韩式注射式隆鼻-程俊杰
国家卫生和计划生育委员会通告
(
国卫通
[2013]9
号
)
——关于
发布新材料、新工艺技术和新杀菌原理 判定依据的通告
【法规类别】
卫生综合规定
【发文字号】
国卫通
[2013]9
号
【发布部门】
国家卫生和计划生育委员会
【发布日期】
2013.12.20
【实施日期】
2013.12.20
【时效性】
现行有效
【效力级别】
XE0303
国家卫生和计划生育委员会通告
(国卫通〔
2013
〕
9
号)
关于发布新材料、新工艺技术和新杀菌原理判定依据的通告
为做好利用新 材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的卫生许可工作,
我委制定了判定依据。
特此通告。
附件:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据
国家卫生计生委
1 / 4
2013
年
12
月
20
日
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械,其有效性、安全性、环
境适应性 等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。
一、新材料
应当同时满 足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单(表
1
)的;未列入《中华人民
共和国药 典》中消毒防腐类的;未列入现行国家卫生标准、规范的。
表
1
消毒剂原料有效成分清单
*
序
号
1
中文名称
1
,
3'-
二溴
-
5
,
5-'
二甲基
乙内酰脲(二
溴海因)
1
,3'-
二氯
-
5
,
5'-
二甲基
乙内酰脲(二
氯海因)
1-
溴
-3-
氯
-
5
,
5'-
二甲基
乙内酰脲(溴
氯海因)
二溴氰乙酰胺
2
,
2'-
亚甲基
双(
3
,
4
,
6-
三氯苯酚)
(六氯酚)
三氯羟基二苯
醚(三氯生)
咪唑硫酸盐
英文名称
1
,
3'-dibromo-5
,
5' -dimethylhydantoin
(
dibromodimethylhydantoi n
)
CAS
编码
限定使
用范围
E
、
F
、
C
、
M
、
S
77-48-5
2
1
,
3'-dichlor o-5
,
5'-dimethylhydantoin
(
dichlorod imethylhydantoin
)
1-bromo-3-chloro-5,
5'-
dimethylhydantoin
(
bromochlor odimethylhydantoin
)
2
,
2'-dibromo-2-cyanoacetamide
2
,
2'-methylenebis
(
3
,
4
,
6'-trichloro-
phenol
)(
hexachlorophe ne
)
2
,
4
,
4'-trichloro-2 '-
hydroxydiphenylether
(
triclosan
)< br>
2-aminoimidazole hemisulfate
118-52-5
E
、
F
、
M
、
S
3
4
5
C
、
E
、
16079-88-2
F
、
H
、
M
、
S
10222-01-2
E
、
F
70-30-4
H
E
、
F
、
H
、
M
E
6
7
2 / 4
3380-34-5
1450-93-7
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