妇幼保健院上班时间省卫生厅关于印发《江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法(试行)》的通知(赣卫医发[2005]21号)

2021年2月13日发(作者：早晨空腹喝牛奶)
江西省卫生厅关于印发
《江西省抗菌药物分线使用及分级管理办
法
(
试行
)
》的通知

赣卫医发
[2005]21
号

各设区市卫生局、省直各医疗单位：

为促进我省各级各类医疗机构合理使用抗菌药物 ，
保证临床
用药的安全、有效、经济，避免和减少药物不良反应，控制病原
微生物耐药 性的产生，
我厅制定了
《江西省抗菌药物分线使用及
分级管理办法（试行）》，现印发 给你们，并提出以下要求，请
一并遵照执行。

一、《江西省抗菌药物分线使用及分级 管理办法（试行）》
是《江西省医疗机构合理用药管理办法（试行）》的配套措施，
是加强我省 临床药事管理工作，
推进全省医疗机构合理用药的一
项重要举措，
各级卫生行政部门和 医疗机构务必高度重视，
切实
予以贯彻执行。

二、《江西省抗菌药物分线使 用及分级管理办法（试行）》
适用于全省各级各类医疗机构，是“群众满意医院”和“示范诊
所 、门诊部”的重要考评依据。

三、《江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法（试行）》定于
2005
年
10
月
1
日起，
在全省各级各 类医疗机构实行，
各级
卫生行政部门收文后要及时印发给各级各类医疗机构，
各医疗机
构要及时组织医务人员认真学习。

四、在实施过程中发现的问题请及时反馈给我厅医政处。

附件：
1
、江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法

2
、江西省抗菌药物分线目录



二
00
五年九月二十六日


江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法（试行）


为促进我省抗菌药物合 理使用，保证临床用药安全、有效、
经济，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》
，制订本 办法
及分线目录。


第一章

临床抗菌药物合理应用的基本原则

第一条

抗菌药物是指对细菌 具有抑制或杀灭作用的药物。
主要用于细菌、真菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体及部
分 原虫等病原微生物所致的感染性疾病。
缺乏上述病原微生物感
染依据的，原则上不使用抗菌药物 。

第二条

在使用抗菌药物治疗前，
应尽可能正确采集有关标< br>本，及时送病原学检查及药敏试验，作为选用药物的依据。未获
结果前或严重感染，
病情 急迫的情况下，
可根据临床诊断推断最
可能的病原菌，选择抗菌药物进行治疗。一旦明确病原菌 ，应根
据临床用药效果并参考药敏试验结果，选用合适的抗菌药物治
疗。

第三条

对轻症社区获得性感染或初治患者，
可选用常用抗
菌药物 。对医院获得性感染、重症感染、难治性感染患者应根据
临床表现及感染部位，
推断可能的病原 菌及其耐药状况，
选用抗
菌活性及针对性强、安全性好的抗菌药，必要时可以联合用药。

第四条

临床医师选择抗菌药物时，应综合考虑以下因素：

（一）患者的疾病状况：感染严重程度、机体生理、病理、
免疫功能状态等。

（二）抗菌药物的特性：包括抗菌药物的药效学特点（抗菌
谱、抗菌活性和后效应等）
、药代 动力学特点（吸收、分布、代
谢、
排泄、
半衰期、
血药浓度和细胞内浓度等）
以及不良反应等。

（三）
给药途径：
轻中度感染尽量选用生物利用 度高的口服
制剂；重症感染或因病情需要者可采用注射给药。

（四）有多种药物可供 选用时，应优先选用价格低廉、抗菌
作用独特、窄谱、不良反应少的抗菌药物。

第五条

抗菌药物的调整：
一般感染患者用药
72
小时（重症
感染
48
小时）后，可根据临床疗效或病原菌检测结果，决定是
否 需要调整所用抗菌药物。

第六条

疗程：一般感染在症状、体征及实验室检 查明显好
转或恢复正常后继续用药
2
～
3
天，特殊感染或特殊药物按 特定
疗程执行。

第七条

抗菌药物应尽量避免皮肤和粘膜局部用药 ，以防耐
药产生。
若全身用药在局部感染灶难以达到有效浓度时，
可考虑
局部 应用。一般不用抗菌药物雾化吸入作为气道预防给药。

第八条

对病情复杂 的难治性感染，
组织有关专业人员会诊，
制定给药方案，以提高治疗效果。

第九条

加强抗菌药物的不良反应监测，认真执行药物不良
反应报告制度，发 现不良反应应及时、妥善处理。

第十条

遵循抗菌药物预防应用与联合用药原则。


第二章

抗菌药物分线使用及分级管理原则

第十一条

抗菌药物分线原则：

一线药物（非限制使用）
：经临床长期应用证明安全、 有效，
对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

二线药物（限制性使用）
：与非限制使用抗菌药物相比较，
在疗效、安全性、对细菌耐药性影响，药品价格等方面存在局 限
性，不宜作为非限制性使用的抗菌药物，应控制使用。

三线药物（特殊使用）：不良反应明显，不宜随意使用或临
床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌< br>药物；
新上市的抗菌药物，
其疗效或安全性任何一方面的临床资
料尚较少，或并 不优于现用药物者；药品价格昂贵的抗菌药物，
应严格控制使用。

第十二条

抗菌药物分级管理原则：

（一）
一般感染患者应首选一线抗菌药物治疗。< br>对严重感染、
免疫功能低下合并感染或已明确病原菌只对二线或三线抗菌药
物敏感的患者 ，可使用二线或二线以上药物治疗。

（二）
根据病情需用二线药物治疗时，
应有药敏结果作依据。
若无药敏依据，
应由具有中级以上职称的医师在相关医疗文书记
录中签名，
无中级及以上职称医师的科室须由科室主任签名，
或
有感染等相关专业科室 医师、临床药师的会诊记录。

（三）
根据病情需用三线药物治疗时，
应有致 病菌只对三线
抗菌药物敏感的药敏报告，
若无药敏报告，
应由具有高级职称的
医师或科室主任在相关医疗文书记录中签名或有感染专科医师、
临床药师会诊记录，或有全院疑难病例讨 论意见。

（四）
根据致病菌种类及细菌耐药情况，
有计划地对同类或
同代药物轮换使用。

（五）
感染科或检验科、
药剂科须分别履行定期公布 主要致
病菌及其药敏结果和定期向临床医务人员提供抗菌药物信息的
职责。

紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，
但
仅限于
1
天用量。


第三章

门诊合理应用抗菌药物的管理原则

第十三条

门诊患者需使用抗菌药物治疗的，原则上只能选
择一线药。
如因病情需要使用二线药物的，
应经具有中级医师及
以上任职资格的医师同意，
并在 处方上加签。
原则上禁止在门诊
治疗中使用三线抗菌药物，
如需使用应经具有高级职称 任职资格
的医师同意，并在处方上加签。

第十四条

门诊原则上应 使用单一抗菌药物治疗，尽可能避
免联合用药。需要联合应用的，只能选择两种一线抗菌药物。严
禁三种抗菌药物联合应用（抗结核、抗麻风等治疗除外）
。

第十五条
< br>门诊抗菌药物使用的时间原则上不得超过
3
天
（肺结核、慢阻肺等慢性感染性疾 病除外）
。使用时间在
3
天以
上，
病情未能得到有效控制的，
原则上应收住院或留门诊观察室
治疗，
并应进行病原学监测和药物敏感试验，
根据检 验结果选择
有效抗菌药物治疗。

第十六条

门诊抗菌药物的使用，
应以口服或肌肉注射为主，
严格控制静脉输液或静脉推注的形式使用抗菌药物。
需要通 过静
脉输液或静脉推注进行治疗的，
原则上应收住院或留门诊观察室
使用。


第四章

临床抗菌药物预防性应用的管理要求

第十七条

抗菌药物预防应用原则：

（一）预防用药指征：患者具 有发生感染的高危因素，如果
不预防应用抗菌药物，一旦发生感染将引起严重后果。

（二）
应在充分考虑感染发生的可能性、
预防用药效果及不
良反应等基础上规范用药品 种和给药方案。

（三）不能随意选用广谱抗菌药物、新品种、价格昂贵品种
或多种抗 菌药物联用作为预防用药。

（四）
围手术期预防用药，
应综合考虑本院或本 病区可能流
行的致病菌、手术范围、手术部位与污染程度、手术持续时间、
病人机体状况等因素 ，合理选用抗菌药物，其原则是：

1
、广谱、有效（杀菌剂而非抑菌剂）
、 能覆盖手术部位大多
数病原菌。

2
、杀菌剂剂量要足够。

3
、根据药物半衰期决定用药次数。

4
、宜静脉给药，一般用β
-
内酰胺类抗生素。

5
、清洁手术（分甲、乙两类）
：

甲类：如疝、乳房、甲状腺、精 索静脉、大隐静脉曲张等一
般中小清洁手术，原则上可不用抗菌药物。如需使用，可术前
0.5
～
1
小时内或麻醉开始时使用一个剂量。介入治疗术可参照
处理。

乙类：如心脏、胸部、头颅、骨、关节及有人工植入的大型
清洁手术，
以第一线抗菌药 物为主。
在糖尿病或免疫功能低下等
情况下的介入治疗可参照此类用药。

6
、清洁但易受污染的手术：

如胃、肠、肺、耳鼻咽喉科、妇产科、口腔颌 面外科等手术
及开放性创伤，
原则上手术当日使用抗菌药物，
必要时可延长至
术后
48
小时。如经阴道子宫切除术，可用至术后
2
～
3
天 。

7
、污染的手术：

如脓疡切开引流、化脓性胆管炎、骨髓炎、 肠穿孔、腹膜炎
等术前已明确感染的手术，
从围手术期起即按治疗性使用抗菌药
物原则 用药。

第十八条

抗菌药物预防性应用注意事项：

（一）

单纯性病毒感染者不用抗菌药物。

（二）预防性应用的抗菌药物应安全、有效、不良反应少、
给药方便、价格便宜。
< br>（三）
预防用药应有目的，
针对一种或二种可能的感染菌选
择药物，
不 能盲目采用广谱抗菌药或联合用药以预防多种细菌感
染。

（四）
抗菌药物的 预防应用不能放松严格的手术操作及无菌
技术，并应加强临床观察及消毒隔离措施。