苯妥英钠说明书

2021年2月18日发(作者：尿毒症症状)
苯妥英钠说明书


核准日期：
2007
年
1
月
18
日

苯妥英钠说明书

请在仔细阅读说明书并在医师指导下使用

通用名：苯妥英钠片

英文名：
PHENYTOIN SODIUM TABLETS

汉语拼音名：
Ben t u o y I n g n a P I an
【成分】本品主要成分为苯妥英钠

化学名称
:5,5-
二苯基
-2,

4-
咪唑

烷

二酮钠盐

化学结构式：


分子式：
C
15
H
11
N
2
NaO
2

分子量：
274.25
【性状】本品为白色片或薄膜衣片。

【适应症】适用于治疗全身强直
-阵挛性发作、复杂部分性发作（精神运动性发作、额叶癫
痫）
、单纯部分性发作（局限性发 作）和癫痫持续状态，也可用于治疗三叉神经痛，隐性营
养不良性大疱性表皮松懈，发作性舞蹈手足徐动 症，发作性控制障碍（包括发怒、
焦虑和失
眠兴奋过度等的行为障碍疾患）
，肌强直症 及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品
也适用于洋地黄中毒所至的室上性心率失常，对其他各种 原因引起的心率失常疗效较差。

【规格】
0.1g
【用法用量】口服

1
、抗癫痫

成人常用量：每日
250~300mg
，开始时
100
mg
，每日二次，

1~3
周内增加至
250~300 < br>mg
，分三次口服，极量一次
300mg
，一日
500mg
。 由于个体差异
及

饱

合药动学特点，
用药需个体化。应用达到控制发作和血药浓度达稳态后，
可改用长效
（控释）制剂，一次顿服。如发作频繁 ，可按体重
12~15 mg/kg
，分
2~3
次服用，每
6
小时
一次，第二天开始给予
100mg
（或按体重
1.5~2mg/kg
）
，每日
3
次直到调整至恰当剂量为
止。
小儿常用量：开始每日
5mg/kg
，
分
2~3
次服用，
按需调整，
以每日不超过
250 mg
为度。
维持量为
4~8 mg/kg
或按体表面积
250 mg/m2
，
分
2~3
次 服用，
如有条件可进行血药浓度监
测。
抗心律失常

成人常用：
100
～
300 mg
，
一次服或分
2 ~3
次服用，
或第一日
10
～
15mg/kg
，
第
2
～
4
日
7.5
～
10mg/kg
，维持量
2
～
6mg/kg
。

小儿常用量：
开始按体重
5 mg/kg
，
分
2~3 次
口服，
根据病情调整每日量不超过
300mg
，
维持量
4
～
8 mg/ kg
，
或按体表面积
250mg/m2
，
分
2~3
次口服。
胶原酶合成抑制剂

成人常用量

开始每日
2~3 mg/kg
分
2
次 服用，
在
2~3
周
内，增加到患者能够耐受的用量，血药浓度至少达
8
μ
g/ml
。一般每日
100~300 mg
。

【不良反应】

本品副作用小，
常见齿龈增生，
儿童发生率高，应加强口腔卫生和按摩齿
龈。长期服用后或血药浓度达
30
μ
g/ml< br>可能引起恶心，呕吐甚至胃炎，饭后服用可减轻。
神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛 ，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言
不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失；

较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一
过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样 震颤等。可影响造血系统，致粒细
1