武汉挂号国内外减肥药及食品市场分析

2021年2月2日发(作者：玻尿酸除皱的价格)

国内外减肥药及食品市场分析



一、前言



由于科学飞速发展
,
物质生活条件改善和饮食结构不尽合理,
肥胖
病在发达国家及经济迅速发展发展中国家象瘟疫一样蔓延开来
,
发 病率逐年
攀升
,
且出现年轻化态势。全世界肥胖症患者目前至少有
12
亿
,
且将以每
5
年翻一番速度增加。美国
1988
～1994
年统计数字表明
,
共有
8000
万人患有
程度 不同肥胖症
,
大约
20%
男性和
25%
女性肥胖
,
造成每年
30
万人死亡
,
而每
年用于治疗肥胖症费用高达< br>990
亿美元；
1999
年统计数字表明儿童肥胖率
达
10%
。
据
MONICA
项目
1982
～
1986
年调查发现
,
欧洲肥胖率为：
男性
15%,
女性
22%,
而且女性超重比男性更普遍。
35
～
65
岁之间欧洲人口中
,
体重超重
或肥胖者比例达到
38
～
50%
左右
,
英国是肥胖增长率最高国家之一
,
过去
20
年中
,
成年人肥胖比率已增长
3
倍
,
肥胖儿童数量增长了
1
倍。但 是肥胖日趋
流行并不仅限于欧美
,
在过去
20
年中
,
中国、日本和东南亚国家超重和肥胖
人口数量显著增加
,
此外
,
儿 童和青少年肥胖问题日益突出。
在我国
,
由于生活
水平提高
,
肥胖症发病率急剧上升。从北京召开第一届国际减肥大会上获悉
,
我国成年人体重超重比例约
20%
～
30%,
大城市已达
35%
～
40%,< br>过去
10
年
里
,
学生肥胖患者中女生从
3%
上升至
7%,
男生从
2%
上升至
8%,
超重人数则
是肥胖人数
3
～
4
倍。



世界卫生组 织已明确认定肥胖是全球成年人最大慢性疾病
,
被列为
世界四大医学社会问题之一。< br>肥胖是许多严重疾病主要危险因素：
57%
非胰
岛素依赖性
(2
型
)
糖尿病；
30%
胆囊疾病；
17%
冠心病；
17%
高血压；
14%
骨
关节炎；
11%
乳腺癌
/
子宫
/
结肠直肠癌。肥胖还可以引起睡眠
-
呼吸紊乱。胸
壁 和腹部脂肪堆积影响了胸廓和隔肌运动
,
一般肥胖多无明显临床表现
,
而对于少数极度肥胖者可引起通



功能障碍
,
由此可 使动脉氧饱和度下降、二氧化碳饱和度升高、呼
吸暂停等
,
最终出现持续低氧和高二氧 化碳血症。临床上称之为肥胖性换气
不足
(obesity-hypoventil- ation)
综合征
,
又名
Pick- wickian
综合征。



二、国内减肥药市场



中国肥胖人群达
7000
万
,
是成年人总数< br>14.6%,
其中北京市区
15
～
5
4
岁人群中有< br>93
万人发生肥胖
,
全市减肥产品市场容量
9
亿元。以此推算
,
全国减肥市场容量应为
677
亿元
,
而目前减肥年销售不 到
100
亿元。
21
世纪
中国减肥品市场
,
主要可 归结为保健食品类、茶类、药品类、外用类、仪器
类。
由于我国减肥类保健品经过近
1 0
年混战
,
至今还没有形成较成熟市场品
牌
,
一些新型减肥 药强闸入市
,
以其较为科学药理
,
成为减肥治疗一种主要手
段
,
虽然“只代表总体处理一小部分”
,
但由于疗效显著而被大多数减肥人士
所推崇
,
市场潜力巨大。
90
年代后期开发
2
个新型减肥药 奥利司他
(orlistat)
、
西布曲明
(sibuteamine)以其确切疗效、较小毒副作用给肥胖症患者带来了福
音。在我国
,
以盐酸西布曲明 为原料减肥药如曲美、澳曲轻等隆重上市
,
再次
掀起减肥药销售高潮
,
罗氏公司
(Roche)
减肥新药奥利司他于
2000
年宣布在
我 国上市也对整个减肥市场产生了巨大影响。



国内市场上出现减肥新药主要可分为西药、中成药
2
大类。



2.1
化学药品



①以西布曲明为原料生产减肥药



西布曲明是目前减肥药物市场 上应用最广泛原料药之一
,
为中枢神
经抑制剂
,
能在控制多余脂肪摄 入和增加脂肪分解强化能量消耗两方面同时
发挥作用
,
通过抑制食欲
,
增加饱胀感起到减少进食
,
从而减轻体重作用。
经过
美、德、法、英等6
国
6000
多例患者严格有效性与安全性测试
,
是近
30
年
来获美国
FDA
批准第一个减肥新药。在美国
,
西布 曲明商品名为诺美亭
(Re
ductil),1998
年在美国上市
,
由于其疗效好很快便引领



世界减肥产品潮流
,
拥有 者是美国雅培公司
(Abbott)
。由于中国在
1
992
年才开始 有药品行政保护这一概念
,
之前国内厂家可以任意仿制别国专
利药品而无须交纳任何费 用
,
所以现在国内西布曲明被广泛“克隆”
,
遍地开
花。



四川太极集团是中国最早拥有盐酸西布曲明新药证书制药企业
,
历
时
3
年成功开发“曲美”
(
盐酸西布曲明胶囊
),200 0
年
6
月
,
“曲美”成为国
家药品监督管理局批准第一个国 药准字号减肥药
,
打算占领国内减肥药市场
20%
～
30%
分额
,
加上太极集团强有力营销推广和宣传
,
曲美几乎成为盐酸西
布 曲明减肥药在中国代表
,
在
2002
年全国药品零售市场中销售额排名第一< br>,
销售额已突破
3
亿元
,
在竞争激烈减肥市场初步确立了龙头 老大地位；南京
长澳制药集团生产盐酸西布曲明胶囊“澳曲轻”是国家二类减肥新药
,
国家
科委创新基金项目
,2002
年
10
月全国药品零售市场中销售 额排名第三；此
外还有南京药业生产可秀、由广西桂林集琦推出“集琦亭立”和海南三洋
德林公 司产品。



②奥利司他



奥利司 他是最新在国际流行减肥药物
,
商品名为赛尼可
(Xenical),
为罗氏公司所有
,1999
年在美国上市。
该产品是目前唯一脂肪酶抑止剂
,
其主要
作用是选择性抑制胃肠道胰脂肪酶活性
,
通过阻断
30%< br>膳食脂肪被人体吸收
从而达到减肥目。和其他减肥药特别是盐酸西布曲明相比
,
它最大优点是不
作用于神经系统
,
不进入血液
,
不抑制食欲。
赛尼可在全球
100
多哥国家上市
,
拥有
900
多万使用 者
,
是目前世界减肥流行一个全新选择
,
全球销售额
1999
年达到
6
亿美元
,
占据世界减肥药市场
2/3
市场分额< br>,
单香港地区
1
年销售金
额就达到
8000
万美元。
CMR
曾预测：到
2005
年奥利司他全球销售额有望
达到
(
或超过
)20
亿美元。

赛尼可于
2000
年< br>11
月初拿到入市中国通行证——国家药品监督管理
局进口产品许可证
,
并申请
7
年半行政保护
,2001
年
2
月进入中国市场< br>,
数据
表明
,
短短
2
个月间
,
赛尼 可在上海、北京、广州三地西药房铺货率已经分别
达到
86%


排行中位列第九。由于赛尼可营销重点在医院
,
在
2002
年
10< br>月份
全国药品销售市场减肥降脂类
(
保健品
)
排行中虽然位列 第二
,
但是其
13.12%
销售额百分比和曲美
46.94%
相比仍有一定距离。由于其特殊作用机理、明
确药效、轻微毒副作用及强大营销策划和行政保护
,
可以预见
,
赛尼可必将逐
渐成为中国减肥药市场另一强势品种。



2.2
中成药



中成药类减肥 药继续畅市。近年来以天然植物原料为主要成分新
型植物性减肥制剂
(
绿色减肥药)
在国际市场上异军突起
,
销售额逐年上升
,
形
成了一 股“绿色风暴”
。由于中成药主要还是依靠各种民间验方、偏方自己
调配而成
,
上市产品不多。目前市场上准字号减肥中成药主要有细
1
减肥降
脂胶囊、消肿美、防 风通圣丸和减肥降脂灵胶囊等。中医认为发生原因与
“湿、痰、
虚”有关
,
故 肥人多湿、多痰、多气虚
,
因此减肥中成药多从理气、
排毒、发散和抑制代谢出发,
除减肥外
,
有些还具有降血脂、防止动脉粥样硬
化等作用。



中药是中华民族流传几千年医学文化瑰宝
,
中国肥胖症患者受“ 中
药情结”影响以及中成药类减肥药生产经营者营销“炒作”
,
再加上“诺美
亭事件”
、
“御芝堂事件”等化学合成减肥药物引起毒副作用事件屡屡曝光
,
许多消费者认为
,
中成药类减肥药毒副作用少
,
减肥效果好
,
价格适中
,
作用及
疗效可靠。预计中成药类减肥药消费人群及消费量还会持续上升< br>,
市场前景
看好。但由于地方标准取消
,
预计减肥中成药市场会出现分 流。中成药必须
借鉴新技术发展
,
按照
WHO
对传统医药“安全、有 效、稳定、均一、可控、
经济”要求
,
采用现代技术定性或定量化确保原料、半成品、 成品质量稳定、
疗效可靠和无毒副作用
,
还要在“高效
,
速效、微量 化、多途径给药、便于贮
藏携带”上下功夫
,
力求实现中医药现代化、国际化、标准化 、规范化、定
量化、产业化、保护并开发拥有自主知识产权新药。



三、市场分析及前景预测



3.1
政策引导
,
诚信降低
,
市场重新洗牌



bsp;
国家对中药保健药品整顿工作要求在
2004
年
1
月
1
日起“健
字号”
药品不得在市场上流通
(
参见
“国药管注
[2004]74
号”
),
这对我国减肥
市场产生了极大 影响。在
2002
年底前
,
根据审评情况撤消全部“药健字”批
准文 号。
2002
年
12
月
31
日以后
,
我国 保健药品身份则只能在
“药”
和
“食”
之中作出选择。凡经严格验证符合药品 审批条件
,
该发“药准字”文号
,
正式
纳入药品流通领域；不符合药 品条件
,
但符合目前保健食品审批条件
,
则改发
“食健字”文号；两 者都不符合
,
撤消文号
,
停止生产和销售。然而国家药品