皮肤光毒性试验

2021年2月27日发(作者：手鸡眼是怎么形成的)
西安白癜风医院杂志周刊——第
6
期





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皮肤光毒性试验

Skin Phototoxicity Test

1

范围

本规范规定了皮肤光毒性试验的基本原则，要求和方法。

本规范适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。


2

试验目的

评价化妆品原料及其产品引起皮肤光毒性的可能性。


3

定义

光毒性（
Phototoxicity
）
：皮肤一次接触化学物质后，继而暴露于
紫外线照射下所引发的一种皮肤毒性反应，或者全 身应用化学物质
后，暴露于紫外线照射下发生的类似反应。


4

试验的基本原则

将一定量受试物涂抹在动物背部去毛的皮肤上，
经一定时间 间隔
后暴露于
UV
A
光线下，观察受试动物皮肤反应并确定该受试物有否光毒性。


5

试验方法

5. 1

受试物

液体受试物一般不用稀释，可直接使用原液。若受试物为固体，< br>应将其研磨成细粉状并用水或其它溶剂充分湿润，
在使用溶剂时，
应
考虑到溶剂 对受试动物皮肤刺激性的影响。
对于化妆品产品而言，
一
般使用原霜或原液。阳性对照 物选用
8-
甲氧基补骨脂

（
8-methoxypsoralen
，
8-Mop
）
。

5. 2

实验动物和饲养条件

使用成年白色家兔或白化豚鼠，
尽可能雌雄各半。选用
6
只动物
进行正式试验。试验前动物要在实验动物房环境中至少适应
3d~5d
时间。

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。
选用常规饲 料，
饮
水不限制，需注意补充适量
Vc
。

5. 3

UV
光源

5.3.1

UV
光源： 波长为
320nm~400nm
的
UV
A
，如含有
UVB< br>，
其剂量不得超过
0.1J/cm
2
。

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5.3.2

强度的测定：
用前需用辐射计量仪在实验动物背部照射区
设
6
个点测定光强度 （
mw/cm
2
）
，以平均值计。

5.3.3

照射时间的计算：照射剂量为
10J/cm
2
，按下式计算照射
时间 。

照射剂量
(
10000
mJ
/
cm
2
)
照射时间
(
秒
)
?

光强度
(
mJ
/
cm
2
/
sec)
注：
1 mw/cm
2
= 1 mJ/cm
2
/sec
5.4

试验步骤

5.4.1


进行正式光毒试验前
1 8h~24h
，
将动物脊柱两侧皮肤去毛，
试验部位皮肤需完好，无损伤及异常。备< br>4
块去毛区（见图
1
）
，每
块去毛面积约为
2cm< br>×
2cm
。

5.4.2

将动物固定，按表1
所示，在动物去毛区
1
和
2
涂敷
0.2mL(g)< br>受试物。所用受试物

浓度不能引起皮肤刺激反应

(
可通过 预试验确定
)
，
30min
后，左
侧（去毛区
1
和
3
）用铝箔复盖，胶带固定，右侧用
UV
A
进行照射。

5.4.3

结束后分别于
1
、
24
、
48
和
72h
观察皮肤反应，根据表
2
判定每只动物皮肤反应评分。
5.4.4

为保证试验方法的可靠性，
至少
每半年用阳性对照物 检查一次。
即在去毛区
1
和
2
涂阳性对照物，
方
法 同
5.4.2
。















图
1
动物皮肤去毛区位置示意图


表
1
动物去毛区的试验安排

去毛区编号

1
2
3
4
试验处理

涂受试物，不照射

涂受试物，照射

不涂受试物，不照射

不涂受试物，照射

表

2


皮肤刺激反应评分

积






分



皮肤反应


红斑和焦痂形成

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