小宝宝咳嗽怎么办结题证书(模板)

2021年2月24日发(作者：骆驼脂)


赣
州
市
指
导
性
科
技
计
划
项
目

结
题
证
书


赣市科结字
[2011]05-07
号




项

目

名

称：
奥硝唑栓与甲硝唑治疗滴虫性阴道炎疗效对比的临床研究

完

成

单

位
：赣南医学院第一附属医院

（盖章）

结

题

形

式：
会议评议

组织结题单位：
赣州市科学技术局
（盖章）

结

题

日

期：
2011
年
12
月
31
日

结题批准日期：
2011
年
12
月
31
日






赣州市科学技术局

二
0
一一年制


项

目

概

况

立项时间

计划类别

2010
年
7
月

2
完成时间

1
、攻关；
2
、指导

1
、医学卫生；
2
、新药研究；
3
、环境保护；

项目领域

1
4
、生态建设；
5
、其它

2011
年
12
月

主要研究开发内容及技术经济指标

1
、主要研究开发内容

滴虫性阴道炎目前常用的治疗药物为硝基咪唑类药物如甲硝唑、
替硝唑等；
用药途径包括全身 用药和局部用药；
但耐药现象逐年增加。
奥硝唑
(omidazole)
是由 瑞士
Roche
公司开发一种抗原虫及抗厌氧菌
感染的第
3
代硝基咪 唑类药物，国外已被广泛应用于临床治疗滴虫性
阴道炎，效果肯定。近几年来，国内也逐渐在临床上应用 奥硝唑治疗
滴虫性阴道炎。
国内也有些文献报道国产奥硝唑对治疗滴虫性阴道炎
的临床 疗效，但江西省还未见此类报道。为此，本试验以甲硝唑栓作
对照，评价国产奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎 的临床疗效及安重要意
义。

2
、技术经济指标

（一）经济指标：

本试验以甲硝唑栓作对照，对患者采用随机、双盲、阳性药物平< br>行对照临床试验，以便减少耐药现象，提高滴虫性阴道炎的治愈率，
评价国产奥硝唑栓治疗滴虫性 阴道炎的临床疗效及安全性。

（二）技术指标：

应用软件
sPss 11
．
0
版对实验组和对照组的滴虫性阴道炎患 者的
药物不良反应、症状体征、综合疗效、安全性等数据进行处理。计量
资料采用
f< br>检验或方差分析，计数资料采用卡方检验或精确概率法。



项

目

实

施

总

结

报

告

滴虫性阴道炎
(Trichomonal vaginitis)
是仅次于细菌性阴道 病、
外阴阴道念珠菌病而居第三位的阴道炎症，由阴道毛滴虫感染引起。
由于甲硝唑的长期应用 于临床治疗滴虫性阴道炎，
已不可避免地出现
耐药性强的阴道毛滴虫，
使顽固性滴虫性 阴道炎逐渐增加。
奥硝唑是
上世纪
70
年代由瑞士开发的抗毛滴虫、
阿米巴原虫和厌氧菌药物，
属
硝基咪唑类衍生物，
在我国首先由西安博华制药有限责任 公司研制合
成，是新型抗滴虫药物，具有起效快、维持时间长的特点。。本研究
采用甲硝唑作为 对照，
对国产的奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的临床疗
效和安全性进行了观察。

一、研究方法

1
．研究对象

采集
70
例未
﹑
已婚妇女
(
非月经期
﹑
非妊娠期和哺乳期
)
，年龄
18-55
岁，以临床症状、体征及阴道分泌物镜检找到滴虫，均符合滴
虫性阴道炎的诊断标准。治疗前
1
周内未服用其他抗滴虫药及应用阴
道清洁剂者作为 研究的对象。排除以下患者：严重心、肝、肾，造血
系统疾病患者及神经系统疾病患者；
严重全 身感染患者；
对硝基咪唑
类药物过敏史者；消化性溃疡、消化道出血、溃疡性结肠炎等患者。< br>

对
70
例患者采用随机平行对照试验，
设奥硝唑栓组和甲 硝唑组各
35
例。奥硝唑栓组患者平均年龄（
29.5
±
9.7）岁，甲硝唑组患者平
均年龄（
30.4
±
9.9
）岁。
经统计学处理两组年龄、
感染类型和疗程等
差异无显著性意义，资料具有可比性。

2
、给药方法

治疗组用奥硝唑栓，对照组用甲硝唑。
2
组 病人给药方法相同。
每晚睡前用温开水清洗外阴后，由患者自行置入
1
枚栓剂在阴道内 ，
连续
7
天。整个观察期间，禁止性生活、坐浴，禁用其他可能影响疗
效的药 物，包括硝基咪唑类药物、各种洗液及各种阴道用药。为避免
重复感染，内裤及洗涤用的毛巾应煮沸5-10
分钟以消灭病原体，并
应对其性伙伴进行治疗。
如因其他原因接受治疗，
一定要做详细记录。
月经净后
3
—
7
天，复查时，再给巩固 疗程药物。

3
、疗效判断标准

痊愈：临床症状和体征消失，白带化验滴虫转阴；

显效：
临床症状和体征明显好转，
白带化验滴虫明显减少无活力；

进步：临床症状和体征略有好转，镜检滴虫数减少低于半数，活
力弱；

无效：临床症状和体征无改善或加重，滴虫数无改变。

痊愈
+
显效
+
进步合计为有效，据此计算有效率。当实验室检查