dob2020年版《中国药典》目录三部目录

2021年2月19日发(作者：药茶)
附件
3

2020
年版《中国药典》目录



1
生物制品通用名称命名原则

2
生物制品生产用原材料及辅料
质量控制

3
生物制品生产检定用菌毒种管
理及质量控制

4
生物制品生产检定用动物细胞
基质制备及质量控制

5
血液制品生产用人血浆

6
生物制品国家标准物质制备和
标定

7
生物制品病毒安全性控制

8
生物制品分包装及贮运管理


9
人用疫苗总论

10
人用重组
DNA
蛋白制品总论

11
人用重组单克隆抗体制品总论
12
人用聚乙二醇化重组蛋白及多
肽制品总论

13
人用基因治疗制品总论

14
螨变应原制品总论

15
人用马免疫血清制品总论


三部目录


16
微生态活菌制品总论

各论目次

Ⅰ

预

防

类

17
伤寒疫苗

18
伤寒甲型副伤寒联合疫苗

19
伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗

20
伤寒
Vi
多糖疫苗

21
重组
B
亚单位
/
菌体霍乱疫苗
（肠
溶胶囊）

22
A
群脑膜炎球菌多糖疫苗

23
A
群
C
群脑膜炎球菌多糖疫苗

24
A
群
C
群脑膜炎球菌多糖结合疫
苗

25
ACYW135
群脑膜炎球菌多糖疫
苗

26
23
价肺炎球菌多糖疫苗

27
b
型流感嗜血杆菌结合疫苗

28
吸附白喉疫苗

29
吸附白喉疫苗（成人及青少年
用）

30
吸附破伤风疫苗

—
—

1
—

生物制品通则目次
总论目次

—

31
吸附白喉破伤风联合疫苗

32
吸附白喉破伤风联合疫苗
（成人
及青少年用）

33
吸附百日咳白喉联合疫苗

34
吸附百白破联合疫苗

35
吸附无细胞百白破联合疫苗

36
无细胞百白破
b
型流感嗜血杆菌
联合疫苗

37
皮上划痕用鼠疫活疫苗

38
皮上划痕人用炭疽活疫苗

39
皮上划痕人用布氏菌活疫苗

40
皮内注射用卡介苗

41
钩端螺旋体疫苗

42
乙型脑炎减毒活疫苗

43
冻干乙型脑炎灭活疫苗（
Vero
细胞）

44
森林脑炎灭活疫苗

45
双价肾综合征出血热灭活疫苗
（
Vero
细胞）

46
双价肾综合征出血热灭活疫苗
（地鼠肾细胞）

47
双价肾综合征出血热灭活疫苗
（沙鼠肾细胞）

48
黄热减毒活疫苗

49
冻干人用狂犬病疫苗（
Vero
细
胞）

50
冻干人用狂犬病疫苗
（人二倍体
细胞）

51
冻干甲型肝炎减毒活疫苗

52
甲型肝炎灭活疫苗
（人二倍体细
胞）

53
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

54
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）

55
重组乙型肝炎疫苗（
CHO
细胞）

56
甲型乙型肝炎联合疫苗

57
麻疹减毒活疫苗

58
腮腺炎减毒活疫苗

59
风疹减毒活疫苗（人二倍体细
胞）

60
水痘减毒活疫苗

61
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

62
麻疹风疹联合减毒活疫苗

63
麻腮风联合减毒活疫苗

64
流感全病毒灭活疫苗

65
流感病毒裂解疫苗

66
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗
（猴
肾细胞）

67
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸
（人
二倍体细胞）

68
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸
（猴
肾细胞）

69
Sabin
株脊髓灰质炎灭活疫苗
（
Vero
细胞）

70
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒
活疫苗（人二倍体细胞）

Ⅱ

治

疗

类

71
白喉抗毒素

72
冻干白喉抗毒素

73
破伤风抗毒素

74
冻干破伤风抗毒素

75
马破伤风免疫球蛋白
F
（
ab
＇）
2

76
多价气性坏疽抗毒素

77
冻干多价气性坏疽抗毒素

78
肉毒抗毒素

79
冻干肉毒抗毒素

80
抗蝮蛇毒血清

81
冻干抗蝮蛇毒血清

82
抗五步蛇毒血清

83
冻干抗五步蛇毒血清

84
抗银环蛇毒血清

85
冻干抗银环蛇毒血清

86
抗眼镜蛇毒血清

87
冻干抗眼镜蛇毒血清

88
抗炭疽血清

89
抗狂犬病血清

90
人血白蛋白

91
冻干人血白蛋白

92
人免疫球蛋白

93
冻干人免疫球蛋白

94
乙型肝炎人免疫球蛋白

95
冻干乙型肝炎人免疫球蛋白

96
静注乙型肝炎人免疫球蛋白
（
pH4
）

97
冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋
白（
pH4
）

98
狂犬病人免疫球蛋白

99
冻干狂犬病人免疫球蛋白

破伤风人免疫球蛋白

冻干破伤风人免疫球蛋白

静注人免疫球蛋白（
pH4
）

冻干静注人免疫球蛋白（
pH4
）
人凝血因子Ⅷ


105
人纤维蛋白原

106
人纤维蛋白粘合剂

107
人凝血酶

108
人凝血酶原复合物

109
抗人
T
细胞猪免疫球蛋白

110
抗人
T
细胞兔免疫球蛋白

111
注射用人促红素

112
人促红素注射液

113
注射用人干扰素α
1b
114
人干扰素α
1b
注射液

115
人干扰素α
1b
滴眼液

116
注射用人干扰素α
2a
117
人干扰素α
2a
注射液

118
人干扰素α
2a
栓

119
注射用人干扰素α
2b
120
人干扰素α
2b
注射液

121
人干扰素α
2b
滴眼液

122
人干扰素α
2b
栓

123
人干扰素α
2b
乳膏

124
人干扰素α
2b
凝胶

125
人干扰素α
2b
喷雾剂

126
人干扰素α
2b
软膏

127
人干扰素α
2b
阴道泡腾片

128
注射用人干扰素γ

129
注射用人白介素
-2
130
人白介素
-2
注射液

131
注射用人白介素
-2
（Ⅰ）

—
—

3
—
100
101
102
103

104
—


132
注射用人白介素
-11
133
人粒细胞刺激因子注射液

134
注射用人粒细胞巨噬细胞刺激
因子

135
外用人粒细胞巨噬细胞刺激因
子凝胶

136
牛碱性成纤维细胞生长因子外
用溶液

137
外用牛碱性成纤维细胞生长因
子

138
牛碱性成纤维细胞生长因子凝
胶

139
牛碱性成纤维细胞生长因子滴
眼液

140
外用人表皮生长因子

141
人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）
142
人表皮生长因子凝胶

143
人表皮生长因子滴眼液

144
尼妥珠单抗注射液

145
康柏西普眼用注射液

146
人胰岛素

147
人胰岛素注射液

148
精蛋白人胰岛素注射液

149
精蛋白人胰岛素混合注射液
（
30R
）

150
精蛋白人胰岛素混合注射液
（
50R
）

151
甘精胰岛素

152
甘精胰岛素注射液

153
赖脯胰岛素

154
赖脯胰岛素注射液

155
注射用人生长激素

156
注射用鼠神经生长因子

157
注射用
A
型肉毒毒素

158
治疗用卡介苗

Ⅲ

体

内

诊

断

类

159
结核菌素纯蛋白衍生物

160
卡介菌纯蛋白衍生物

161
布氏菌纯蛋白衍生物

162
锡克试验毒素

Ⅳ

体

外

诊

断

类

163
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试
剂盒（酶联免疫法）

164
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒
（酶联免疫法）

165
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试
剂盒（酶联免疫法）

166
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊
断试剂盒（酶联免疫法）

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、
167
人类免疫缺陷病毒Ⅰ型核酸检
测试剂盒

168
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒
（酶
联免疫法）

169
抗
A
抗
B
血型定型试剂（单克
隆抗体）