阴道毛滴虫病-钛圈
精品文档
氟哌噻吨美利曲辛片
20
片
说明书
【通用名称】
【英文名称】
【商品名称】
【成份】
【性状】
氟哌噻吨美利曲辛片
Flupentixol and Melitracen Tablets
Fupaisaidun Meiliquxin Pian
本品为复方制剂,主要成份为盐酸氟哌噻吨与盐酸美利曲辛。
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
轻、中度抑郁和热虑。
神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿 性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及
药瘾者的焦躁不安及抑郁。
【规格】
每片含氟哌噻吨
0.5mg
与美利曲辛
10mg
成人:通 常每天
2
片:早晨及中午各
1
片;严重病例早晨的剂量可加至
2片。每天
最大用
【用法用量】
量为
4
片。
【老年病人】早晨服
1
片即可。
【维持量】通常每天
1
片,早晨口服。
对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
【不良反应】
推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。
在临床试验中,观察到以下不良反应:
①
神经系统
常见:头晕
(2.1%)
、震颤
(2 .1%)
;不常见:疲劳
( 1%)
。
②
精神障碍
常见:睡眠障碍
(6%)
、不安
(2 .5%)
、躁动
(I.7%)
。
③
视觉功能障碍
常见:调节障碍
(1.5%)
。
可修改
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④
胃肠道不适
常见:口千
(5.4%)
、便秘
(1.5%)
。
以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。
上市后情况:
有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。
【禁忌】
对美利曲辛、复牌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。
禁用于循环衰竭、
任何原因引起的中枢神经系统抑制
(
如:
急性酒精、
巴比妥类或鸦片类中毒
)
、
昏迷状态、
肾上腺嗜铬细胞 瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗死的恢复早期、各种程度的心脏
传导阻滞或 心律失常及冠状动脉缺血患者。
禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。
< br>美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单胺
氧化酶一
A
抑 制剂
(
如吗氯贝胺
)
及单胺氧化酶一
B
抑制剂
(< br>如司来吉兰
))
联合使用可能导致五羟色胺综合征,
包
括发热、肌阵孪 、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱
(
即循环障碍
)
等症状。同其他
三环类抗抑郁药一样,
美利曲辛也不能用于正在服用单胺氯化酶抑制剂的患者 。
停止服用非选择性单胺氧化酶
抑制剂和司来吉兰
14
天后,以及停用吗氯贝 胺至少
I
天后才能开始使用本品治疗。同样,单胺氧化酶抑制剂
的治疗也应在本品停药 。观察
14
天后开始。
【注意事项】
以下病人使用本品时需谨慎给药:器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺
功能亢 进、帕
金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其它循环系统疾病。由于其兴奋特性,不推荐 激动和过度
亢奋的病人服用本品。如果病人之前已经使用镇定剂治疗,须逐渐停用。若非抑郁症状已有明 显减轻,抑郁症
病人仍有自杀的危险。治疗期间,有自杀倾向的病人不应得到大量药物。
基于其它精神类药物有过报道,本
品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,
这就要求塘尿病患者 使用本品时要调整降糖药的剂量。
患有闭角型青光眼、
前房变浅的患者,
使用本品会刺 激瞳孔扩大,导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药
物会增加发生心律失常、< br>低血压的风险。如果可能,在外科手术前几天就停止使用本品,如果在不可避免的情
况下实施急诊 外科手术,
一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。
如同所有的神经抑制剂一样,< br>服
用本品罕见发生神经抑制综合征
(
可能致命)
。非常罕见的情况下, 尤其是氟哌噻吨治疗初期,可能出现锥体外
系症状。
当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时,
可能会发生不可逆的迟发性运动阵碍。
病人长期服用氟哌
噻吨时,
需要定期检 查心理和神经状态、
血细胞计数和肝功能。
有证据表明躯体活动的减少与血栓症发生风险
的升高有相关性,
由于神经抑制剂具有镇静作用,
可减少病人的躯体活动,
因此要特 别注意询问病人是否有静
可修改
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脉栓塞症状,
并鼓励病人进行体育锻炼。
由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力,
服用本品的患
者不得开车或操作危险的机器。
【药物相互作用】
配伍禁忌:
禁止与单胺级化醉抑制剂
(
包括非选择性抑 制剂、
选择性单胺氧化酶一
A
抑制剂
(
如吗氯贝胺
)
和单胺氧化醉
一
B
抑制剂
(
司来吉兰
))
同时使 用,合用有导致五羟色胺综合征的风险
(
详见禁忌
).
不推荐的配伍:
拟交感神经药:
美利曲辛可能会加强 下述药物对心血管的影响,包括肾上腺素、麻黄素、异丙肾上腺素、
去甲肾上腺素、去氧肾上腺素及苯丙 醉胺
(
局麻药、全麻药和鼻去充血药中含有的成份
)
。
肾上腺素能神经阻断剂:
本品可降低呱乙啶、倍他尼定、利舍平、可乐定、甲基多巴 的抗高血压作川。在使
用三环抗抑郁药物治疗期间建议回顾所有的抗高血压治疗。
抗胆碱药物:
三环抗抑郁药会增强此类药物在眼、中枢神经系统、肠道、膀胧的作用
.
可能会增加发生麻
痹性肠梗阻、高热等的风险,应避免合用。
谨镇配伍:
中枢神经系统抑制剂:
本品会增强酒精、 巴比妥类和其他中枢神经抑制药物的抑制作用。镇静剂
(
氟哌噻
吨
)
与锂合用会增加发生神经毒性的风险。本品会降低左旋多巴的作用,而增加其心脏不良反应的风险。
【药理作用】
药物治疗学分类:抗抑郁药
本品是由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。
氟哌噻吨
氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种双相抗 抑郁剂
.
低剂
众应用时,
具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药理作用,但 镇静作用更弱。两种成份的复方制剂具有抗抑
郁、抗焦虑和兴奋特性
(
1
)毒理研究:
1
)急性毒性:
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