白癜风医院臭氧消毒浓度和条件

2021年2月6日发(作者：三九健康网)
臭氧消毒浓度和条件

尽管在中国许多公司使用臭氧对洁净室进行消毒，许多业内人士 对其消毒效果
也将信将疑。本文汇总了国内外不同法规
/
指南对臭氧消毒浓度及其条件 的要
求，供大家参考：

消毒技术规范和
GB 28232
《臭氧发生器安全与卫生标准》

空气消毒：臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用，采用
20mg/m3
浓度的
臭氧，作用
30min
，对自然菌的杀灭率达到

90%
以上。

表面消毒：用臭氧气体消毒，臭氧对物品表面上污染的微生 物有杀灭作用，但
作用缓慢，一般要求
60mg/m3
，相对湿度

≥
70%
，作用
60 min
～
120min
才能达到消毒效果。

验证指南

消毒时关闭相应的新风进口和回风 排放阀门，使整个被消毒的洁净区空气通过
净化系统风管形成循环，臭氧发生器即开始工作。如每日做空 气灭菌，一般可
开机

1
～
1.5h
；如每周以臭氧代替化 学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设
备灭菌，一般可开机

2
～
2.5h
。

对空气中浮游菌，臭氧灭菌浓度为
(2
～
4)
×
10^-6
；对物体表面的沉降菌，为
(1 0
～
15)
×
10^-6
设计、应用臭氧灭菌

60min
达到相对浓度后，继续保持一段时间

(1
～
1.5h)
，

即可达到对机器设备和建筑物体表面沉降菌杀灭的目的。

PDA TR 70
无菌生产设施的清洁消毒程序原理

用气体处理小范围或大规模操作可选的另一种方式 是使用臭氧。臭氧是通过氧
气加高电压制成。该系统使用了高浓度的臭氧气体，集成一个气体发生器向待
消毒区域内释放臭氧。该系统的设计规范通常为臭氧浓度
200ppm
或更高
(
注
释：臭氧
1ppm
≈
2mg/m3, 200ppm
≈
400mg/m3)
，相对湿度
80%
或更高，
处理时间取决于区域 的大小，自身的生物负载和区域内的障碍物情况。这个系
统已经在多个产业环境内使用，并且现在正在被 考虑作为
GMP
操作中可能的
备选。

每当化学剂用于大规模气体处 理或雾化处理洁净室时，必须考虑安全性。如果
未采用正确的防范措施来保证化学消毒剂被遏制在拟处理 区域范围内，那么所
讨论的所有消毒剂都能够导致人员的伤害或死亡。

对于所讨论的 大部分消毒剂而言，在与产品接触表面的残留物也是一个重要问
题，必须评估。

尽管 这些消毒方法是有效的，然而它们不能取代清洁和消毒洁净室区域的例行
程序。如果它们作为标准实践使 用，那么应当对其进行验证以证明它们能够使
生物负载降低适当水平。实施这个验证时应当将洁净区内的 构造材质考虑在
内。

同样重要的还有考虑这些生物体的来源，因为气体处理只能除去 存在的生物
体，并会留下湿气，如果病原体没有从区域中除去，会使得其进一步增殖。

臭氧消毒后残留浓度

GB/T18883
《室内空气质量标准》：
0.16mg/m3
洁净室消毒臭氧量的计算

在医药洁净项目中，经常会碰到臭氧消毒或者甲醛消毒，这 也是新版
GMP
的
要求，一般臭氧消毒采用单独的设备，定期通过空调系统送入洁净室 进行消
毒，那么臭氧量究竟该取多少呢？

1
、臭氧总用量的计算公式为：


其中：

Ｗ—臭氧总用量，单位：
mg/h
。

Ｓ—臭氧的衰减率。

在温度大于
25
℃
,
相对湿度大于
60%,
取S=60%
。

按照我公司的实际经验，考虑到制药企业的实际情况，取
S=60%
Ｎ—车间消毒需保持的臭氧浓度，根据卫生部《消毒技术规范》，和实际经
验。