东方肝胆专科医院二类医疗器械明细标准表格.docx

2021年2月1日发(作者：白云山金戈)
















































6810
矫形外科（骨科）手术器械

名称

品名举例

管理分类

6815
注射穿刺器械

6815
注射穿刺器械

注射穿刺器械

玻璃注射器

II

6821
医用电子仪器设备

6821
医用电子仪器设备

无创医用传感器



















心电诊断仪器

无创医用传感器
















单导心电图机、多导心电图

机、胎儿心电图机、

心电向量

图机、心电图综合测试仪、

晚

电位测试仪、无损伤心功能检

测仪、心率变异性检测仪、

心

电分析仪、运动心电功量计、

心电多相分析仪、心电遥测

仪、心电电话传递系统、

实时

心律分析记录仪、

长程心电记

录仪、心电标测图仪、

心电工

作站

6821
医用电子仪器设备

II



















II






II





6821
医用电子仪器设备





脑电诊断仪器



脑电图机、

脑电阻仪、

脑电
波分析仪、脑地形图仪、

脑电
实时分析记录仪













6821
医用电子仪器设备

肌电诊断仪器


6821
医用电子仪器设备









其他生物电诊断仪器

肌电图机







眼动图仪、

眼震电图仪、

视
网膜电图仪、诱发电位检测系
统（含视、听、体）

II










II









听力计、小儿测听计、

心音图

电声诊断仪器

仪、舌音图仪、

胃电图仪、

胃

肠电流图仪

病人监护仪（监护参数含心

电、血氧饱和度、无创血压、

脉搏、体温、呼吸、呼吸末二

无创监护仪器


6821
医用电子仪器设备







II




6821
医用电子仪器设备



氧化碳）、麻醉气体监护仪、

呼吸功能监护仪、

睡眠评价系

统、分娩监护仪

综合肺功能测定仪、

呼吸功能

测试仪、氧浓度测定仪、

肺通

II
















呼吸功能及气体分析测定装

置


气功能测试仪、
CO2
浓度测定

仪、肺内气体分布功能测试

仪、弥散功能测试仪、

氮气计、

微量气体分析器、

压力型容积

描绘仪、肺量仪

6821
医用电子仪器设备



II









6821
医用电子仪器设备

医用刺激器

声、光、电、磁刺激器

II



脑血流图仪、阻抗血流图仪、

血流量、容量测定装置

电磁血流量计、无创心输出量

计、心脏血管功能综合测试仪


6821
医用电子仪器设备



II


电子血压脉搏仪、

动态血压监

6821
医用电子仪器设备



电子压力测定装置

护仪

II




方波生理仪、生物电脉冲频率

分析仪、生物电脉冲分析仪、

生理研究实验仪器


6821
医用电子仪器设备



微电极控制器、

微操纵器、

微

电极监视器

II





医用红外热象仪、

红外线乳腺

6821
医用电子仪器设备



光谱诊断设备

诊断仪

II









6821
医用电子仪器设备

睡眠呼吸治疗系统

睡眠呼吸治疗系统

II

6821
医用电子仪器设备

心电电极

II






6822
医用光学器具、仪器及内窥设备











裂隙灯显微镜、

视野机、同视


机、夜间视觉检查仪、

隐斜计、


前房深度测定仪、角膜曲率







计、色盲镜、

视网膜镜、

眼压


镜、验光仪、直接和间接检眼

眼科光学仪器

镜、屈光度仪、

眼底照相机验




6822
医用光学器具、仪器及内窥镜设

备


II





光镜片组、

验光组合台、

角膜


地形图仪、激光视网膜传递函





















数测定仪、

瞳距测量仪、

光学


和光电弱视助视器、检影镜、

验光镜片



诊断用纤维内窥镜

（上消化道


镜、结肠镜、

大肠镜、

支气管


光学内窥镜及冷光源

镜）、观察用硬管内窥镜

（喉


镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、


6822
医用光学器具、仪器及内窥镜设

备





II







直肠镜、羊水镜）

、内窥镜冷


光源






各类手术显微镜

（眼科、显微


外科、儿鼻喉科等）

、阴道显


医用手术及诊断用显微设备


微镜、直肠显微镜、

微循环显



6822
医用光学器具、仪器及内窥镜设

备


II





微镜、体表微循环显微镜、

生


物显微镜、显微精子分析系统





6823
医用超声仪器及有关设备






多功能超声监护仪、超声母亲

超声母婴监护设备

/
胎


6823
医用超声仪器及有关设备







儿综合监护仪、超声产科监护仪、

胎儿监护仪





II

心腔内超声导管换能器、穿刺超


声换能器、血管内超声换能器、


超声换能器

电子线阵换能器、机械扫描换能


器、环阵换能器、凸阵扫描换能


器、食管超声换能器


6823
医用超声仪器及有关设备









II



B
型电子线阵超声诊断仪、
B
型机


械扇扫超声诊断仪、
B
型伪彩色显


便携式超声诊断设备

示仪、超声听诊器、超声骨密度


仪、超声骨强度仪、超声骨测量


仪





6823
医用超声仪器及有关设备







II

超声去脂仪、超声治疗机、超声


雾化器、超声穴位治疗机、超声


超声理疗设备


6823
医用超声仪器及有关设备




按摩仪、超声骨折治疗机、超声


II


洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、