预防爱滋病消化内镜诊疗技术管理规范2019版9页

2021年2月22日发(作者：如何治痔疮)
消化内镜诊疗技术管理规范

（
2013
年版）

为加强消化内镜诊疗技术临床应用与管理，规范消化内镜临床诊疗行
为，保证医疗质量和医疗安全，根据 《医疗技术临床应用管理办法》
，制
定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技 术的基本要
求。

本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指
肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技术、腹腔镜技术、子
母镜技术、胆道镜技术 等诊疗技术。

消化科涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科
内 镜诊疗技术管理规范》执行。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。

（二）具有卫生 计生行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相
适应的诊疗科目，有与开展消化内镜诊疗技术相关的 辅助科室和设备，并
满足下列要求：

1.
临床科室。

（
1
）三级医院设有消化内科或者普通外科。

（
2
）其他医疗机构应具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室或
协作转诊机制。

2.
消化内镜诊疗室。

（
1
）包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室。

（
2
）有满足消化内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。

（
3
）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）
、除颤仪、简易呼吸
器等 急救设备和急救药品。

（三）有经过消化内镜诊疗技术相关知识和技能培训具备消化内镜诊< br>疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。

（四）有单独的消化内镜清洗消 毒房间、内镜清洗消毒灭菌设施，医
院感染管理符合要求。

（五）拟开展风险高、过 程复杂、难度大，按照四级手术管理的消化
内镜诊疗技术（附件
1
）的医疗机构，在满 足以上基本条件的情况下，还
应满足以下要求：

1.
二级及以上医院，开展 消化系统疾病诊疗工作不少于
10
年，同时
具有消化内科和普通外科或具备与从事消化 内镜诊疗相适应的临床科室，
近
5
年累计完成消化内镜诊疗病例不少于
500 0
例，其中，累计完成按照
四级手术管理的消化内镜诊疗病例不少于
500
例 或累计完成按照三级手术
管理的消化内镜诊疗技术（附件
2
）病例不少于
10 00
例，技术水平在本地
区处于领先地位。

2.
具备满足危重患者救治要求的重症监护室。

3.
具备满足实施 按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术需求的临床
辅助科室、设备和技术能力。

4.
开展消化系统肿瘤相关消化内镜诊疗技术的医疗机构，还应当具备
卫生计生行政部门核准登记的 肿瘤科与放射治疗科的诊疗科目。

二、人员基本要求

（一）医师。

1.
开展消化内镜手术的医师，应当同时具备以下条件：

（
1）取得《医师执业证书》
，执业范围为与开展消化内镜诊疗工作相
适应的临床专业。

（
2
）有
5
年以上消化系统疾病诊疗工作经验，目前从事消化系 统疾
病诊疗工作，累计参与完成消化内镜诊疗病例不少于
200
例。

（
3
）经过消化内镜诊疗技术系统培训并考核合格。

2.
拟独立开展按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术的医师，在满足
上述条件的基础上，还应满足以下条件 ：

（
1
）开展消化系统疾病诊疗工作不少于
8
年，取得主 治医师专业技
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2
页

术职务任职资格
3
年以 上。
累计独立完成消化内镜诊疗操作不少于
500
例；
其中完成按照三级手术 管理的消化内镜诊疗病例不少于
300
例。

（
2
）经国家 卫生计生委指定的四级消化内镜诊疗技术培训基地系统
培训并考核合格。

3.
本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定的相关条件和标准
的医师，可以不经过培训，但须经消 化内镜诊疗技术临床应用能力审核而
开展按照三级及以下手术管理的消化内镜诊疗工作。
4.
本规范实施前，具备下列条件的医师，可以不经过培训，但须经消
化内镜诊疗技术临床 应用能力审核而开展按照四级手术管理的消化内镜
诊疗工作。

（
1
）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获
得
2
名以上本专业主任 医师书面推荐，其中至少
1
名为外院医师。

（
2
）在二级 甲等及以上医院从事消化内镜诊疗工作不少于
8
年，取
得主治医师专业技术职务任职资 格
3
年以上。

（
3
）近
5
年累计完成消 化内镜诊疗操作不少于
2000
例，其中每年独
立完成按照四级手术管理的消化内镜诊 疗操作不少于
50
例。

（
4
）消化内镜诊疗技术的适应证 选择符合要求。近
3
年内未发生过
二级以上与开展消化内镜诊疗相关的负主要责任的医 疗事故。

（二）其他相关卫生专业技术人员。

应当经过消化内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。

三、技术管理基本要求

（一）严格遵守消化系统疾病诊疗行业标准、规范、消化内镜 诊疗技
术行业标准、操作规范和诊疗指南，严格掌握消化内镜诊疗技术的适应证
和禁忌证。
（二）消化内镜诊疗技术开展由具有消化内镜诊疗技术临床应用能力
的、具有主治医师以 上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，实施
按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术由取得主治医 师专业技术职务任
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3
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职资格
3
年以上的 本院在职医师决定，
术者由符合本规范要求的医师担任。
术前应当确定手术方案和预防并发症的 措施，术后制订合理的治疗与管理
方案。

（三）实施消化内镜诊疗操作前，应当向患 者或其法定监护人、代理
人告知诊疗目的、诊疗风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措
施等，并签署知情同意书。

（四）加强消化内镜诊疗质量管理，建立健全消化内镜诊疗术后 随访
制度，并按规定进行随访、记录。

（五）各省级卫生计生行政部门应当将准予开 展按照四级手术管理的
消化内镜诊疗技术的医疗机构报国家卫生计生委备案。

四、培训

拟从事消化内镜诊疗工作的医师应当接受系统培训并考核合格。其中
从事按照三、四级手术管理的消化内镜诊疗工作的医师应当分别接受不少
于
6
个月的 系统培训。

（一）培训基地。

国家卫生计生委指定四级消化内镜诊疗技术 培训基地，各省级卫生计
生行政部门指定本辖区三级消化内镜诊疗技术培训基地，并组织开展相应
培训工作。

四级消化内镜诊疗技术培训基地应当具备以下条件：

1.
三级甲等医院。

2.
开展消化系统疾病诊疗工作不少于
10
年，具备按照四级手术管理
的消化内镜诊疗技术临床应用能力。同时具有消化内科和普通 外科，合计
开放床位不少于
100
张。

3.
近
5
年内累计收治消化系统疾病患者不少于
10000
例，每年完成按
照四级手术 管理的消化内镜诊疗操作不少于
700
例。

4.
有不少于
4
名具备按照四级手术管理的消化内镜诊疗临床应用能力
的指导医师，其中至少
2名具有主任医师专业技术职务任职资格。

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