-壮阳药物
药剂学第一次作业
一、名词解释(每个
3
分,共
30
分)
1
、
药剂学:指是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控 制,合理使用等
内容的综合性应用技术科学
.
2
、
剂型 :指适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药
形式,就叫做药物剂型
,
简称剂型。
3
、
制剂:
指各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的
并规定有适应症、用法和 用量的具体品种
,
简称制剂
.
4
、
新药:指我国未生产过的药品及已生产的药品中:
(
1
)增加新的适应症(
2
)改变给药
途径(
3
)改变剂型。
5
、
GMP
:指药品生产质量管理规范。
6
、
临界胶束浓度:指表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度
.
7
、
HLB
值:指表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
8
、
昙点:
指因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊 的现象称为起昙
,
此时的温
度称为昙点或浊点。
(对于聚氧乙烯型非离子表面 活性剂,温度升高可导致表面活性剂
溶解度急剧下降并析出,溶液出现混浊,发生混浊的现象叫起昙,此 时的温度称为浊点
或昙点)
9
、
絮凝度:指表示由絮凝 所引起的沉降物容积增加的倍数,是比较混悬剂絮凝程度的重要
参数。
10
、热原:指是微生物产生的内毒素,由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物,脂多糖具有
强热原活性。< br>
二、填空题(每个
3
分,共
30
分)
1
、溶解法制备糖浆剂可分为
热溶法
法和
冷溶法
。
2
、制备高分子溶液要经过的两个过程是
有限溶胀
和
无限溶
胀
。
3
、混悬剂的质量评价内容包括
粒子大小的测定
、
絮凝度的测
定
、
流变学测定
和
重新分散试验
。
4
、乳剂的热力学不稳定性表现有
分层
、
絮凝
、
转相
、
和
合并与破坏
、酸败
。
5
、影响
湿热灭
菌的主要
因素有
微
生物的
种类与
数量
、
蒸汽的
性
质
、
液体制剂的介质性质
和
灭菌温度时间
。
6
、注射剂常用的附加剂包括
抗氧剂
、
抑菌剂
、
局
麻剂
PH
调节剂
和
等渗调节剂
。
7
、注射剂的质量检查项目有
无菌
、
无热原
、
澄明
度
、
PH
值
、渗透压
和
稳定性
。
8
、
常用渗透压调节的方法有
冰点降低数据法
和
氯化风钠等
渗当量法
。
9
、
等渗溶液
是指渗透压与血浆相等的溶液,是
物理化学
的概念;
等张溶液
是指与红细胞张力相等,
也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持
正常的溶液,是
生物学
的概念。
10
、由冷冻干燥原理可知,冻干粉末的制备工艺可以分为
预冻
、
减
压
、
升华
和
干燥
等几个过程。
三、简答题(每个
5
分,共
40
分)
1
、药物剂型按分散系统分类可分为哪几类?举例说明。
答:
(< br>1
)溶液型:
如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
(
2
)胶体溶液型:
如胶浆剂
(
3
)乳剂型
:如口服乳剂、静脉注射乳剂等。
(
4
)混悬型:
如合剂、洗剂、混悬剂等。
(
5
)气体分散型:
如气雾剂。
(
6
)微粒分散型:
如微球剂、微囊剂、纳米囊等。
(
7
)固体分散型:
如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等
2
、简述增加药物溶解度的方法。
答:
(
1.
)制成可溶性盐
(
2.
)引入亲水基团
(
3.
)加助溶剂
(
4.
)
使用混合溶剂
(
5.
)
加入增溶剂
(1)
制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等,加
酸制成盐类,以增加在水中的溶解度;
(
2
)引入亲水基团。 难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生
素
B2
水中溶解度为< br>1
:
3000
以上,而引入
-PO3HNa
形成维生素
B2
磷酸酯钠溶液溶解度增
加
300
倍;
(
3
)加入助溶剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘 加碘化钾可以形成络合物
KI3
而增加碘在水中的溶解度;
(< br>4
)使用混合溶剂。混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并
能增 加他们的介电常数,
能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇
的混合药剂中。
3
、应用
Stokes
定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性。
答:由
Stoke
’
s
公式可见,沉降速度与微粒半径平方、微粒与 分散介质的密度差成正比,
与分散介质的黏度成反比。混悬剂微粒沉降速度愈大,动力稳定性就愈小。< br>
增加混悬剂的动力稳定性的主要方法有:
①尽量减小微粒半径,
以减小沉降 速度;
②增加分
散介质的黏度,
这就要向混悬剂中假如高分子助悬剂,
在增加 介质黏度;
③减小固体微粒与
分散介质间的密度差。
混悬剂中的微粒大小是不均匀的,
大的微粒总是迅速沉降,
细小微粒
沉降速度很慢,
细小微粒由于布朗运动,< br>可长时间悬浮在介质中,
使混悬剂长时间地保持混
悬状态。
4
、简述热原的组成、性质及除去方法。
答:
热原的组成:
热原是微生物的一种内毒素,
存在于细菌的细胞膜和固体膜之间,
由磷脂、
脂多糖和 蛋白质组成的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分,因而大致可分认为热原
=
内毒素
=
脂多糖,脂多糖组成因菌种不同而不同。
热原的性质:耐热性、过滤性、水溶 性;不挥发性;其他:热原能被强酸强碱破坏,也能被
强氧化剂、超声波及某些表面活性剂(如去氧胆酸 钠)也能使之失活。
热原的除去方法:
①高温法②酸碱法③吸附法④离子交换法⑤ 凝胶过滤法⑥反渗透法⑦超滤
法⑧其他方法:
采用二次以上湿热灭菌法,
或适当提高灭 菌温度和时间;
微波也可破坏热原。
5
、药剂学中灭菌法可分为哪几类?物理灭菌技术主要包括哪些方法?
答:
灭菌法可分为三大类:物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。
物理灭菌技术主要包括:热灭菌法、射线灭菌法、过滤除菌法。
热灭菌法:
1
)干热灭菌法:①火焰灭菌法、②干热空气灭菌法。
2
)湿热灭菌法:①热压灭菌法、②流通蒸汽灭菌法、③煮沸灭菌法、④低温间歇灭菌法。
射线灭菌法:①辐射灭菌法、②微波灭菌法、③紫外线灭菌法。
6
、冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些?
答:(
1
)含水量偏高。(
2
)喷瓶。(
3
)产品外形不饱满或萎缩。
7
、配制
1000ml 0.5%
盐酸普鲁卡因溶液,需加入至少多少克氯化钠使其成等渗溶液(
1%
盐
酸普鲁卡因水 溶液的冰点下降度为
0.12
,
1%
氯化钠水溶液的冰点下降度为
0 .58
)?
查表可知,
0.5%
的盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度数
=0.12 ×
0.5=0.06
℃;
1%
氯化钠
溶液的冰点下降度数
b=0.58
℃,代入上式得:
W=(1000/100) (0.52-0.06)/0.58=7.93
即配制
0.5%
的盐酸普鲁卡因溶液
1000
毫升,需加入氯化钠
7.93 g
调节等渗。
8
、噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为< br>0.24
,配制
2%
滴眼液
500ml
需加多少克氯化钠或葡 萄
糖?
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