上海医院挂号《2020肝癌ASCO指南》：肝癌治疗一线、二线诊疗方案

2021年2月6日发(作者：手指头发麻是怎么回事)

《
2020
肝癌
ASCO
指南》
：肝癌治疗一线 、二线诊疗方案

近日，
JCO
发布由美国临床肿瘤学会制定的晚期肝细胞癌 （
HCC
）系统治疗指南。该指
南对已发表的关于晚期
HCC
系统治 疗的
III
期随机对照试验（
2007
-
2020
年）进行 系统性回
顾，并为该患者群体提供推荐的治疗方案。该指南共纳入
9
个
III
期随机对照试验，讨论多
种治疗方案，主推阿替利珠单抗联用贝伐珠单抗（
T+A）作为大多数
HCC
的一线治疗方案。

肝癌系统治疗现状

1
、一线治疗方案
PK

（
1
）索拉非尼对比安慰剂，
OS
显著获益！

在 欧美地区开展的
SHARP
试验中，
索拉非尼一线治疗晚期肝癌的中位
OS< br>为
14.8
个月；
而在亚太地区开展的
ORIENTAL
试验 的结果表明，索拉非尼组的中位
OS
为
6.5
个月。

（
2
）仑伐替尼对比索拉非尼，达到非劣效结果

REFLECT< br>研究的临床数据显示，中位
OS
（总生存期）乐伐替尼组有延长趋势（
13.6 m vs
12.3m
）
，虽然没有统计学差异，但是
REFLECT
的亚组分析发现，乐伐替尼组的中国
+
台湾
+
香港的中位
OS比索拉组延长了整整
4.8
个月，差异显著！此外，乐伐替尼对于乙肝相关性
肝癌 疗效更佳。

（
3
）
“
T+A
”对比索拉非尼，首 次获得优效结果

IMbrave150
研究显示，
“
T+A
”方案
OS
明显优于索拉非尼。索拉非尼组中位
OS
为
13.2< br>个月，
“
T+A
”组暂未达到；
“
T+A
”方案mPFS
为
6.8
个月，
ORR
高达
27.3%
，
DCR
为
73.6%
；
相较于索拉非尼均有明显改善。

（
4
）纳武利尤单抗对比索拉非尼，未达到预期结果

ChcekM ate
-
459
研究结果显示，
OS
差异不具有显著性，在纳武利尤 单抗组中，
ORR
为
16%
，
4%
为
CR
，
12%
为
PR
；而在索拉非尼组中，
6%
为
PR
，
1%
为
CR
。

2
、二线治疗方案
PK

（
1
）瑞戈非尼对比安慰剂，临床疗效指标均有获益

RESOUR SE
研究结果显示，与安慰剂相比，瑞戈非尼的
OS
明显更好
(10.6 vs 7.6
个月
)
。
一线索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗总生存较长
( 26.0
个月

vs
19.2
个月
)
。其他结果 ，包括
PFS
、
DCR
和
ORR
，瑞戈非尼都有明显获益。

（
2
）卡博替尼对比安慰剂，
OS
显著获益
< br>CELESTIAL
研究结果显示，与安慰剂相比，卡博替尼的
OS
明显更好< br>(10.2
个月

vs
8.0
个
月
)。其他结果，包括
PFS
、
DCR
和
ORR
，卡博替尼 相对于安慰剂治疗也有显著优势。

（
3
）雷莫芦单抗对比安慰剂，
AFP
≥
400 ng/mL
患者
OS
和
PFS
显著改善

REAC H
-
2
研究结果表明，针对
AFP
≥
400
ng /mL
的肝癌患者，雷莫芦单抗治疗接受过索
拉非尼治疗的肝细胞癌患者的
ORR为
4.6%
，中位
PFS
为
2.8
个月，中位
OS
为
8.5
个月。相
对于安慰剂，雷莫芦单抗在
OS
和< br>PFS
上有显著改善，
ORR
在各组之间没有显著差异。

（
4
）帕博利珠单抗对比安慰剂，
ORR
达
17%
！

基于
KEYNOTE
-
224
研究，帕博利珠单抗获批肝癌二线治 疗。试验结果表明，患者的客
观反应率（
ORR
）为
17%
，完全缓 解率（
CR
）为
1%
，部分缓解率（
PR
）为
16 %
，持续反应
时间（
DOR
）≥
6
个月的比例为
8 9%
，
DOR
≥
12
个月的比例为
56%
。

指南推荐：一线治疗首选“
T+A
”

1
、一线治疗：

推荐
1
：阿替利珠单抗
+
贝伐珠单抗可作为大多数
Child
-
Pugh A
级、
ECOG
评分

0
-
1
分的
晚期
HCC
患者的一线治疗，若出现食管静脉曲张则应给予相应管理。

推 荐
2
：如果存在阿替利珠单抗和（或）贝伐珠单抗治疗禁忌，可采用酪氨酸激酶抑制
剂 索拉非尼或仑伐替尼作为
Child
-
Pugh
A
级、
E COG
评分
0
-
1
分的晚期
HCC
患者的一线治疗