营养减肥食谱最新疑似预防接种异常反应(AEFI)处理流程及要求流程

2021年1月28日发(作者：仙灵骨葆胶囊)

疑似预防接种异常反应（
AEFI
）处理流程及要求流程

一、疑似预防接种异常反应分类


1
、一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性

引起
的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、

局部红肿、
硬结，
同时可能伴有全身不适、
倦怠、
食欲不振、
乏力 等

综
合症状。


2
、
异常反应：
合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成

受种
者机体组织器官、

功能损害，

相关各方均无过错的药品不良反应；

3
、
疫苗质量事故：
由于疫苗质量不合格，
接种过后造成受种者

：

机
体组织器官、功能损害。


4
、
实施差错事故：
由于在预防接种实施过程中违反预防接种工

作规
范、免疫程序、
疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损

害。

5
、偶合症：因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱

期，
接种后偶合发病。


6
、
心因性反应：
在预防接种实施过程中或接种后因受种者心里

因素
发生的个体或者群体性反应。


7
、不明原因反应：经过调查、分析反应发生的原因仍不能明确。


二、
需要上报和调查的疑似预防接种异常反应上报和调查的疑似预防
接种异常

预防接种后无其它原因腋温
≥38.5
℃；

主诉临床症状超过

24
小时；

红肿硬结直径
≥2.5cm

≥
免疫接种后

24
小时

内发生

过
敏性休克；

不伴过敏性休克的过敏反应；

持续性（
3
小时以上）哭
闹；晕厥；

中毒性休克综合征

（
TSS
）

癔病或群发性癔病；

；

免


疫接种后

5
天内

天内发

严重局部反应；脓毒血症（全身化脓性感
染）
；

生

免疫接种后

15
天内

发生

注射部位脓肿

（细菌性
/
无菌
性）

血管性水肿；

；

惊厥（包括热性惊厥和癫痫发作）

；

脑病，
脑炎、脑膜炎，多发性神经炎；

过敏性紫癜，血小板减少性紫癜，
过敏性皮疹

（麻疹、猩红热样皮疹）

，局部过敏反应

（
Arthus
反
应）

；

接种部位无菌性脓肿；

免疫接种后

3
个月内

疫苗相关麻
痹性脊髓灰质炎；

发生

卡介苗免疫接种后

个月发生

1-12
个月

无
时间限制

臂丛神经炎

；

淋巴结炎、
淋巴管炎；

播散性卡介苗感染；
骨髓炎；

怀疑与预防接种有关的死亡、
严重残疾或组织

3
器官损伤、
群体性反应、公众高度关注事件；


三、
报告要求

报告要求

1
、
各预防接种门诊工作人员发现需要监测
的疑似预防接种异常

反应后，
应在

6
小时内通过电话报告，
并同时
填写疑似预防接种异常

反应报告卡（附表

1
）

。

2
、如出现死亡、
严重残疾或者组织器官损伤、群体性预防接种

异常反应或引起公众
高度关注的事件时，

报告人应在发现后

2
小时内

向所在地卫生行
政部门和药品监督部门报告并做好各种急救措施。

3
、
接到报告的县
级卫生行政部门、
药品监督管理部门应当立即组

织调查核实和处理，
在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者

引起公众高度关注
事件的报告时，

应按规定的时限逐级向上一级卫生

行政部门和药品
监督管理部门报告。

4
、属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的
规定进行报告。

四、调查处理流程
1
、接到报告后，区级卫生行政部门立即核实，组