-天津试管婴儿
一二三线抗生素分类
分类
一线抗菌药物(非限制使用)
青霉素类
青霉素
G
、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素、青霉素
V
钾
< br>、氨苄西林、阿莫西林、
苯唑西林、氯唑西林、羧苄西林、哌拉西林、阿莫西林
/
克拉维酸、氨苄西林
/
舒巴坦
头孢菌素
头孢氨苄、头孢唑啉、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢呋辛、头孢克罗、头孢丙烯
氨基糖苷类
庆大霉素、阿米卡星、链霉素、妥布霉素
氯霉素类
氯霉素
大环内酯类
红霉素、琥乙红霉素、乙酰螺旋霉素、螺旋霉素、交沙霉素、麦迪霉素、白霉
素
四环素
强力霉素(多西环素)
氟喹诺酮
诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星
呋喃类
呋喃妥因、呋喃唑酮
磺胺类
SD
、
SMZ/TMP
、柳氮磺胺吡啶、磺胺脒
其他类
甲硝唑、林可霉素、克林霉素、磷霉素、异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺
抗真菌药
制霉菌素、酮康唑
抗病毒药
利巴韦林、阿昔洛韦
中草药制剂
大蒜注射液、黄连素、板蓝根、 双黄连、抗病毒口服液、香莲片、三金片、鱼
腥草注射液
第二线药物(限 制使用)
:抗菌谱较广、疗效好,但不良反应较明显或价格较贵的药物,或
近年来耐药发展较为 迅速的品种,属控制使用。
管理措施:有药敏结果证实;若无,
应由高级职称医师查房签名,
无高级职称医师的科室须由科室主任查
房签名或有感染专科医生会诊记录
分类
二线抗菌药物
(限制使用)
青霉素类
美洛西 林、阿洛西林、氟氯西林、阿莫西林
+
双氯西林、氨苄西林
+
氯唑西林、替< br>卡西林
/
克拉维酸
头孢菌素
头孢硫咪、头孢替安 、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢曲松、头孢地嗪、头孢唑肟、
头孢甲肟、头孢米诺、头孢匹胺、头孢克肟、 头孢布烯、头孢地尼、头孢特仑酯、头孢泊肟
酯、头孢他美酯、头孢托仑酯
其它
β
内酰胺
头孢西丁、头孢美唑、头孢替安、氨曲南、拉氧头孢、氟氧头孢
氨基糖苷类
奈替米星、依替米星、异帕米星、大观霉素、卡那霉素、新霉素
氯霉素类
甲砜霉素
大环内酯类
乙酰吉他霉素、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、地红霉素
四环素
四环素、美满霉素
氟喹诺酮
依诺沙星、洛美沙星、培氟沙星、氟 罗沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、
托苏沙星、芦氟沙星、那氟沙星、帕珠沙星
糖肽类
去甲万古霉素
其他类
替硝唑、多粘菌素
B
、对氨基水杨酸钠、利福喷丁、利福布丁
抗真菌药
氟康唑、伊曲康唑、咪康唑、氟胞嘧啶
抗病毒药
金刚烷胺、乙刚烷胺、泛昔洛韦、阿糖腺苷、干扰素、拉米夫定、阿昔洛韦
第三线药物(特殊使用)
:疗效独特但毒性较大、价格昂贵、新研制上市的抗菌药物以及一
旦 发生耐药即会产生严重后果的品种:
第三线药物(特殊使用)
:疗效独特 但毒性较大、价格昂贵、新研制上市的抗菌药物以及一
旦发生耐药即会产生严重后果的品种:
管理措施:应由具有高级职称的科主任(或医疗小组组长)查房签名或感染专家会诊记录,
或有 全院疑难病例讨论意见,或报院
“
专家小组
”
批准。
分类
三线抗菌药物(特殊使用)
青霉素类
哌拉西林
/
三唑巴坦,及其它青霉素类
/
酶抑制剂复合物
头孢菌素
头孢他定、头孢吡肟、头孢匹罗、头孢哌酮
/
舒巴坦,及 其它头孢菌素
/
酶抑制剂
复合物
碳青霉烯类
亚胺培南
/
西司他丁、美洛培南、帕尼培南
/
倍他米隆
糖肽类
万古霉素、替考拉宁
其他类
链阳霉素、恶唑烷酮、多粘菌素
E
抗真菌药
两性霉素
B
抗生素的分级管理和分级支付
目前我国的抗生素滥用已经到了触目惊心程度!
一、抗生素滥用问题是一个世界性难题。
中国也是世界上滥用 抗生素严重的国家之一,据有关部门统计,我国每年有
20
万人死
于药物不良反应,< br>在医学上被称为
“药源性致死”
,
其中因抗生素滥用造成的死亡占到
4 0%
。
我国
7
岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达
30
万,占总体聋哑儿童的比
例高达
30%
至
40%
。WHO
在国际范围内调查显示,
住院患者抗菌药物使用约
30%
,而我国
住院患者中使用抗生素的占
80%
~
90%
,
其中使用广谱 抗生素或联合使用两种以上抗生素的
占
58%
。目前我国销售量、使用量列在前
15
位的药品中,有
10
种是抗菌药物,我国住院
病人抗菌药物的费用占总 费用的
50%
以上
(
国外一般在
15%-30%)
。
德国微生物学界专家警告说:
“大约一半抗生素处方是不 必要的,滥用抗生素造成病原
体的耐药性问题会越来越严重”
。
滥用抗生素的危害
二、滥用抗生素带来许多问题和不良后果,主要表现在:
1
、助长细菌的耐药性。
细菌 产生耐药性的速度远远快于人类新药开发的速度,北京同仁医院对细菌进行研究
比较后发现,耐甲氧西林 金葡菌在
2003
年时,
91%
都能被复方新诺明抗生素杀灭,但是到
2005
年,复方新诺明抗生素对
80%
以上的耐甲氧西林金葡菌都失去效用。事实 上,在抗生
素投入使用至今的仅仅
60
年间,很多细菌就对抗生素产生了严重的耐药, 有的甚至产生了
多重耐药,如不遏止,人类将进入“后抗生素时代”
,也即回到抗生素发现之前 的人们面对
细菌性感染束手无策的黑暗时代。
2
、毒副反应增多
常言讲是药三分毒。这不用多说。
3
、院内感染发生率提高
4
、药源性疾病或药源性死亡率加大
我国 每年有
20
万人死于药物不良反应,在医学上被称为“药源性致死”
。
5
、经费大量浪费
许多抗生素的价格较为昂贵,
如果在患者根本就没有适应征的情况下让其使用,
就会给
患者带来不必要的经济负担,并给国家的卫生资源造成极大的浪费。
三、谁在滥用抗生素?
< br>1
、就医者:多年以来,很多人已经养成了“大病进医院,小病进药房”的习惯,一些
人 在患了感冒等小病时就选择到药店自行购买,稍不舒服,便随意服用抗生素。
< br>2
、药店:一些药店流通管理方面存在很大的问题,在没有正规医师指导的情况下盲目
向 患者出售各种抗生素类药品。
3
、医院:医院的抗生素滥用是 两个层面的问题。一个是技术层面,
一个是非技术层面。
< br>技术层面问题是指医生专业理论水平低,
不了解抗生素药理知识,
药物选择不当,
给药
剂量不足或过大,给药方式不当,疗程不足或过长,更换品种频繁等现象。
非技术层面问题,
是指抗生素滥用的背后折射出的是医院追求经济效益最 大化、
医生吃
拿回扣等医疗体制的深层弊端。
4、养殖业:近年来,人类滥用抗生素的问题已引起有关部门的关注,但是在动物身上
大量使用抗菌素 却成为监控盲区。现在不少的生猪养殖户,为了让猪快速生长、膘肥体壮,
在猪饲料添加剂中任意添加抗 生素,直接导致猪细菌耐药性增高。
四、抑制滥用抗生素的对策:
1
、尽快出台适用于抗生素管理的法律法规
2
、严格抗生素的管理与应用
3
、严格控制抗生素饲料添加剂的生产与应用
4
、严格抗生素生产的管理与控制
五、如何进行分级管理和分级支付
1.
应取消所有非处方抗生素,将所有抗生素制剂 全部列为处方药,有效限制病人和药店
的中的滥用行为。必要时可暂停药店的抗生素的使用。
2.
禁止在饲料中添加抗生素。
3.
加强源头监管,加强抗生素原料生产者的准入控制,加强成品流向监管。
应将
1
、
2
、
3
项写入刑法以加强管理力度。
4.
所有兽用抗生素均应由兽医进行调配并做使用记录。
5.
在控制住以上几种情况后再谈什么临床合理应用抗生素才有现实意义!
5.1
将抗生素分为
1.2.3.
级,
1级为常用窄谱抗生素,可在药物生产成本价的
5-10
倍进行
高价位销售。
2
级抗生素可提价为
15-20
倍进行销售。
3
级抗生素加价20-30
倍后进行销售,
以控制滥用。所有加价以专营税的方式全额返投入到国家基本医 疗保障资金中。
5.2
建立国家抗生素用药指导, 按诊断的病历,
按首选药,
次选药,
有效药和无关药分为
四级,
如果 选用的是首选药则按
1
级报销,
就是按照基本医疗保障规定进行报销。
而选用 次
选药或代用药则可按
2
级报销,对该患者此次病程中所有费用报销后再打折比如就< br>85%
。
而选用有效药,
即不是首选也不是次选或它们的代用品,
但该 药对于疾病来说是有效的,
则
按
65%
进行报销。而选用无关药品则可降到< br>50%
甚至以下进行报销。从而达到全方位对抗
生素滥用进行监管的目的。无应用指证应 用抗生素可作为
5
级支付,按
30-40
进行报销。
5.3
可以对激素也用采用类似的管理方式。
5.4
必须是在建立健全了国家基本医疗保障机制后才能使用。
世界卫生组织发布抗生素分级控制草案
世界卫生组织于
2005
年
2
月
15~18
日在澳大利亚堪培拉召开了对人类健康至关重要的 抗生
素国际专家起草会。
会议是国际粮农组织、
世界卫生组织、
国际动物健康 组织就人类医学领
域以外抗生素的使用和细菌耐药性问题所举行的第三次重要会议。
、中国药品 生物制品检定
所金少鸿教授代表中国参加了本次会议。
、
会议的目的是确定 对人类重要的抗生素的类和亚类,
并按重要性级别起草抗生素目录。
目录
中需要考虑可 能从动物、食品或环境传播到人的相关细菌,包括耐药基因传播
,
这些细菌应
包括病原 菌和共栖菌。
对人类健康极为重要生素,
是那些由于人类医学领域以外使用而导致
细菌 耐药,并对人类抗感染治疗构成潜在危害的抗生素。
确定抗生素重要性级别标准是
(1)
在治疗严重感染时仅有一种药物或该药是仅有的少数可供选择药物中的一种。
(2)
病原菌可能由于医学领域外某些抗生素的使用而获得耐药性基因进而引起人类 感染而
临床上依赖于这些抗生素进行该病原菌感染的治疗。
同时符合上述标准
1
和标准
2
作为极为重要的抗生素;
符合上述标准
1
或者 标准
2
作为高度
重要的抗生素;既不符合上述标准
1
也不符合标准< br>2
作为重要的抗生素。
1.
对人类健康极为重要的抗生 素,氨基糖甙类:阿米卡星、阿贝卡星、庆大霉素、卡那霉
素、萘替米星、新霉素、妥布霉素巴龙霉素; 安莎霉素类:利福昔明、利福平、利福布汀;
碳青酶烯和其他培南类:厄他培南、法罗培南、亚胺培南、 美洛培南;三代头孢菌素:头孢
克肟、头孢噻肟、头孢泊肟、头孢他啶、头孢唑肟、头孢哌酮、头孢哌酮
/
舒巴坦、头孢曲
松;四代头孢菌素:头孢吡肟、头孢匹罗、头孢塞林;脂肽类:达托 霉素;糖肽类:替考拉
宁、万古霉素;
14
、
15
、
16< br>环大环内酯类和酮内酯:阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、麦迪
霉素、罗红霉素、螺旋霉素、泰利霉 素;噁唑烷类:利萘唑胺;氨基青霉素类:氨苄西林、
氨苄西林
/
舒巴坦、阿莫西林、 阿莫西林
/
克拉维酸;天然青霉素类:青霉素
G
、青霉素
V
;
喹诺酮类:西诺沙星、萘啶酸、吡哌酸、依诺沙星、加替沙星、吉米沙星、左氧氟沙星、洛
美 沙星、莫西沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、司帕沙星;链阳霉素类:达福普丁
/
喹奴普丁、
普那霉素;治疗肺结核或其他分枝杆菌病抗菌药物:环丝胺酸、乙胺丁醇、乙硫异烟胺、异
烟肼、对氨 基水杨酸、吡嗪酰胺。
2.
对人类健康高度重要的抗生素
:< br>一代头孢菌素:头孢唑林、头孢氨苄、头孢噻吩、头孢拉
定;二代头孢菌素:头孢克罗、头孢孟多 、头孢呋辛、氯碳头孢;头霉素类:头孢替坦、头
孢西丁;麻风感染治疗用药物:氯苯吩嗪;单酰胺环类 :氨曲南;半合成青霉素:美西林;
抗单胞菌青霉素:阿洛西林、羧苄西林、美洛西林、哌拉西林、哌拉 西林
/
他唑巴坦、替卡
西林、替卡西林
/
克拉维酸;多粘菌素类:多 粘菌素
E
、多粘菌素
B;
磺胺和氢叶酸脱氢酶抑
制剂及其合剂:对氨安息香酸、
乙胺嘧啶、
磺胺嘧啶、
磺胺甲噁唑、
磺胺吡啶、
磺胺异噁唑、
甲氧苄啶;磺砜类:氨苯砜;四环素类:金霉素、强力霉素、米诺环素、土霉素、四环素。
3.
对人类健康重要的抗生素:酰胺醇类;甲砜霉素;环肽类:杆菌肽 ;林可胺类:克林霉
素、林可霉素;硝基呋喃和硝基咪唑类:呋喃唑酮、呋喃妥因、甲硝唑、替硝唑;抗 葡萄球
菌青霉素:氯唑西林、双氯西林、氟氯西林、甲氧西林、萘夫西林、苯唑西林;其他:磷霉
素莫匹罗星、夫西地酸。
抗生素的使用
临床应用抗生素时必须考虑以下几个基本原则:
(一)
严格掌握适应证凡属可用可不用的尽量不用,
而且除考虑抗生素的抗 菌作用的针
对性外,还必须掌握药物的不良反应和体内过程与疗效的关系。
(二)
发热原因不明者不宜采用抗生素除病情危重且高度怀疑为细菌感染 者外,
发热原
因不明者不宜用抗生素,
因抗生素用后常使致病微生物不易检出,
且使临床表现不典型,
影
响临床确诊,延误治疗。
(三)
病毒性或估计为病毒性感染的疾病不用抗生素抗生素对各种病毒性感染并无疗效,
对麻疹、腮腺炎、伤风、流感等患者给予抗生素治疗是无害无益的。咽峡炎、上呼吸道感染
者
90%
以上由病毒所引起,因此除能肯定为细菌感染者外,一般不采用抗生素。
(四)
皮肤、
粘膜局部尽量避免反应应用抗生素因用后易发生过 敏反应且易导致耐药菌
的产生。因此,除主要供局部用的抗生素如新霉素、杆菌肽外,其它抗生素特别是 青霉素
G
的局部应用尽量避免。
在眼粘膜及皮肤烧伤时应用抗生素要选择告辞适合的时 期和合适的剂
量。
(五)严格控制预防用抗生素的范围在下列情况下可采用预防治疗:
1
.风湿热病人,定期采用青霉素
G
,以消灭咽部溶血链球菌,防 止风湿热复发。
2
.风湿性或先天性心脏病进行手 术前后用青霉素
G
或其它适当的抗生素,以防止亚急
性细菌性心内膜炎的发生。
3
.感染灶切除时,依治病菌的敏感性而选用适当的抗生素。
4
.战伤或复合外伤后,采用青霉素
G
或四环素族以防止气性坏疽。
5
.结肠手术前采用卡那霉素,新霉素等作肠道准备。
6
.严重烧伤后,在植皮前应用青霉素
G
消灭创面的溶血性链球菌 感染。或按创面细菌
和药敏结果采用适当的抗生素防止败血症的发生。
7
.慢性支气管炎及支气扩张症患者,可在冬季预防性应用抗生素(限于门诊)。
8
.颅脑术前
1
天应用抗生素,可预防感染。
(六)
强调综合治疗的重要性在应用抗生素治疗感染性疾病的过程中,
应充分认识到人
体防御机制的重要性,
不能过分依赖抗生素的功效而忽视了人体内在的因素,
当人体免 疫球
蛋白的质量和数量不足、
细胞免疫功能低下,
或吞噬细胞性能与质量不足时,抗生素治疗则
难以秦效。
因此,
在应用抗生素的同进应尽最大努力使病人全身状况 得到改善;
采取各种综
合措施,以提高机体低抗能力,如降低病人过高的体温;注意饮食和休息 ;纠正水、电解质
和碱平衡失调;改善微循环;补充血容量;以及处理原发性疾病和局部病灶等。
综上所述,加强抗菌药物的管理、防止药物滥用已迫在眉睫。本人认为,对抗菌药物应该实行许可制 和分
级管理制度。所谓分级管理,就是不同级别的医疗机构,使用不同种类和品种的抗菌药物。我国应每 隔几
年组织相关专家对当前的抗菌药物进行综合评价,依据抗菌药物的抗菌谱、开发使用时间的迟早、不 良反
应的大小分为三级。一级药品是新上市抗生素,不良反应大,仅限二级以上医院主治医生使用;三级 药品
是开发使用时间长、不良反应少,为农村医疗机构使用如红霉素、庆大霉素、林可霉素等;介于两者 之间
的为二级药品。根据分级管理的规定,级别高的抗生素如三代头孢类、三代喹诺酮类、氯霉素类、四 环素
类以及刚刚上市的抗菌药物被禁止在农村医疗机构使用,综合性医院规定不同职称的医生有使用不同 级别
抗菌药物的权限,
积极鼓励开展药敏实验,
合理使用抗菌药物,严禁职称低的医生 使用级别高的抗菌药物。
国务院和国家局应尽快出台预防和防治抗菌药物滥用的相关法规和规章,用法制 的力量遏止我国抗菌药物
滥用的可怕局面;加强舆论宣传,使广大老百姓都了解滥用抗菌药物的危害;严 禁人兽药混用,动物疾病
以预防为主,大力提倡使用疫苗;对零售药店规定仅可经营三级抗菌药物。
潜山县食品药品监督管理局
方春强
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