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甲硝唑片使用说明书
【篇一:甲硝唑注射液说明书】
甲硝唑注射液说明书
【药品名称】
通
用
名:甲硝唑注射液
英
文
名:
metronidazole injection
汉语拼音:
jiaxiaozuo zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:
甲硝唑(
2
—
甲基
—
5
—
硝基咪唑
—
1< br>—
乙醇)
分
子
式:
c6h9n3o3
分
子
量:
171.16
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧 菌具强大抗菌作用,但对需氧菌
和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属,梭
形杆菌,产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化
链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、 丙酸杆菌属对本品耐药。其杀
菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,
使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为
1~2mg/l
时,溶
组织阿米巴于
6~20
小时即可发生形态改变,
24
小时内全部被杀灭,
浓度为< br>0.2mg/l
时,
72
小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的
杀 灭滴虫的作用。其机理未明。动物试验或体外测定发现本品具致
癌、致突变作用,但人体尚未证实。
【药代动力学】单次静脉给药
500mg
后血药峰浓度为
2 0mg/l
。血
清中的药物主要为原形,少量为
2-
羟甲基代谢物,二者均具 抗菌作
用。血清蛋白结合率低于
20%
,表观分布容积为
0.6~0.8l/ kg
。脑脊
液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。
肝脓肿脓 液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。
血清
t1/2
为
7~ 8
小时,酒精性肝硬化患者血清
t1/2
为
18
小时
(10~29
小时),本品及其代谢产物
60%~80%
经尿排出,其中约
20%
以原形排出;
6%~15%
随粪便排泄。肾清除率
10ml/min< br>。本品
及其代谢产物可很快经血透清除,血透患者血清
t1/2
为
2~ 6
小时,
腹透不能清除本品,肾功能减退者单次给药后的药动学不变,但肝
功能减退者 血清清除减慢。孕期
28~30
周、
32~35
周、
36~40周出
生的新生儿,其血清
t1/2
为
75
小时、
35< br>小时和
25
小时。
【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【用法用量】静脉滴注。
1
、成人常用量厌氧菌感染:静脉给药首剂< br>15mg/kg
,继以
7.5mg/kg
维持,每次最大剂量不超过
1 g
,每
8~12
小时
1
次,静滴
时间在
1
小时以上。疗程
7
日或更长。
2
、小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同成人。
【不良反应】
本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,
后者主要表现 为肢端麻木和感觉异常,某些病例长期用药时可产生
持续周围神经病变。
(
1
)胃肠反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味
觉改变、口干、口 腔金属味;
(
2
)少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎 、排尿困难、白
细胞减少等,均属可逆性,停药后自恢复。
(
3
)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神
错乱等。
(
4
)局部反应如血栓性静脉炎等。
(
5< br>)其他有发热、阴道念珠菌感染,尿色发黑可能为本品代谢物
所致,似无临床意义。
【禁忌】
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注意事项】
(
1
)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经
系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌
感染合并肾功能衰竭者给药间隔时间 应由
8
小时延长至
12
小时。
(
2
)本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已
糖激酶等的检验结果,使其测定值 降至零。
(
3
)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒 后可能出现腹
痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(
1
)本品可透过胎盘, 迅速进入胎儿循环。本品对胎儿的影响尚
无足够和严密的对照观察,因此孕妇只有具明确指征时,才选用 本
品,但妊娠初
3
月内不宜应用。
(
2)本品在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具
致癌作用,故不推荐用于授乳妇。若必 须用药,应中断授乳。并在
疗程结束后
24~48
小时方可重新授乳。
【老年患者用药】老年人由于肝功能减退应用本品对药动学有所改
变,需监测血药浓 度。如疗程发生中枢神经系统不良反应,应及时
停药。
【药物相互作用】
(
1
)本品能抑制华法林和其他口服 抗凝药的代谢,加强它们的作用,
引起凝血酶原时间延长。
(
2
)同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可
加强本品代谢使血药浓度下降, 而苯妥英钠排泄减慢。
(
3
)同时应用西咪替丁等抑制肝微粒 体酶活性的药物,可减缓本
品在肝内的代谢及排泄延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测
定 的结果调整剂量。
(
4
)本品干扰双硫仑代谢,两者合用,患 者饮酒后可出现精神症
状,故
2
周内应用双硫仑者不宜用本品。
(
5
)本品可干扰氨基转移酶和
ldh
测定结果,可使胆固醇、甘油
三酯水平下降。
【药物过量】
大剂量可致抽搐。
【规格】
250ml:500mg
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【篇二:甲硝唑注射液说明书】
甲硝唑注射液说明书
【药品名称】
通用名:甲硝唑注射液
英文名:
metronidazole injection
汉语拼音:
jiaxiaozuo zhusheye
【成份】 本品主要成份为甲硝唑。其化学名称为
2-
甲基
-5-
硝基咪唑
-< br>1-
乙醇,化学结构式:
分子式:
c6h9n3o3,分子量:
171
.
16
。
辅料为氯化钠、注射用水。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【规格
】
100ml
:
500mg
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