保妥适多少钱甲泼尼龙点评标准

2021年1月29日发(作者：中药什么时候喝最好)
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠专项点评标准

一、说明书

【
通

用

名
】

【规




格】

【基药信息】

【适

应

症】

甲泼尼龙琥珀酸钠

40mg /
瓶

省基

除非用于某些内分泌失调的疾病的替代治疗，糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。

【用法用量】
1
、抗炎治疗：

（
1
）风湿性疾病 ：作为短期使用的辅助药物（帮助患者渡过急性期或危重期）
，用于：刨伤后骨
关节炎；骨关节 炎引发的滑膜炎；类风湿性关节炎，包括幼年型类风湿性关节炎（个别患者可能
需要低剂量维持治疗）< br>；急性或亚急性滑囊炎；上踝炎；急性非特异性腱鞘炎；急性痛风性关节
炎；银屑病关节炎；强直 性脊柱炎；

（
2
）胶原疾病（免疫复合物疾病）
：用于下列疾病危 重期或维持治疗：系统性红斑狼疮（和狼疮
性肾炎）
；急性风湿性心肌炎；全身性皮肌炎（多发 性肌炎）
；结节性多动脉炎；古德帕斯彻综合
征（
Goodpasture'sSyn drome
）
；

（
3
）皮肤疾病：天疱疮；严重的多形红斑（
Stevens- Johnson
综合征）
；

剥脱性皮炎；大疱疹性
皮炎；严重的脂 溢性皮炎；严重的银屑病；蕈样真菌病；荨麻疹；

（
4
）过敏状态：用于控 制如下以常规疗法难以处理的严重的或造成机能损伤的过敏性疾病；支
气管哮喘；
接触性皮炎；
异位性皮炎；
血清病；
季节性或全年性过敏性鼻炎；
药物过敏反应；

荨
麻疹样输血反应：急性非感染性喉头水肿（肾上腺素为首选药物）
；
（
5
）眼部疾病：严重的眼部急慢性过敏和炎症，例如：跟部带状疱疹；虹膜炎、虹膜睫状 体炎：
脉络膜视网膜炎；扩散型后房色素层炎和脉络膜炎；视神经炎；

交感性眼炎；

（
6
）胃肠道疾病：帮助患者渡过以下疾病的危重期 ；溃疡性结肠炎（全身治疗）
；局限性回肠炎
（全身治疗）
；

（< br>7
）呼吸道疾病：肺部肉瘤病；铍中毒；与适当的抗结核化疗法合用于暴发性或扩散型肺结核；< br>其它方法不能控制的吕弗勒氏综合症
（
Loffler'sSyndrome
）
；吸入性肺炎
；

（
8
）水肿状态：用于无尿毒症的自发性 或狼疮性肾病综合征的利尿及缓解蛋白尿。


2
、免疫抑制治疗：

器官移植。


3
、治疗血液疾病及肿瘤：


（
1
）血液疾病：

获得性（自身免疫性）溶血性贫血；

成人自发性血小板减少性紫癜（仅允许
静脉注射，禁忌肌内注射）
；成人继发性血小板 减少；成红细胞减少（红细胞性贫血）
；

先天性
（红细胞）再生不良性贫血；

（
2
）肿瘤：用于下 列疾病的姑息治疗；成人白血病和淋巴瘤；儿童急性白血病。


4
、治疗休克：

肾上腺皮质机能不全诱发的休克，或因肾上腺皮质机能不全 而使休克对常规治疗
无反应（氢化可的松为常用药；若不希望有盐皮质激素活性，可使用甲基强的松龙）
。

对常规治
疗无反应的失血性、创伤性及手术性休克。尽管没有完善的（双 盲对照）临床研究，但动物实验
的资料显示甲泼尼龙可能对常规疗法（例如：补液）无效的休克有效。同 时请参见“注意事项”
中的“感染性休克”部分。


5
、其它：


神经系统：由原发性或转移性肿瘤、和（或）手术及放疗引起的脑水肿；


多发性硬化症急性危重期；

急性脊髓损伤。治疗应在创伤后
8
小时内开始。

与适当的抗结核化
疗法合用，用于伴有蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎。累及神经或心肌的旋毛虫病。

预防癌症化疗引起的恶心、呕吐。


6
、内分泌失调：

原发性或继发性肾上腺皮质机能不全；

急性肾上腺皮质机能不全；
（以上疾 病
氢化可的松或可的松为首选药物，如有需要，合成的糖皮质激素可与盐皮质激素合用。
）
已知患
有或可能患有肾上腺皮质机能不全的患者，
在手术前和发生严重创伤或疾 病时给药。
先天性肾上
腺增生；非化脓性甲状腺炎；癌症引起的高钙血症。

本品必须遵医嘱用药。




作为对生命构成威胁的情况 的辅助药物时：
推荐剂量为
15~30mg/kg
体重，
应至少
30
分钟作静脉
注射。
根据临床需要，
此剂量可在医院内于
48
小时内每隔
4~6
小时重复一次
（参见
“注意事项”
）
。< br>冲击疗法：用于疾病严重恶化和（或）对常规治疗（如：非甾体类药，金盐及青霉胺）无反应的
疾 病。建议方案：

类风湿性关节炎：

一日
1g
．静脉注射 ，用
1
、
2
、
3
或
4
日；或一月
1g
，静
脉注射，用
6
个月。

因大剂量皮质类固醇能引起 心律失常，因此仅限在医院内使用本治疗方法，
以便及时作心电图及除颤。

每次应至 少用
30
分钟给药，如果治疗后一间内病情无好转，或因病
情需要，本治疗方案可重复 。


预防肿瘤化疗引起的恶心及呕吐；


建议方案：


关于化疗引起的轻至中度致吐：


在化疗前
1
小时、以至少
5
分钟静脉注射
250mg
甲泼 尼龙。在给予首剂甲泼尼龙时，可同时给
予氯化酚噻嗪以增强效果。


关于化疗引起的重度致吐：


化疗前
1
小时、化疗开始时 及化疗结束后，以至少
5
分钟静脉注射甲泼尼龙，同时给予适量的灭
吐灵或丁酰苯类药 物，随后在化疗开始时及结束时分别静脉注射
250mg
甲泼尼龙。

急性脊髓损伤：


治疗应在损伤后
8
小时内开始。初始剂 量为
30mg/kg
体重甲泼尼龙，在持续的医疗监护下，以
15
分钟静脉注 射。


仅此适应症能以此速度进行大剂量注射，并且要在心电监护并能提供除额器的情况下进行。
< br>短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙（以少于
10
分钟的时问给予大于
500mg
的甲泼尼龙）可能引
起心律失常、循环性虚脱及心脏停搏。


大剂 量注射后暂停
45
分钟，随后以每小时
5.4mg/kg
体重的速度持续静脉 滴注
23
小时。应选择
与大剂量注射不同的注射部位安置输液泵。


其它适应症的初始剂量从
10mg
到
500mg
不等，
以临 床疾病而变化。
大剂量甲基强的松龙可用于
短期内控制某些急性重症疾病，如：支气管哮喘、血 清病、荨麻疹样输血反应及多发性硬化症急
性恶化期。小于等于
250mg
的初始剂量 应至少用
5
分钟静脉注射；大干
250mg
的初始剂量应至
少用30
分钟静脉注射。根据患者的反应及临床需要，间隔一段时间后可静脉注射或肌内注射下
一剂量。皮质类固醇只可辅助，不可替代常规疗法。

婴儿和儿童可减量，但依据应是疾病的严 重程度及患者的反应，而不是年龄和体型。每
24
小时
的总量不应不于
0.5 mg/kg
。用药数天后，必须逐步递减用药剂量或逐步停药。如果慢性疾病自发
缓解，应停止 治疗。长期治疗的患者应定期作常规实验室检查，如：尿常规，饭后
2
小时血糖，
血压 和体重，胸部
X
线检查。有溃疡史或明显消化不良的患者应作上消化道
X
线检 查，中断长
期治疗的患者也需要作医疗监护。

甲泼尼龙溶液可静脉注射或肌内注射给 药，或静脉滴注给药，紧急情况的治疗应使用静脉注射。
溶液的制备：临用前用灭菌注射用水或
5%
葡萄糖注射液或
0.9%
氯化钠注射液溶解（
20mg
规格加
0.5ml
溶媒、
40mg
规格加
1ml
溶媒）。起始治疗方法可能是用至少
5
分钟（剂量小于或等于
250mg
）或至 少
30
分钟（剂量大于
250mg
）静脉注射甲泼尼龙；下一剂量可能减少并 用同样方
法给药。如果需要，该药可稀释后给药，方法为将已溶解的药品与
5%
葡萄糖 注射液或
0.9%
氯化
钠注射液混合，混合后立即使用。

据国外研究资料报道：

可能会观察到全身性不良反应。尽管在短期时很少出现，但仍 应仔细随
访，这是类固醇治疗的随访工作的一部分，并不针对某一药物。

糖皮质激素（如甲泼尼龙）可
能的不良反应为：

1
、体液与电解质 紊乱：相当于可的松和氢化可的松，合成的衍生物（如甲泼尼龙）较少发生盐
皮质激素作用。限钠、补钾 的饮食可能是必要的。所有皮质类固醇都会增加钙离子的丧失。钠潴
留；体液潴留；某些敏感患者的充血 性心力衰竭；钾离子丧失：低钾性碱中毒；高血压
；

2
、肌肉骨骼系统：肌 无力；类固醇性肌病；骨质疏松；压迫性脊椎骨折；无菌性坏死；病理性
骨折
；
3
、胃肠道：可能发生穿孔或出血的消化道溃疡；消化道出血；胰腺炎；食管炎；肠穿孔
；

4
、皮肤病：妨碍伤口愈合；皮肤变薄脆弱；瘀点和瘀斑；反复局部皮下注射可能引 起局部皮肤
【不良反应】