AFP监测方案

2021年2月28日发(作者：醋能洗脸吗)
附件
1
：

全国急性弛缓性麻痹（
AFP
）病例监测方案


为进一步 落实《
2003-2010
年全国保持无脊髓灰质炎状态行动计划》
，更好
地 发挥急性弛缓性麻痹（以下简称
AFP
）监测系统的作用，特制定本监测方案。

一、监测目的

1
．
及时发现输入性脊灰野病毒，
采取措施 防止病毒传播，
保持无脊灰状态。

2
．及时发现脊灰疫苗衍生病毒（以下简 称
VDPV
）及其循环，采取措施控制
病毒进一步传播。

3
．评价免疫工作质量，发现薄弱环节。

4
．监测脊灰病毒变异情况，为调整疫苗免疫策略提供依据。

二、病例定义与分类

（一）监测病例定义

1
．急性弛缓性麻痹（
AFP
）病例

所有
15< br>岁以下出现急性弛缓性麻痹症状的病例，和任何年龄临床诊断为脊
灰的病例均作为
AFP
病例。

AFP
病例的诊断要点：急性起病、肌张力减弱、肌力下降、腱反射 减弱或消
失。

常见的
AFP
病例包括以下疾病：

（
1
）脊髓灰质炎；

（
2
）格林巴利综合征（感 染性多发性神经根神经炎，
GBS
）
；

（
3
）横贯性脊髓炎、脊髓炎、脑脊髓炎、急性神经根脊髓炎；

（
4
）多神经病（药物性多神经病，有毒物质引起的多神经病、原因不明性
多神经病）< br>；

（
5
）神经根炎；

（
6
）外伤性神经炎（包括臀肌药物注射后引发的神经炎）
；

（
7
）单神经炎；

（
8
）神经丛炎；

（
9
）周期性麻痹（包括低钾性麻痹、高钾性麻痹、正常钾性麻痹）
；

（
10
）肌病（包括全身型重症肌无力、中毒性、原因不明性肌病）
；< br>
（
11
）急性多发性肌炎；

（
12
）肉毒中毒；

（
13
）四肢瘫、截瘫和单瘫（原因不明）
；

（
14
）短暂性肢体麻痹。


1

2
．高危
AFP
病例

年龄小于
5
岁、< br>接种
OPV
次数少于
3
次或服苗史不详、
未采或未采集到合格
大便标本的
AFP
病例；或临床怀疑为脊灰的病例。

3
．聚集性临床符合病例

同一县（区）或相邻县（区）发现
2例或
2
例以上的临床符合病例，发病时
间间隔
2
个月以内。
4
．脊灰疫苗衍生病毒（
VDPV
）病例（简称
VDPV病例）

AFP
病例大便标本分离到
VDPV
。该病毒与原始疫 苗株病毒相比，
VP1
区全基
因序列变异介于
1%
～
15%
之间

。如发生
2
例或
2
例以上相关的
V DPV
病例，则视
为
VDPV
循环（
cVDPVs
）
。

（二）病例分类标准

AFP
病例分类参照
WHO< br>推荐的病毒学分类标准。
省级专家诊断小组根据脊灰
实验室检测结果，结合流行病学、临 床等资料对
AFP
病例进行诊断分类（附图，
AFP
病例分类流程图）
。

1
．脊灰野病毒确诊病例：凡脊灰野病毒检测阳性的
AFP
病 例为脊灰野病毒
确诊病例。

2
．
VDPV
病例：从大便标 本中分离出
VDPV
，经省级专家诊断小组审查，临床
不能排除脊灰诊断的病例。
3
．脊灰排除病例：具备下列条件之一者。

（
1
） 凡是采集到合格大便标本，未检测到脊灰野病毒和
VDPV
的病例；

（2
）无标本或无合格标本，未检测到脊灰野病毒和
VDPV
，无论
60< br>天随访
时有无残留麻痹
/
或死亡、失访，经省级专家诊断小组审查，临床排除脊 灰诊断
的病例。

4
．
脊灰临床符合病例：
无标本或无合格 标本，
未检测到脊灰野病毒和
VDPV
，
无论
60
天随访时 有无残留麻痹
/
或死亡、
失访，
经省级专家诊断小组审查，
临床不能排除脊灰诊断的病例。

三、监测内容

（一）
AFP
病例报告

各级各类医疗卫生机构和人员发现
AFP
病例后，城市在
12
小时、农村在
24
小时内以最快的方式报 告到当地县级疾控机构。
报告内容包括：
发病地点、
家长
姓名、患者姓名、性 别、出生日期、麻痹日期、临床初步诊断等。县级疾控机构
应建立
AFP
病例专报记录 本（表样参照附表，表１）
，登记接到报告时间、报告
人、报告单位、报告内容、记录人等内容 。


2
（二）主动监测

1
．
AFP
主动监测医院

所有县级以上综合性医院、神经 专科医院、儿童医院、传染病医院、综合性
中医医院等均为
AFP
主动监测医院
,
每旬开展
AFP
病例主动搜索工作。

人口集中的乡级医院每旬 开展
AFP
病例主动搜索工作；
交通不便以及边远的
乡级医院也应定期开展< br>AFP
病例主动搜索工作。
各省还可根据实际情况适当扩大
主动监测医院范围。

2
．主动监测工作的内容

（
1
）
AF P
主动监测医院每旬开展本院的
AFP
病例的主动搜索；县级疾控机
构应每旬 对辖区内
AFP
主动监测医院开展主动搜索。

（
2
）开展主动监测时，
监测人员应到监测医院的儿科、
神经内科
（或内科）
、
传染科的门诊和病房、病案室等，查阅门诊日志、出入院记录或病案，并与医务
人员交谈，主动 搜索
AFP
病例，并记录监测结果。如发现漏报的
AFP
病例，应按
要求开展调查和报告。

AFP
主动监测医院应于次旬
2
日前、以报 表形式向辖区县级疾控机构报告
“
AFP
监测医院旬报表
”
（附表， 表
2
）
；
AFP
主动监测医院如经过核实未发现就诊
AFP
病例，应进行

“
零
”

病例报告。县、市级疾控 机构分别于次旬
3
、
6
日前以
网络数据库形式逐级上报
“< br>AFP
监测医院旬报汇总表
”

（附表，表
3
）
。

县级疾控机构对监测医院进行
AFP
病例主动监测时应填写
“
AFP
病例主动监
测记录表
”
（附表，表
4
）
，并于次月
3
日前将上月主动监测结果录 入数据库，形
成汇总数据，通过网络逐级上报。

（三）病例调查

1
．个案调查

接到
AFP
病例报告后，县级疾控机构应在
48
小时内派专业人员对病例开展
个案调查，在临床医生配合下，详细填写
“
急性弛缓性麻痹病例个案调查表
”
（附
表，表
5
）
。

调查按以下步骤进行：

（
1
）了解发病过程：应了解 麻痹发生时间、是否有发热
/
腹泻、麻痹部位是
否对称、是否疼痛、有无外伤或注射史 、就诊过程、
OPV
服苗史等。

（
2
）进行神经学检查： 重点检查肌力、肌张力、腱反射、肌萎缩和肢体活
动情况。

（
3
） 填写个案调查表：要求完整、准确填写，避免缺项和漏项。如有调查
表中未包括的症状或体征可用文字说 明；调查时力求明确临床诊断。

2
．高危
AFP
病例和聚集性临床符合病例的调查


3
详见《高危
AFP
病例和聚集性临床符合病例调查指南》
（卫疾 控免疫
[1999]
第
63
号）
。

3
．
VDPV
病例、输入性脊灰野病毒病例等的调查

对于
VDPV
病例、
VDPV
循环病例和输入性脊灰野病毒病例，除进行个案调查
外，还应到病例居住地进行现场调查，了解当地
OPV
接种情况，并结合其年龄、临床表现等特征，
判定其危险性，
决定其后续关注程度。
调查内容详见输入性脊< br>灰野病毒病例和
VDPV
循环病例应急处理预案（另行下发）
。

（四）
AFP
病例随访

1
．
在麻痹发生
60
天后，
要对所报告的
AFP
病例进行随访。
随访由县或市级疾控机构完成，
随访必须要见到病例本人，
建议随访者为对该病例进行过调查的
人 员。

2
．随访时要填写
“
AFP
病例麻痹随访表
”
（附表，表
6
）
，随访表填写完成后
要及时（麻痹
75< br>天内）上报市、省级疾控机构。

3
．在病例首次进行个案调查时没有明确临床 诊断的病例，力求在随访时能
够得出明确诊断，以补充个案资料。必要时组织省级专家组专家进行访视。

（五）
AFP
病例的专家诊断

各省应成立由具有
AFP
诊断经验的流行病学、
病毒学、
临床医学
（神经内科、
儿科 、
传染病学）
等方面专家组成
AFP
病例分类专家诊断小组，
定期开 展诊断工
作，工作内容及要求详见《省级
AFP
病例分类专家诊断小组工作规范》（卫疾控
免疫
[1999]
第
63
号）
。

（六）实验室监测

1
．
AFP
病例标本的采集

对所有
AFP
病例应采集双份大便标本用于病毒分离。
标本的采集要求是：< br>在
麻痹出现后
14
天内采集；
两份标本采集时间至少间隔
24
小时；
每份标本重量
≥
5
克（约为成人的大拇指末节大小）
。

2
．接触者标本的采集

（
1
）
AF P
病例接触者：以下情况应采集
AFP
病例的
5
名接触者（原则上< br>5
岁以下）大便标本。

1
）每年
AFP
病例大便标 本数少于
150
份的省；

2
）未采集到合格大便标本的
AFP
病例；

3
）根据临床或流行病学资料高度怀疑为脊灰的
AFP
病例；

4
）死亡的
AFP
病例。

（
2
）
VDPV
病例、输入性脊灰野病毒病例接触者
对于
VDPV
病例、
VDPV
循环病例和输入性脊灰野病毒病例，其接触 者标本的

4
采集要求见输入性脊灰野病毒病例和
VDPV
循环病例应急处理预案。

3
．原始标本运送

（
1
）标本采集后要在
7天内送达省级脊灰实验室，标本应冷藏运送，在送
达省脊灰实验室时带冰且包装完整。
标本 的运送要符合国家对标本运送的有关要
求。

（
2
）采集的标本应有 完整的登记资料，一并送达省脊灰实验室。标本标签
登记要清楚，标本送检表项目要填写完整（附表，表 ７）
。

4
．省级实验室检测

（
1
）< br>标本送达省级脊灰实验室后要及时进行标本登记、
编号，
并于
-20
℃ 保
存备检。

（
2
）省级脊灰实验室要按照
WHO
《脊髓灰质炎实验室手册》
（现行版）进行
病毒分离及型别鉴定。

5
．阳性分离物运送

省级脊灰实验室应在分离定型后
14
天内将脊灰病毒阳性分离物送达国家脊
灰实验室。
标本应冷冻运送，
在送达国家脊灰实 验室时带冰且包装必须完整。
标
本的运送同时要符合国家对标本运送的有关要求。

6
．国家级实验室检测

国家脊灰实验室应按照《脊髓灰质炎实验室手册》采 用
PCR
、
ELISA
方法对
送检标本进行脊灰病毒型内鉴定。对上述两种方法结果异常的毒株进行
VP1
区核
苷酸序列测定和分析。

7
．结果报告与反馈

（
1
）
省级脊灰实验室应在 收到标本后
28
天内将标本检测结果，
包括脊灰病
毒阴性、脊灰病毒阳性型别 和非脊灰肠道病毒（
NPEV
）
，反馈给同级流行病学监
测人员和下级送检单 位。

（
2
）国家级脊灰实验室要将脊灰病毒型内鉴定于
7
天内完成并将结果反馈
给省级脊灰实验室，
省级脊灰实验室要将国家鉴定结果及时反馈给同级流 行病学
监测人员和下级送检单位。

（
3
）
需进行测序的标 本，
国家级脊灰实验室要在型内鉴定结果后
14
天内完
成并将测序结果反馈省 级脊灰实验室。

（七）疫情处理

当发生
VDPV
病例、
VDPV
循环病例或输入性脊灰野病毒病例时，应按照输入
性脊灰野病毒病例和脊灰疫 苗衍生病毒循环病例应急处理预案的要求进行处理。

（八）
AFP
监测评价指标及资料分析

1
．监测系统评价指标


5
（
1
）监测的敏感性

—
15
岁以下儿童非脊灰
AFP
病例报告发病率
≥
1/10
万。

（
2
）监测的及时性

—
AFP
病例监测报告（ 包括
“
零
”
病例报告）及时率
≥
80%
；

—
AFP
病例报告后
48
小时内调查及时率
≥
8 0%
；

—
AFP
病例
14
天内双份合格大便标 本采集率
≥
80%
；

—
AFP
病例大便标本< br>7
天内送达省级脊灰实验室及时率
≥
80%
；

—

省级脊灰实验室
28
天内完成
AFP
病例大便 病毒分离及时率
≥
80%
；

—

阳性分离物在< br>14
天内送国家脊灰实验室的及时率
≥
80%
；

—

国家脊灰实验室
7
天内完成省级送达的阳性分离物型内鉴别的及 时率
≥
80%
；

—

需进行核酸序列分析的阳性 分离物应在完成病毒型内鉴别后
14
天完成
序列检测；

—
AFP
病例麻痹
60
天内完成病毒型内鉴别及时率
≥
80%
；

—
AFP
病例麻痹
75
天内随访及时率
≥
80%
；

（
3
）监测的完整性

—

省级对高危
A FP
病例和聚集性临床符合病例调查处理率达到
100%
；

—

国家级
AFP
病例分类专家诊断小组对临床符合病例的复核率达 到
100%
；

—

旬报完整性

实际监测报告数
/
应监测报告数
×
100%
（应报告数
=
报告点数
×
报告频率）

—

主动监测报表完整性

实际监测报告数
/
应监测报告数
×
100%
（应监测报告数
=
报告点数
×
报告频率）

2
．监测系统资料分析

（
1
）
AFP
病例流行病学分布

以县、
市或省为单位绘制病例散点图；
以市地为单位统计
AFP
发病率。
每年
重点分析
15
岁以下人口已达
10
万而
AFP
报告发病率
<1/10
万的地区，
寻找原因。
也可对
15
岁以下人口累 计人口已达
10
万而没有
AFP
病例报告
（或报告敏感性较
低）的县级单位进行分析，寻找原因。分析病例的年龄构成和时间分布。

（
2
）
AFP
病例免疫史

计算
AFP< br>病例
OPV
“
零
”
剂次免疫、未全程免疫、全程免疫和不详所 占比例，
分析儿童未全程免疫原因，重点分析
“
零
”
剂次免疫儿童。

（
3
）
AFP
病例大便标本采集及检测结果


6
计算未采集、采集单份、双份标本病例所占比例，脊灰病毒阳性率、各型别分离数，非脊灰肠道病毒分离率等。

（
4
）分析
AFP
监测系统及时性、完整性

计算相关的监测指标，评价监测系统运转质量，分析存在的问题。

3
．工作质量评价

（
1
）个案调查表、随访表填写的真实 性和完整性（有无缺项、有无逻辑错
误，与实际情况是否相符等）
。

（2
）省、市级是否定期对基层的
AFP
病例监测工作进行检查、督导。

（
3
）省级
AFP
专家诊断小组活动频次、活动的及时性以及资料完 整性。

（九）资料管理与信息反馈

1
．资料管理
各级疾控机构要将所有的
AFP
监测资料
（电话报告记录、
旬报、
主动监测报
表、个案调查表、随访表、
AFP
病例专家诊断资料、高危
AF P
病例、聚集性临床
符合病例等调查资料、
AFP
病例标本送检表、
AFP
病例标本实验室检测记录、
AFP
病例标本实验室检测结果报告单等）
至少每年度整理一次，
归档保存。
同时做好
AFP
监测网络数据库的备份和保 存。相关资料的至少保存至全球证实消灭脊灰
后。

2
．信息反馈与交流

（
1
）
国家和省级应定期分 析监测数据，
并将监测结果反馈到下级疾控机构。
反馈可采用简报、
通报等方式。内容应包括各项监测指标完成情况、
存在问题和
建议等。

（
2
）各级对
AFP
监测问题应随时进行信息交流和沟通。

（十）异地
AFP
病例监测管理

1
．异地
AFP
病例是指非本地户籍的
AFP
病例。如病例麻痹前在本地居住
35
天 以上，
则不属于异地
AFP
病例。
异地
AFP
病例归属原居 住地县级以上疾控机构
管理。异地病例可分为跨省异地
AFP
病例和本省异地
AFP
病例（跨县或跨市）
。

2
．异地
AFP
病 例的报告、调查、采样送检、随访等各项监测工作，由病例
暂住地的县级以上疾控机构负责完成。
病例标本检测由采样送检单位所在的省级
脊灰实验室负责。

3
．省级疾控 机构收到报告的异地
AFP
病例后，应及时将病例资料（个案调
查表等）传真并邮寄报 告病例归属地省级（跨省异地
AFP
病例）或市级（本省异
地
AFP
病例）
疾控机构。
异地
AFP
病例实验室结果，
由省级脊灰实验室传 真并邮
寄报告病例归属地省级（跨省异地
AFP
病例）或市级（本省异地
AF P
病例）疾控
机构。


7
4
．病例归属地疾控 机构接到异地报告的
AFP
病例后，应及时与病例当时所
在地省级（跨省异地
AFP
病例）或县级（本省异地
AFP
病例）疾控机构沟通，收
集该病例的个 案、病案、实验室、随访等资料进行综合管理。各相关疾控机构，
特别是省级疾控机构，
应协助 病例归属地疾控机构做好异地
AFP
病例的各项监测
工作。

四、各级职责

（一）中国疾病预防控制中心

收集、分析、公布和 反馈全国
AFP
监测情况；利用监测资料，评价全国监测
进展；负责对省级
A FP
病例监测的培训和技术指导；协助卫生部组织国家级
AFP
病例专家诊断和分类活 动；
负责国家级脊灰实验室管理，
确保监测质量；
组织对
VDPV
循 环病例或输入性脊灰野病毒病例进行调查和应急处理；对国家维持无脊
灰策略与措施提出改进建议。
（二）省级疾病预防控制机构

收集并分析县、
市级上报资料，
对
AFP
病例实行个案管理；
每月定期将本省
病例监测资料传送国家级疾控 机构；监督、指导各地
AFP
各项监测活动的开展；
对市、
县级疾控机构和有 关医疗机构人员培训；
定期对监测资料进行分析与评价，
及时向本级卫生行政部门报告，
并向下级疾控机构反馈；
根据监测结果确定本省
监测薄弱地区和高危人群，
组织开展 相关调查研究；
组织对高危
AFP
病例、
聚集
性临床符合病例、VDPV
病例的调查和处理；负责省级脊灰实验室的管理，确保
监测质量；
评价本 省
AFP
监测状况，
向卫生行政部门提出本省维持无脊灰策略与
措施的建议； 与国家和其它省（自治区、直辖市）沟通和信息交流，协调异地
AFP
病例报告、调查及其它相 关事宜。

（三）市级疾病预防控制机构

收集辖区内县级疾控机构及有关 医疗机构
AFP
病例疫情报告及个案调查表，
对县级疾控机构报告的资料进行审核，< br>按规定向上级疾控机构报告；
监督、
指导
县级各项监测活动的开展；
负 责对县级疾控机构和有关医疗机构人员培训；
监测
辖区内病例的发生情况，
参与高危< br>AFP
病例、
聚集性临床符合病例的调查；
评价
辖区内病例监测现状， 并向本级卫生行政部门和上级疾控机构报告。

（四）县级疾病预防控制机构

收集辖区内
AFP
病例报告，
按规定向上级疾控机构报告；
开展
A FP
病例调查、
标本采集、
运送及病例随访工作；
负责辖区内病例的主动监测 工作；
负责对辖区
内各级医疗卫生机构相关人员
AFP
监测的培训；对辖区内 病例监测工作开展督
导、
检查，
评价监测质量，
并向上级疾控机构和本级卫生 行政部门报告监测工作
情况。


8
（五）各级医疗机构

负责本医院
AFP
病例发现与报告工作；制定本单位监测报告程序和工作制
度 ，在本单位开展病例的主动监测；在疾控机构指导下组织开展对预防保健科、
儿科、神经内科、传染科、 病案室等相关科室和人员的
AFP
监测培训；协助疾控
机构进行
AFP
病例调查、
标本采集并开展主动监测工作；
收集、
补充
AFP
病例 的
临床资料，提供给辖区疾控机构。

（六）各级卫生行政部门

负 责对辖区内
AFP
监测的组织领导，
保障工作必须经费，
对辖区监测工作进< br>行评估、督导与考核。



附图：
AFP
病例分类流程图

附表：
AFP
监测用表（样式）























9

附图：
AFP
病例分类流程图





脊灰野病

毒阳性





VDPV

AFP
阳性

病例








未检出


脊灰野病

毒、
VDPV





确诊病例

VDPV
病例

省级专家组

排除病例

不合格便

或无便


合格便

省级专家组

临床符合

病例

排除病例

排除病例














10
附表：
AFP
监测用表（样式）

表
1
：
AFP
病例快速报告记录表

（县、市、省级通用）

接到报告时间：




200

年




月




日





时

报告人：

报告单位：

报告方式：





(1)
电话




(2)
自来



(3)
其它









报告内容：

1
、一般情况

儿童姓名：













家长
/
监护人姓名：





















性别：




（
1
）男




（
2
）女








出生日期：




年




月




日




满：



岁




月龄








家庭住址：

















































联系方式：











































2
、发病日期：




200


年






月





日

麻痹日期：



200


年






月





日

3
、就诊情况









就诊日期：



200


年






月





日

就诊医院：


































接诊医生：















麻痹情况（简单描述部位、肌张力、肌力等）
：


































































临床诊断：
（
1
）



















（
2
）

































是否住院？





（
1
）是




（
2
）否















如是，所住医院、病房：






































如否，病例现在何处？

























4
、标本采集情况









采集日期：

200


年






月






日




















200


年






月






日









标本现保存在何处？

























5
、处理经过



















































































































6
、其它情况



记录人：

记录时间：


200


年




月




日




时



11
表2 AFP病例旬报表（监测医院用
）
报告单位
(
盖章
) __________ ________
年
______
月
______
旬
病例姓 名
监护人姓名
性别
出生年月日
家庭住址
麻痹日期
报告日期< br>调查日期
免疫接种
情况
大便标本采集日期
⑴
⑵
说明< br>:

如本旬未发现AFP病例，应在表中填写“本单位本旬未发现AFP病例”。

12

13
表
3
：
AFP
病例旬报汇总表

（县、市级通用）

填报单位（章）

































































200



年




月



旬


报告单位
*
编号

报告单位名称

报告
AFP
病例数

本年度累计
AFP
病例数

报告状态
**























































































*

报告单位：

县级报表填写所辖区的
AFP
监测医院；

市级报表填写所辖区的县级疾控机构和本级负责的监测医院。

**

报告状态：

1
－及时报告、
2
－迟报、
3
－缺报





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