盐酸纳洛酮注射液使用说明书

2021年2月18日发(作者：武汉最好的胃肠医院)
盐酸纳洛酮注射液

适应症

本品为阿片类受体拮抗药。
1.
用于阿片类药物复合麻醉药术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使
病人苏醒。
2.
用于阿片类药物过量，
完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。
3.
解救急性乙醇中毒。
4.
用于急性阿片类药物过量的诊断。

规格
1ml:0.4mg

用法用量
1
、
因本品存 在明显的个体差异，应用时应根据患者具体情况由医生确定给药剂量及是否需多
次给药。
2、本品可静脉输注、注射或肌内注射给药。静脉注射起效最快，适合在急诊时使用。
3
、因 为某
些阿片类物质作用持续时间可能超过本品，所以，应对患者持续监护，必要时，应重复给予本品。< br>4
、静脉
输注

静脉输注本品可用生理盐水或葡萄糖溶液稀释。把2mg
本品加入
500ml
的以上任何一种液体中，使
浓度达到
0.004mg/ml
。混合液应在
24
小时内使用，超过
24
小时 未使用的剩余混合液必须丢弃。根据患
者反应控制滴注速度。

成人使用

阿片类药物过量

首次可静脉注射本品
0.4mg-2mg
，
如果未获得呼吸功能的理想的对抗和改善
作用，
可隔
2~3
分钟重复注射给 药。
如果给
10mg
还未见反应，
就应考虑此诊断问题。
如果不能静 脉给药，
可肌内给药。
术后阿片类药物抑制效应

部分纠正在手术使用阿片类 药物后阿片的抑制效应，
通常较小剂量
本品即有效。本品给药剂量应依据患者反应来确定。首次 纠正呼吸抑制时，应每隔
2~3
分钟，静脉注射
0.1mg~0.2mg
，直 至产生理想的效果，即有通畅的呼吸和清醒度，无明显疼痛和不适。大于必需剂量的本
品可明显逆转痛觉 缺失和升高血压。同样，逆转太快可引起恶心、呕吐、出汗或循环负担增加。
1~2
小时
时间间隔内需要重复给予本品的量取决于最后一次使用的阿片类药物的剂量、
给药类型
(短作用型还是长作
用型
)
与间隔时间。重度乙醇中毒
0.8~1.2mg
，一小时后重复给药
0.4~0.8mg
。

儿童使用

阿片类药物过量

小儿静脉注射的首次剂量为
0.01mg/
㎏，。 如果此剂量没有在临床上取得满
意的效果，接下去则应给予
0.1mg/kg
。如果不 能静脉注射，可以分次肌内注射。必要时可用灭菌注射用水
将本品稀释。

术后阿片类药物抑制效应

参考成人术后阿片抑制项下的建议和注意事项。
在 首次纠正呼吸抑制效应时，
每
隔
2~3
分钟静脉注射本品
0.005 mg~0.01mg
，直到达到理想逆转程度。

新生儿用药
:
阿片类药物引起的抑制

静注、
肌注或皮下注 射的常用初始剂量为每公斤体重
0.01mg
。
可按
照成人术后阿片类抑制的 用药说明重复该剂量。

纳洛酮激发试验
:
用来诊断怀疑阿片耐受或急性阿片过量。

静脉注射本品
0.2mg
，观察
30
秒钟看是
否出现阿片戒断的症状和体征，如果未出现阿片戒断症状
/
体征，或未达到逆转的作用，呼吸功能未得到改
善，可间隔
2
至
3
分钟重复用药，每注射
0.6mg
观察
20
分钟。如果纳洛酮的给药 总量达到
10mg
后仍未
观察到反应，
则阿片类药物诱发的或部分由阿片类药 物引起毒性的诊断可能有误。
在不能进行静注给药时，
可选用肌注或皮下注射。









































































本品不应给予有明显戒断症状和体征的患者，或者尿中含有阿片的患者。








































有 些患者特别是阿片耐受患者对低剂量本品发生反应，静脉注射
0.1mg
的本品就可以起诊断作 用。

不良反应
1.
术后


患者使用本品的不良 反应偶见
:
低血压、高血压、室性心动过速和纤颤、呼吸困难、肺
水肿和心脏停搏，报 道其后遗症有死亡、昏迷和脑病。术后患者使用本品过量可能逆转痛觉缺失并引起患
者激动。




2.
逆转阿片类抑制

突然逆转阿片类抑制 可能会引起恶心、
呕吐、
出汗、
心悸亢进、
血压升高、
发抖、癫痫发 作、室性心动过速和纤颤、肺水肿以及心脏停搏、甚至可能导致死亡。
3.
类阿片依赖对阿片< br>类药物产生躯体依赖
的患者突然逆转其阿片作用可能会引起急性戒断综合症，包括但不局限于下述 症状和
体征
;
躯体疼痛、发热、出汗、流鼻涕、喷嚏、竖毛、打哈欠、无力、寒颤或发 抖、神经过敏、不安或易激
惹、痢疾、恶心或呕吐、腹部痛性痉挛、血压升高、心悸亢进
。4.
对新生儿
，阿片戒断症状可能有
:
惊厥
;