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罗红霉素软膏说明书
【篇一:罗红霉素说明书】
【药品名称】
罗红霉素胶囊
【英文或拉丁名】
roxithromycin capsules
【汉语拼音】
luohongmeisu jiaonang
【主要成分】
罗红霉素
【化学名】
9-{0-[
(
2
-甲氧基乙氧基)
-
甲基
]
肟
}
红霉素
【结构式及分子式、分子量】
结构式:
分子式:
c41h76n2o15
分子量:
837.03
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【药理毒理】
本品为半合成的
14
元环大环内酯类抗生 素。抗菌谱与抗菌作用基本
上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团
菌
的作用较红霉素强,对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗
微生物作用与红霉 素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近
供体(
“p”
位)与细菌核糖体的50s
亚基成可逆性结合,阻断了转移
核糖核酸(
t-rna
)结合至< br>“p”
位上,同时也阻断了多肽链自受位(
“a”
位)至
“p”
位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致 的鼻
窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原
体或肺炎衣原体所致的肺 炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;
敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法与用量】
空腹口服,一般疗程为
5
~
12
日。成人一次
1
粒(
150mg
),一日
2
次;也可一次< br>2
粒(
300mg
),一日
1
次。儿童一次按体重
2 .5
~
5mg/kg
,一日
2
次。
【不良反应】
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但 发生率
明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常
(
alt及
ast
升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌症】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于
0.05%
的给药量排入母乳,虽然有报
道对婴儿的影响 不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【老年患者用药】
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【药物相互作用】
1
.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必
利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替
丁及其他制酸药基本无影响。
【规格】
150mg(15
万单位
)
。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
铝塑包装。
6
粒
/
板
/
盒。
【有效期】
二年
【篇二:罗红霉素胶囊说明书】
罗红霉素胶囊说明书
【药品名称】
通用名:罗红霉素胶囊
英文名:
roxithromycin dispersible capsules
汉语拼音:
luohongmeisu jiaonang
本品主要成分为罗红霉素,
化学名为
9
—
[
o
—
[(
2
-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。
分子式:
c41h76n2o15
分子量:
837.03
【性状】本品为胶囊剂。
【药理毒理】
本品为半合成的
14
元环大环内酯类抗生 素。抗菌谱
与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略
差,对嗜肺军团菌 的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、
溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品 可透过细菌
细胞膜,在接近供体(
“p”
位)与细菌核糖体的
50s
亚基成可逆性结
合,阻断了转移核糖核酸(
t-rna
)结合至
“p”
位上,同时也阻断了多
肽链自受位(
“a”
位)至
“p”
位的转移 ,因而细菌蛋白质合成受到抑
制。
【药代动力学】
口 服吸收好,血药峰浓度
(cmax)
高,单剂量口服罗
红霉素
150 mg
后约
2
小时达血药峰浓度(
cmax)6.6
~
7.9 mg/l
,进
食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、
痰、 前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水
平。其蛋白结合率在血浓度
2.5 mg/l
时为
96
%。以原形及
5
个代谢
物从体内排出,< br>7.4
%自尿液排出。血消除半衰期
(t1/2?)
为
8.4
~
15.5
小时。
【适应症】
本品适用于化 脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感
菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发 作,
肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和
宫颈炎;敏感细菌引起的 皮肤软组织感染。
【用法用量】
空腹口服,一般疗程为
5
~
12
日。
成人
一次
150mg
,一日
2
次;也可一次300mg
,一日
1
次。
儿童
一次按体重
2.5
~
5mg/kg
,一日
2
次。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反
应,但发生率明显 低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、
肝功能异常(
alt
及
ast
升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌症】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1
.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)
延长至
正常水平
2
倍以
上,如确实需要使用,则一次给药
150mg
,一日
1
次。
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