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重庆圣保罗医院处方药转非处方药的详细操作流程及资料清单

作者:陕西保健网
来源:http://www.xapfxb.com/yuer
更新日期:2021-02-06 02:25

脾虚的食疗-弱智

2021年2月6日发(作者:治疗狐臭的药)
1
北京国信泽鼎国际医药科技有限公司

Beijing guoxinzeding International Medical Technology Co.

Ltd

Rx-OTC
(一)申请范围
除以下规定情况外

申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评
价为非 处方药的申请:

序号

描述

1
监测期内的药品

用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、
2
消化道溃疡 、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、
心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品< br>
3
消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等

4
用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品

5
需要在特殊条件下保存的药品

6
作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外)

7
含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品

8
原料药、药用辅料、中药材、饮片

9
国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药 品、精神药品和放射性药品,以及
其它特殊管理的药品

10
其它不符合非处方药要求的药品



Medical Registration Department




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2

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0
2
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北京国信泽鼎国际医药科技有限公司

Beijing guoxinzeding International Medical Technology Co.

Ltd

(二)工作流程

向所在地省级药品监督管理部门提出处方药转换评价为非 处方药的申请,

按规定填报《处方药转换非处方药申请表》
(附件
3
,下称《申请表》

,提供相
关资料。具体流程见下图。


Medical Registration Department





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脾虚的食疗-弱智


脾虚的食疗-弱智


脾虚的食疗-弱智


脾虚的食疗-弱智


脾虚的食疗-弱智


脾虚的食疗-弱智


脾虚的食疗-弱智


脾虚的食疗-弱智



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