甘露醇价格慢性丙型肝炎抗病毒治疗方案

2021年1月30日发(作者：西洋菜干)
慢性丙型肝炎抗病毒治疗方案

资料来源
:
武汉市医疗救治中心


发布者
:
武汉市医疗救治中心


时间
:2011-9-9

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次

（一）治疗前应进行
HCV RNA
基因分型
(1
型和非
1
型
)
和血中
HCV RNA
定量，
以决定抗病毒治疗的疗程和利巴韦林的剂量。

(1)HCV RNA
基因为
1
型，或
(
和
)HCV RNA
定量 ≥
2
×
106
拷贝
/ml
者，可选用
下列方案之一 ：

1
．
PEG- IFN
α
联合利巴韦林治疗方案：
PEG-IFN
α
-2a 180
μ
g
，每周
1
次皮下
注射，
联合口服利巴韦林1000mg/d
，
至
12
周时检测
HCV RNA
：
(1)
如
HCV RNA
下降幅度
<2
个 对数级，则考虑停药；
(2)
如
HCV RNA
定性检测为阴转，或低于定< br>量法的最低检测限，继续治疗至
48
周；
(3)
如
HCV R NA
未转阴，但下降≥
2
个对
数级，则继续治疗到
24
周。 如
24
周时
HCVRNA
转阴，可继续治疗到
48
周；如< br>果
24
周时仍未转阴，则停药观察。

2
．普通
IF N
α
联合利巴韦林治疗方案：
IFN
α
3MU
～
5 MU
，隔日
1
次肌肉或皮下
注射，联合口服利巴韦林
1000mg/ d
，建议治疗
48
周。

3
．不能耐受利巴韦林不良反应者 治疗方案：可单用普通
IFN
α
、复合
IFN
或
PEG—
IFN
，方法同上。

(2)HCV RNA
基因为非
1
型，或
(
和
)HCV RNA
定 量
<2
×
106
拷贝
/ml
者，可采
用以下治疗方 案之一：

1
．
PEG- IFN
α
联合利巴韦林治疗方案：
PEG-IFN
α
-2a 180
μ
g
，每周
1
次皮下
注射，联合应用利巴韦林
80 0mg/d
，治疗
24
周。

2
．普通
IFNα
联合利巴韦林治疗方案：
IFN
α
3MU
每周
3次肌肉或皮下注射，联
合应用利巴韦林
800
～
1000mg/d
，治疗
24
～
48
周。

3
．不能耐受利巴韦林 不良反应者治疗方案：可单用普通
IFN
α
或
PEG- IFN
α
。

注：
(1)
国外文献报道，
PEG- IFN
α
-2b (1.0
～
1.5
μ
g/kg)
与
PEG- IFN
α
-2a (180
μ
g)
每周
1
次皮下注 射，
联合利巴韦林口服
48
周，
两法治疗丙型肝炎的
SVR
率相
似，
前者在我国也即将被批准上市；
(2)
在采用普通
IFN< br>α
治疗时，
有人采用所谓
“诱
导疗法”，即每天肌肉注射
IF N
α
3MU
～
5MU
，连续
15
～
30d
，然后改为每周
3
次。国外研究表明，患者对这一方案的耐受性降低，且能否提高疗效 尚不肯定；
(3)
利巴韦林用量参考：体重
>85kg
者，
1200 mg/d
；
65
～
85kg
者
1000mg/d
；
<65kg
者，
800mg/d
。有文献报道，利巴韦林的有效剂量为
>10.6mg/kg
体重。

(3)
对于治疗后复发或无应答患者的治疗

对于初次单用
IFN
α
治疗后复发的患者，
采用
PEG-I FN
α
-2a
或普通
IFN
α
联合利
巴韦林再次治 疗，可获得较高
SVR
率
(47
％，
60
％
)；对于初次单用
IFN
α
无应答
的患者，采用普通
IFN
α
或
PEG-IFN
α
-2a
联合利巴韦林再次治疗，其
SVR
率较
低
(
分别为
12
％～
15
％和
34
％～
40
％
)
。
对于初次应用普通
I FN
α
和利巴韦林联合
疗法无应答或复发的患者，可试用
PEG- IFN
α
-2a
与利巴韦林联合疗法。

（二）．抗病毒治疗应答的类型及影响因素

(1)
抗病毒治疗应答的类型

依据所观察的指标不同，可分为生化学应答、病毒学应答及组织学应答。

1
．生化学应答：
ALT
和
AST
恢复正常。
< br>2
．病毒学应答：
(1)
早期病毒学应答
(EVR)
：指治疗
12
周时血清
HCV RNA
定性
检测阴性
(
或定 量检测小于最低检测限
)
，或定量检测降低
2
个对数级
(Log)< br>以上。
有早期
EVR
者易获得
SVR
，
无
E VR
者不易获得
SVR
，
因此
EVR
可作为预测
S VR
的指标。
(2)
治疗结束时病毒学应答
(ETVR)
：即治疗结 束时定性检测
HCV RNA
为
阴性
(
或定量检测小于最低检测限< br>)
；
(3) SVR
：即治疗结束至少随访
24
周时，定
性检测
HCV RNA< br>阴性
(
或定量检测小于最低检测限
)
；
(4)
无应答
(NR)
：指从未获
得
EVR
、
ETVR
及
SVR
者。
(5)
复发
(relapse)
：
指治疗结束 时为定性检测
HCV RNA
为阴性
(
或定量检测小于最低检测限
)
，
但停药后
HCV RNA
又变为阳性；
(6)
治疗中反弹
(breakthrough)
：治疗期间曾有
HCV RNA
载量降低或阴转，但尚未停药即
出现
HCV RNA
载量上升或阳转。

3
．组织学应答：是指肝组织病理学炎症坏死和纤 维化的改善情况，可采用国内外
通用的肝组织分级
(
炎症坏死程度
)
、分期
(
纤维化程度
)
或半定量计分系统来评价。

(2)
抗病毒治疗应答的影响因素

慢性丙型肝炎抗病毒疗效应答受多种因素 的影响，下列因素有利于取得
SVR
：
(1)
HCV
基因型
2
、
3
型；
(2)
病毒水平
<2
×
10 6
拷贝
/ml
；
(3)
年龄
<40
岁；
( 4)
女性；
(5)
感染
HCV
时间短；
(6)
肝脏 纤维化程度轻；
(7)
对治疗的依从性好；
(8)
无明显
肥胖者；< br>(9)
无合并
HBV
及
HIV
感染者；
(10)治疗方法：以
PEG-IFN
α
与利巴韦
林联合治疗为最佳。

（三）．抗病毒治疗的不良反应及处理方法

(1)IFN
α
的主要不良反应

为流感样症候群、骨髓抑制、精神 异常、甲状腺疾病、食欲减退、体重减轻、腹泻、
皮疹、脱发和注射部位无菌性炎症等。
1
．流感样症候群：表现为发热、寒战、头痛、肌肉酸痛、乏力等，可在睡前注射
IFN< br>α
，或在注射
IFN
α
同时服用非甾体类消炎镇痛药，以减轻流感样症 状。随疗
程进展，此类症状逐渐减轻或消失。

2
．骨髓抑制：一过性骨髓抑 制主要表现为外周血白细胞和血小板减少。如中性粒
细胞绝对数≤
0.75
×
109/L
，血小板
<50
×
109/L
，应降低
IFN< br>α
剂量；
1
～
2
周
后复查，
如恢复，
则逐渐增加至原量。
如粒细胞绝对数≤
0.50
×
109/L
，< br>血小板
<30
×
109/L
，
则应停药。
对于中性粒 细胞明显降低者，
可用粒细胞集落刺激因子
(G-CSF)
或粒细胞巨噬细胞集落刺激 因子
(GM-CSF)
治疗。