灰黄霉素片说明书

2021年2月18日发(作者：尖锐湿疣医院)
灰黄霉素片


【药品名称】


通用名称：灰黄霉素片


英文名称：
griseofulvin tablets

【成份】


本品含灰黄霉素
(c17h17clo6)
应为标示量的
90.0
％～
110.0
％。


【适应症】


本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由
深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子
...

【用法用量】


以下为微粒型的剂量。

成人：甲癣和足癣，一次
500m g
，每
12
小时
1
次；头癣、

体癣
或股 癣，
一次
250mg
，
每
12
小时
1
次，
或一次
500mg
，

每日
1
次。
小儿：
2
岁以上体重
14
～
23kg
者，
一次
62.5
～
125mg
，

每
12
小时< br>1
次
,
或
125
～
250mg
，
每 日
1
次。
小儿体重大于
23kg
者，一次
125
～
250mg
，每
12
小时
1
次，或
250
～
500mg
，每

日
1
次。


【不良反应】

1
．神经系统

头痛较为常见，约
10
％患者可出现头痛，

初时较重，继续用药可减轻。
其他尚有嗜睡、乏力等。偶有

眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。
2
．消化系统

少数患
者可出现上腹不适、恶心或腹泻，

一般系轻度，患者可耐受。
3
．过敏反应

约
3
％患者可
发生皮疹，偶可发生血管神

经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎，少数患者可发生光

感
性皮炎。
4
．本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及

蛋白尿。


【禁忌】


卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。


【注意事项】

1
．
交叉过敏

由于灰黄霉素获自青霉菌，
由此推测该药

可能与青霉素类或青霉胺存在交
叉过敏，然而临床并未证实

此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严

密
观察。
2
．灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。
3
．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功
能损害者需权衡

利弊后决定是否用药。
4
．
本品可诱发卟啉病、
红斑狼疮，
红斑狼疮患者如
有指

征应用该药时必须权衡利弊后决定。
5
．
治疗中需定期检测周围血象、
肝功能、
血尿素
氮、肌

酐及尿常规。
6
．本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，

因可减少
胃肠道反应及增加药物吸收。
7
．
为防止复发，
治疗应持续到临床症状消失和实验室检

查证实病原菌已完全根除。一般疗程为：头癣
8
～
10
周；体
癣
2
～
4
周；足癣
4
～
8
周；指甲癣 至
少
4
个月；趾甲癣至少
6
个月；但趾甲癣的复发率仍高。
8
．通常需同时予以适宜的局部用
药，
此对足癣尤为重要。
9
．
男性患者在治疗期间及治疗结束后至少
6
个月应采取

避孕措施。


【药物相互作用】

1
．本品与乙醇同服可出现心动过速、出汗、皮肤潮红等，

故两者不宜同用。
2
．与华
法林、
香豆素类等抗凝药合用时，
本品可能使肝

代谢增强，
而使抗凝药的作用减弱，
故需监
测凝血酶原时间

以调整剂量。
3
．与扑米酮、苯巴比妥类药物合用时可使本品的抗真菌

作
用减弱，
可能与巴比妥类使该药的吸收减少，
并由于对肝

酶的影响使本品灭活增快，
致血药
浓度降低有关，
应避免此

类药物与本品合用。
4
．
雌激素类避孕药与本品合用可降低口服避
孕药的效

果，
可能因本品加强该类药物在肝内代谢致血药浓度降低有

关，
应避免两者同用。


【药理作用】


本品主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、
隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过
干扰 真菌核酸的合成而抑制其生长。


【贮藏】


密封保存


【批准文号】


国药准字
h44023249

【生产企业】


企业名称：广东三才石岐制药有限公司


生产地址：
广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1
号
b
幢篇二：
灰黄霉素片


灰黄霉素片


【药品名称】


通用名称：灰黄霉素片


英文名称：
griseofulvin tablets

【成份】


灰黄霉素


【适应症】


本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由
深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子
...

【用法用量】

1.
成年人：
甲癣和足癣，
一次
500mg
，每
12
小时
1
次；
头癣、
体癣或股癣，
一次< br>250mg
，
每
12
小时
1
次，或一次
50 0mg
，每日
1
次。小儿：
2
岁以上体重
14
～< br>23kg
者，一次
62.5
～
125mg
，
每
12
小时
1
次
,
或
125
～
250mg
，
每日
1
次。
小儿体重大于
23kg
者，
一次
125
～
250mg
，
每
12
小时
1
次，或
250
～
500mg
，每日
1
次


【不良反应】

1
．神经系统头痛较为常见，约
10
％患者可出现头痛，初时较重， 继续用药可减轻。其
他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。
2
．消化系统少数患者可出
现上腹不适、恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。
3
． 过敏反应约
3
％患者可发生皮疹，
偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮 炎，少数患者可发生光感性皮炎。
4
．本
品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒 性及蛋白尿。


【禁忌】


卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。


【注意事项】

1
．
交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，
由此推测该药可能与青霉素 类或青霉胺存在交叉
过敏，
然而临床并未证实此情况存在，
但青霉素过敏患者应用本品 时仍需谨慎，
并严密观察。

2
．灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。
3
．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损
害者需权衡利弊后决定是否用药。
4
．
本品可诱发卟啉病、
红斑狼疮，
红斑狼疮患者如有指征
应用该药时必须权衡利弊后决定。
5
．治疗中需定期检测周围 血象、肝功能、血尿素氮、肌酐
及尿常规。
6
．
本品可于进餐时同服或餐后服 ，
以进高脂肪餐为最佳，
因可减少胃肠道反应及
增加药物吸收。
7
．
为防止复发，
治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全
根除。一般疗 程为：头癣
8
～
10
周；体癣
2
～
4
周； 足癣
4
～
8
周；指甲癣至少
4
个月；趾甲
癣至少< br>6
个月；
但趾甲癣的复发率仍高。
8
．
通常需同时予以适宜的 局部用药，
此对足癣尤为
重要。
9
．男性患者在治疗期间及治疗结束后至少< br>6
个月应采取避孕措施。


【特殊人群用药】


儿童注意事项：

2
岁以下儿童缺乏应用本品的资料。


妊娠与哺乳期注意事项：


动物实验证实本品有致畸作用，故孕妇禁用。育龄期妇女治疗期间采取避孕措施，并持
续至治疗结束后
1
个月。


老人注意事项：


老年人中本品的应用及其与年龄关系尚无研究资料。


【药物相互作用】

1
．本品与乙醇同服可出现心动过速、出汗、皮肤潮红等，故两者不宜同用。
2
．与华法
林、香豆素类等抗凝药合用时，本品可能使肝代谢增强，而使抗凝药的作用减弱，故 需监测
凝血


酶原时间以调整剂量。
3
．与扑米酮、苯巴比妥类药物合用时可使 本品的抗真菌作用减
弱，可能与巴比妥类使该药的吸收减少，并由于对肝酶的影响使本品灭活增快，致血 药浓度
降低有关，应避免此类药物与本品合用。
4
．雌激素类避孕药与本品合用可降 低口服避孕药
的效果，可能因本品加强该类药物在肝内代谢致血药浓度降低有关，应避免两者同用。

【药理作用】


本品主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、
隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过
干扰 真菌核酸的合成而抑制其生长。


【贮藏】


密封保存


【有效期】

36
个月


【批准文号】


国药准字
h14020764

【生产企业】


企业名称：山西云鹏制药有限公司


生产地址：山西省临汾市解放东路
81
号篇三：灰黄霉素片


灰黄霉素片


【药品名称】


通用名称：灰黄霉素片


英文名称：
griseofulvin tablets

【成份】


本品主要成份为：灰黄霉素。其化学名为
:6&rsquo;-甲基
-2&rsquo;,4,6-
三甲
氧基
-7-
氯
-
螺
[
苯并呋喃
-2(3h)
，
1&rs quo;-[2]
环己烯
]-3,4&rsquo;-
二酮。
分子式 ：
c17h17clo6
，分子量：
352.77
。


【适应症】


本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由
深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子
...

【用法用量】


以下为微粒型的剂量。成人甲癣和足癣，一次
500mg
，每
12
小时
1
次；头癣、体癣或股
癣，一次
250mg
，每
12
小时
1
次，或一次
500mg
，每日
1
次。小儿
2
岁以上体重
14
～
23kg
者，一次
62.5
～
125mg
，每
12
小时
1
次
,
或
125
～
250mg
，每日
1
次。小儿体重大 于
23kg
者，
一次
125
～
250mg
，每12
小时
1
次，或
250
～
500mg
，每日
1
次。


【不良反应】

1
神经系统头痛较为常见，约
10
％患者可出现头痛，初时较重 ，继续用药可减轻。其
他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。

2
消化系统少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。

3
过敏反应约
3
％患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿、 持续性荨麻疹、剥脱性
皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。

4
本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。


【禁忌】


卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。


【注意事项】

1
交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，
由此推测该药可能与青霉素类或青 霉胺存在交叉
过敏，
然而临床并未证实此情况存在，
但青霉素过敏患者应用本品时仍需 谨慎，
并严密观察。

2
灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。

3
本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。

4
本品可诱发卟啉病、
红斑狼疮，
红斑狼疮患者如有指征应用该 药时必须权衡利弊后决
定。
5
治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。

6
本品可于进餐时同服或餐后服，
以进高脂肪餐为最佳，
因可减 少胃肠道反应及增加药
物吸收。

7
为防止复发，
治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完 全根除。
一般
疗程为：头癣
8
～
10
周；体癣
2< br>～
4
周；足癣
4
～
8
周；指甲癣至少
4个月；趾甲癣至少
6
个
月；但趾甲癣的复发率仍高。

8
通常需同时予以适宜的局部用药，此对足癣尤为重要。

9
男性患者在治疗期间及治疗结束后至少
6
个月应采取避孕措施。


【特殊人群用药】


儿童注意事项：

2
岁以下儿童缺乏应用本品的资料。


妊娠与哺乳期注意事项：


动物实验证实本品有致畸作用，故孕妇禁用。育龄期妇女治疗期间采取避孕措施，并持
续至


治疗结束后
1
个月。


【药物相互作用】

1
本品与乙醇同服可出现心动过速、出汗、皮肤潮红等，故两者不宜同用。

2
与华法林、
香豆素类等抗凝药合用时，
本品可能使肝代谢增强 ，
而使抗凝药的作用减
弱，故需监测凝血酶原时间以调整剂量。

3
与扑米酮、
苯巴比妥类药物合用时可使本品的抗真菌作用减弱，
可能与巴比妥类使该
药的吸收减少，并由于诱导肝酶使本品灭活增快，致血药浓度降低有关，应避免此 类药物与
本品合用。

4
雌激素类避孕药与本品合用可降低口服避孕药的效果，
可能因本品加强 该类药物在肝
内代谢致血药浓度降低有关，应避免两者同用。


【药理作用】


本品主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、
隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过
干扰 真菌核酸的合成而抑制其生长。


【贮藏】


密封保存。


【有效期】