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注射用两性霉素B说明书

作者:陕西保健网
来源:http://www.xapfxb.com/yuer
更新日期:2021-02-26 14:37

-

2021年2月26日发(作者:成神经细胞瘤)
注射用两性霉素
B
以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠:
B

哺乳:
L3

注射用两性霉素
B
说明书

【说明书修订日期】

规格:
5mg

50mg
核准日期:
2007

11

20


修改日期:
2008

12

17


修改日期:
2010

04

30


修改日期:
2010

10

01


修改日期:
2010

10

09


修改日期:
2012

10

01


规格:
25mg
核准日期:
2007

05

17


修改日期:
2008

12

17


修改日期:
2010

04

30


修改日期:
2010

10

01


修改日期:
2010

10

09


修改日期:
2012

10

01


【药品名称】

注射用两性霉素
B

【英文名称】

Amphotericin Bfor Injection

【汉语拼音】

ZhusheyongLiangxingmeisu B

【成份】

本品主要成份为:两性霉素
B


辅料:脱氧胆酸钠、氢氧化钠、磷酸二氢钠。

【性状】

本品为黄色至橙黄色疏松块状物或粉末。

【适应症】

本品适用于 敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性
发展者,
如败血症、
心内膜炎、
脑膜炎
(
隐球菌及其他真菌
)

腹腔感染
(
包括与 透析相关者
)
、肺部感染、尿路感染和眼内
炎等。

【规格】

(1)5mg(5000
单位
)
(2)25mg(2.5
万单位
)
(3)50mg(5
万单位
)

【用法用量】

静 脉用药:开始静脉滴注时先试以
1-5mg
或按体重一次
0.02-0.1mg/kg
给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增

5mg

当增至一次< br>0.6-0.7mg/kg
时即可暂停增加剂量,

为一般治疗量。
成 人最高一日剂量不超过
1mg/kg

每日或隔
1-2
日给药
1
次,累积总量
1.5-3.0g
,疗程
1-3
个月,也可
长至
6
个月,视病情及疾病种类而定,对敏感真菌感染宜采
用小剂量,即成人一次< br>20-30mg
,疗程仍宜长。

鞘内给药:首次
0.05-0.1m g
,以后渐增至每次
0.5mg
,最大
量一次不超过
1mg
,每周给药
2-3
次,总量
15mg
左右。鞘内
给药时宜与小剂量地 塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给予,
并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良
反应。

局部用药:
气溶吸入时成人每次
5-10mg

用灭菌注射用水溶
解成
0.2%-0.3%
溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%-0.02%
,每日吸入
2-3
次,每次吸入
5-10ml< br>;持续膀
胱冲洗时每日以两性霉素
B
5mg
加入
1000m l
灭菌注射用
水,按每小时注入
40ml
速度进行冲洗,共用
5-1 0
日。

静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水
10ml
配制 本

50mg


5ml
配制
25mg

然后用
5%
葡萄糖注射液稀释
(

可用氯化钠注射液,因可 产生沉淀
)
,滴注液的药物浓度不
超过
10mg/100ml
避光缓慢静滴,
每次滴注时间需
6
小时以
上,稀释用葡萄糖注射液的pH
值应在
4.2
以上。

鞘内注射时可取
5mg/m l
浓度的药液
1ml
,加
5%
葡萄糖注射

19m l
稀释,
使最终浓度
250
μ
g/ml

注射时取 所需药液量
以脑脊液
5-30ml
反复稀释,并缓慢注入。鞘内注射液的药
物 浓度不可高于
25mg/100ml

pH
值应在
4.2
以 上。

【不良反应】

1.
静滴过程中或静滴后发生寒颤、高热、严 重头痛、食欲不
振、恶心、呕吐、有时可出现血压下降、眩晕等。

2.
几乎 所有患者在疗程中均可出现不同程度的肾功能损害,
尿中可出现红细胞、白细胞、蛋白和管型、血尿素氮 和肌酐
增高,肌酐清除率降低,也可引起肾小管性酸中毒。

3.
低钾血症,由于尿中排出大量钾离子所致。

4.
血液系统毒性反应有正常红细胞性贫血,偶可有白细胞或
血小板减少。

5.
肝毒性,较少见,可致肝细胞坏死,急性肝功能衰竭亦有
发生。

6.
心血管系统反应如静滴过快时可引起心室颤动或心脏骤

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