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复方甘露醇卡马西平-说明书

作者:陕西保健网
来源:http://www.xapfxb.com/yuer
更新日期:2021-02-06 07:35

纸巾催芽法-肚子痛是怎么回事

2021年2月6日发(作者:乳晕美白)
【药品名称】

商品名称:得理多

通用名称:卡马西平片

英文名称:
Carbamazepine Tablets
【成份】
活性成份:卡马西平化学名称:
5H-
二苯并
[b,f]
氮杂草
-5-
甲酰胺。



适应症


< br>1.
癫痫部分发作:
--
复杂部分性发作;
--
简单部分性发 作。原发或继发性全身强直
-
阵挛发作。
混合型发作。
可单独或与其它抗惊厥 药物合并服用。
对失神发作和肌阵
挛发作无效。
2.
三叉神经痛:由于多发性 硬化症引起的三叉神经痛。原发性三叉神
经痛。原发性舌咽神经痛。

【用法用量】

1.
本品可在用餐时、用餐后、或两餐之间用少量液体送服。

2.
对老年患者,应慎重选择卡马西平的剂量。

3.
癫痫

卡马西平应尽可能单药治疗用药。
治疗应从小剂量开始,
缓慢增加至获得最佳疗效。< br>当发作被控制后,可以缓慢减至最低有效剂量。

测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。

如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平,在维 持原药剂量的情况下,卡马西平的剂
量应逐渐增加,必要时可调整其它抗癫痫药的剂量
(
见【药物相互作用】
)


4.
成人:

初始剂 量每次
100

200mg
,每天
1

2

;
逐渐增加剂量直至最佳疗效
(
通常为每次
400mg,
每天
2

3

)
。某些病人罕有需加至每天
160 0mg


5.
儿童:

每天
10

20mg/kg
体重。

12
个月以下,
100

200mg/
天。
1

5
岁,
200

400mg/
天。

6

10
岁,
400

600mg/
天。

11

15
岁,
600

1000 mg/
天,分次服用。

推荐:
4
岁或
4
岁以下儿 童,初始剂量在
20

60mg/
天,然后隔日增加
20

60mg


4
岁以上儿童,初始剂量可
100mg/天,然后每周增加
100mg


6.
三叉神经痛
< br>初始剂量
200

400mg/
天,
逐渐增加至疼痛缓解(
通常每次
200mg,
每天
3

4

)


后剂量逐渐减小至最低可维持剂量。
推荐老年患者的初始剂量为每次
100mg

每天
2
次。

【不良反应】

1.
特别是在用卡马西平治疗初期,或初始服药量太大或老年患者服用,偶尔或经常
会 出现一些不良反应,如:中枢神经系统不良反应
(
头晕、头痛、共济失调、嗜睡、
疲劳 、复视
)
;胃肠道不适
(
如:恶心、呕吐
)
以及皮肤过敏反 应。
2.
与剂量相关的
不良反应,通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。中枢神 经系统的不良反应可
能是剂量过高或是血药浓度明显波动的表现。在这种情况下应进行血药浓度监测,< br>降低每日剂量服用并将它分成
3-4
次服用。
3.
按照发生频率在下 表
(

1)
列出了不
良反应,使用以下表述:很常见
(1/ 10)
;常见
(1/100


【禁忌】

1.
已知对卡马西平和相关结构药物
(
如:
三环类抗抑郁药
)
或 制剂的其它成份过敏者。

2.
房室传导阻滞者。

3.
血清铁严重异常。

4.
有骨髓抑制史的患者。
5.
具有肝卟啉病病史的患者
(
如急性间歇性卟啉病、
变异型卟啉症、< br>迟发性皮肤卟啉

)
,严重肝功能不全等病史者。

6.理论上
(
与三环类抗抑郁药结构相似的
)
卡马西平应避免与单胺氧化酶抑 制剂
(MAOIs )
合用
(
参见【药物相互作用】
)
。在 服用卡马西平之前,停服单胺氧化酶抑
制剂至少两周,若临床状况允许可更长。

【注意事项】

1.
得理多仅可在医生监督下服用。
若要处方得理多 ,
必须事先经过严格的效益
/
风险
评估,并且对既往有过心脏、肝脏、肾脏损 害,对其它药物出现过血液系统不良反
应及曾经中断过得理多治疗的患者进行监测。
2.
血液学影响

有病历报告,再生障
碍性贫血和粒细胞缺乏与卡马西平有关 。粒细胞缺乏症发生率平均每年每百万人中

6
例,
再生障碍性贫血平均每年 每百万人中为
2
例。

短暂或持续的血小板及白细
胞计数减少偶见或 常见于卡马西平治疗中,但大多数是一过性的,未必是再生障碍
性贫血和粒细胞缺乏症。在服用卡马西平 前,应进行全血细胞计数,包括血小

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

本品可用于各年龄段儿童,具体参考
[
用法用量
]



妊娠与哺乳期注意事项:

本品能通过胎盘,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用;

本品能分泌入乳汁,约为
血药浓度
60%
,哺乳期妇女不宜应用。


老人注意事项:

老年患者对本品敏感者多,常可引起认知功能障碍、激越、不安、、

焦虑、精神错
乱、房室传导阻滞或心动过缓,也可引起再障。

【药物相互作用】

1.
细胞色素
P4503A4
(CYP3A4)
是对活性代谢产物
10

11-
环氧卡 马西平起主要催化
作用的酶。
同时服用
CYP3A4
抑制剂可导致卡马西平血 浆浓度增加,
从而诱发不良反
应。
如果同时服用
CYP3A4
诱导剂 则可能增加卡马西平的代谢速率,
导致卡马西平血
浆水平及疗效的潜在下降。
同样,< br>如果停止使用
CYP3A4
诱导剂,
则会使卡马西平的
代谢速率下降, 引起卡马西平血浆水平的增高。

2.
卡马西平是
CYP3A4
和肝 脏其它
I
相、
II
相酶系统的强效诱导剂,因此可降低主
要通过CYP3A4
代谢的药物的血浆浓度。

3.
人微粒体环氧化物水解酶被发现是负责从卡马西平
-10

11
环氧化物形成
10

11-
反式二醇的主要作用酶。联合给药人微粒 体环氧化物水解酶可能导致卡马西平
-10

11
环氧化物血浆浓度升高。

4.
可增高卡马西平和
/
或卡马 西平
-10

11
环氧化物血浆水平的制剂

5.
由于增高的卡马西平和
/
或卡马西平
-10

11
环氧化物 血浆水平可导致不良反应

(
如头晕、嗜睡、共济失调、复视
)
,因此,当同时使用以下药物时应根据监测的血
浆水平相应地调整得理多剂量:

止痛剂、抗炎药:右丙氧芬、布洛芬

雄激素:达那唑

抗生素:大环内酯类抗生素
(
如红霉素、醋竹桃霉素、交沙霉素、克拉霉素
)

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