金钗石斛
De ndrobiumnobileLindl.
铁皮石斛
l.
或马鞭石斛
Den drobiumfimbriatum
“铁皮枫斗
（耳环石斛）
”
。

【性状】

鲜石斛呈圆柱形或扁圆柱形，长约
30cm
，直径
0.4
～
1.2cm
。表面黄绿色，光滑或有
纵纹，节明显，色较深，节上 有膜质叶稍。肉质，多汗，易折断。气微，味微苦而
回甜，嚼之有黏性。

金钗石斛呈 扁圆柱形，长
20
～
40cm
，直径
0.4
～
0. 6cm
，节间长
2.5
～
3cm
。表面金黄
色或黄中带绿色 ，有深纵沟。质硬而脆，断面较平坦。味苦。

铁皮枫斗呈螺旋形或弹簧状，
一般为< br>2
～
4
个旋纹，
茎拉直后长
3.5
～
8cm
，
直径
0.2
～
0.3cm
。
表面黄绿色，
有细纵皱纹，
一端可见茎基部留下的短须根。
质坚实，
易折断，
断面平坦。 嚼之有黏性。

马鞭石斛呈长圆锥形，长
40
～
120cm
，直径
0.5
～
0.8cm
，节间长
3
～
4.5c m
。表面黄
色至暗黄色，有深纵槽。质疏松，断面呈纤维性。味微苦。

【鉴别】

横切面：金钗石斛表皮细胞
1
列，扁平，外被鲜黄色角质 层。基本组织细胞大小较
悬殊，有壁孔，散在多数外韧型维管束，排成
7~8
圈。维管 束外侧纤维束新月形或

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半圆形，其外侧薄壁细胞有的含类圆形硅 质块，木质部有
1~3
个导管直径较大。含
草酸钙针晶细胞多见于维管束旁。

铁皮枫斗表皮细胞外壁及侧壁稍增厚、微木化。维管束略排成
4~5
圈，外侧小型薄壁细胞种有的含硅质块。含草酸钙针晶束细胞多见于近表皮处。

马鞭石斛表皮细胞扁圆 形，外壁及侧壁增厚，木化，有层纹。基本组织细胞大小
相近，有壁孔，维管束略排成
3~4< br>圈。

【检查】

水分照水分测定法测定，不超过
6.0%
总灰分不超过
6.0%
灰屑不超过
3.0%
败片率不超过
1.0%
破碎率不超过
3.0%
【含量测定】按照高效液相色谱法测定。

色谱条件：色谱柱为
Kromas ilRKR100-5C18(250mm
×
4.6mm,5
μ
m);
流动相为乙腈
(A)-0.4%
磷酸溶液
(B)
进行线性梯度洗
脱
,0~5min3%A~10%A,5~12min10%A~15%A,12~25min15%A~ 22%A,25~40min22%A~35%A,4
0~50min35%A~55%A,50~60 min55%A~60%A;
体积流量
:1.0mL/min;
检测波长
27 0nm;
柱温
30
℃
;
运行时间为
60min
对 照品溶液的制备精密称取石斛碱对照品
15.45mg
，
置
5mL
量 瓶中，
加甲醇溶解并稀
释至刻度，摇匀，得石斛碱对照品母液。精密量取
1mL
，置
25mL
量瓶中，加甲醇至
刻度，摇匀，作为对照品溶液，备用（对照品溶液质 量浓度：
123.6mg
·
L-1
）
。

对照液的制备

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对照品溶液的制备取
Dextr anT
系列标准分子量葡聚糖用蒸馏水配成适当浓度的溶液，
过微孔滤膜，即得标准溶液。
供试品溶液的制备取铁皮石斛药材
,50
℃干燥
4h,
粉碎< br>,
过
60
目筛。取药材粉末
1g,
精密称定
,
置于索氏提取器中
,
加甲醇
50mL
水浴回流
4h,
提取 液挥去部分溶剂
,
冷却
,
加甲醇定容至
10mL,
用
0.45
μ
m
微孔滤膜滤过
,
滤液作为供试品溶液
测定法取标准溶液通过
HPLC
进行测定，以质量浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲。

本品按干燥品计算，含多糖的量不得少于
11.48%
。

【炮制】干品除去残根，洗净，切段，干燥。鲜品细净，切断。酒炒。

【性味与归经】甘，微寒。归胃、肾经。

【功能与主治】益胃生津，滋阴清热。用于 阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后
虚热，目暗不明。

【用法与用量】
6
～
12g
，鲜品
15
～
30g
。入复方宜先煎，单 用可久煎。

【贮藏】干品置通风干燥处，防潮；鲜品置阴凉潮湿处，防冻。

【石斛质量标准起草说明】

（一）

概述

石斛 收载于《中国药典》
（
05
年版）
，原标准中无定量方法，对铁皮石斛药材的 质量
控制仍停留在简单的性状鉴别
[1],
这远远不能实现对铁皮石斛药材进行全面的 质量
控制

根据药典会有关文件的要求，对该品种质量标准进行提高。据文献报道，国 际上传
统药用石斛以金钗石斛为主，但近年来研究结果发现铁皮石斛的总多糖、水溶性多
糖含量 在三种石斛属植物中是最高的。铁皮石斛主要有效成份是石斛多糖和石斛碱，
铁皮石解多糖由
D
一木糖、
L
一阿拉伯糖和
-D
葡萄糖组成。研究表明，多糖成分与