中风放血阿奇霉素注射说明书(共5篇)

2021年1月28日发(作者：宫颈癌一般能活多久)

篇一：阿奇霉素注射液说明书

阿奇霉素注射液说明书


【禁忌症】对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。


【用法用量】
将本品加入到
250ml
或
500m l
的
0.9%
氯化钠注射液或
5%
葡萄

糖注射液 中，
使最终阿奇霉素浓度为
1.0
－
2.0mg/ml
静脉滴注，滴 注时间不

少于
60
分钟。治疗社区获得
性肺炎，成人用量为每次< br>0.5g
，每天
1
次，至

少连续用药
2
天 。继之换用阿奇霉素口服制
剂
0.5g/
天，治疗
7
~10
天为一

个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治
疗盆腔炎，成

人 用量为每次
0.5g
，每天一次，用药
1
天或
2
天后，改用 阿奇霉素口服制

剂
0.25g/
天，
以
7
天为一 个疗程，
转为口服治疗时间应由医生根据临床反应

确定。
若怀疑合并
有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。


【规

格】
2ml:0.25g

【适

应

症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：
1
、由肺炎衣原

体、流感嗜
血杆菌、
嗜肺军团菌、
卡他摩拉菌、
金黄色葡萄球菌或肺炎链
球菌引起的需要首先采取静脉
滴注治疗的社区获得性肺炎。
2
、由沙眼 衣原

体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采
取静脉滴注治疗的盆腔炎。

若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素。


【不良反应】
1
、本品常见不良反应有：①胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐
等；②局部 反应：注射部位疼痛、局部炎症等；③皮肤反应：皮疹、瘙痒等；④其它反应：
如厌食、头晕或呼吸困难 等。

2
、本品尚可引起下列反应：①消化系统：消化不良、胃肠胀气、口腔念珠

菌病、胃炎
等；②神经系统：头痛、嗜睡等；③过敏反应：支气管痉挛等。

④其它反应：味觉异常等；
⑤实验室检查：血清
alt
、
ast
、肌 酐、
ldh
、胆

红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细
胞及血小板计数减少。


【注意事项】
1
．肝功能不全者慎用。

2
．孕妇、哺乳期妇女慎用。

3
．儿童或
16
岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。

4
．用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、
stevens- johnson
综合
症及毒性表皮坏死等等）应立即停药并采取适当治疗措施。

5
．治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生，如果诊断确定， 应
采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡，补充蛋白质等。

6
．本品每次滴注时间不少于
60
分钟，滴注液浓度不得高于
2.0mg/ml
。

7
．药物相互作用：


含铝、镁的 抗酸药物能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值，但不降低
auc
值。


口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学。鉴于

目前 所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度，
因此，
同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎，
并监测血浆茶碱水平。


口服阿奇霉素不影响使用单剂量苄丙酮的凝血酶原 时间。但是，在给病人同时使用阿奇
霉素和苄丙酮时应谨慎，并注意监测凝血酶原时间。因为在临床上， 同时使用大环内酯类药
物和苄丙酮会增加抗凝药的药效。


阿奇霉素和下列药物同时使用时，建议密切观察患者：


地高辛——使地高辛水平升高。


麦角胺或二氢麦角胺——急性麦角 毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感
痛）
。


三唑仑——通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理学效果增强。


细胞色素
p450
系统代谢药——提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥、< br>苯妥英等的水平。

8
．本品溶媒含有乙醇，乙醇过敏者慎用。


【贮藏】

密闭、在凉暗处（避光并不超过
20
摄氏度）保存。


【有效期】
24
个月


篇二：注射用阿奇霉素说明书

注射用阿奇霉素说明书


【药品名称】


通用名：注射用阿奇霉素


英文名：
azithromycin for injection

汉语拼音：
zhusheyong aqimeisu

本品主要成份为阿奇霉素，


其化学名称为：
(2r,3 s,4r,5r,8r,10r,11r,12s,13s,14r)-13-[(2,6-
二脱氧-3-c-
甲基
-3-o-
甲基
-
α
-l-
核
-
已吡喃糖基
)
氧
]-2-
乙基
-3,4,10-
三羟基
-3,5,6,8,10,12,14-
七甲基
-11-[[3,4, 6-
三脱氧
-3-(
二甲氨基
)-
β
-d-
木-
已吡喃基
]
氧
]-1-
氧杂
-6-
氮杂环十 五烷
-15
酮。


分子式
c38h72n2o12

分子量
749.00

【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。


【药理毒理】


药理作用


阿奇 霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与敏感微生物的
50s
核糖体的亚单位
结 合，从而干扰其蛋白质的合成（不影响核酸的合成）
。


体外试验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有抗菌作用：


革兰阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。


阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌（肠球菌）以及耐
甲氧西林 的葡萄球菌对本品耐药。


革兰阴性需氧微生物：流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、沙眼支原体。


体外试验和临床研究已证实，阿奇霉素可预防鸟胞内分支杆菌复合体（由鸟胞内分支杆
菌和胞内分支杆菌 组成）引起的疾病。


阿奇霉素对产
β
-
内酰胺酶的菌株无效。


研究表明阿奇霉素对以下微生物有体外抗菌作用，但是其临床意义尚不清楚，包括链球
菌属


（
c
、
f
、
g
）
、草绿 色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、
消

化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。


毒理研究


遗传毒性：


人淋巴 细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果阿奇霉素未表现
出致突变作用。


生殖毒性：


大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明， 当阿奇霉素（经口给药）剂量达产生中等程度的母
体毒性的剂量水平（即
200mg/kg/< br>日，按体表面积计算，约为人用药剂量
500mg/kg/
日的
2
－< br>4
倍）时，未发现致畸胎作用。


尚未发现对生育力和胎儿的 损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床
试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预 测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇
才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于许多 药物经人乳汁分泌，因此哺乳期
的妇女在使用时应注意。


致癌性：尚无有关本品动物长期用药的致癌性研究资料。


【药代动力学】


据文献资料：


社区获得性肺炎患者静脉滴注阿奇霉素，
每日一次，
每次
0.5g
，
浓度为
2mg/ml
，
每次滴
注时间
1
小时，连续
2
～
5
日，平均血浆峰浓度（
cmax
）为
3.63< br>±
1.60
μ
g/ml
，平均血浆谷
浓度（
cmi n
）为
0.20
±
0.15
μ
g/ml
，
auc24
为
9.60
±
4.80
μ
g
﹒
h /ml
。


在正常志愿者，静脉滴注阿奇霉素，每日一次，每次
0.5g
，浓度为
1mg/ml
，滴注时间为
3
小时，连续
2
～
5
日，
平均血浆峰浓度
（
cmax
）
为
1.14
±
0.13
μ
g/ml
，< br>平均血浆谷浓度
（
cmin
）
为
0.18
±
0.02
μ
g/ml
，
auc24
为
8.03
±
0.86
μ
g
﹒
h
/ml
。该用法用量条件下， 社区获得性肺
炎病人的药代动力学参数与正常志愿者基本一致。


单 次静脉滴注阿奇霉素
1g
、
4g
，滴注时间大于
2
小时，其 清除率（
clt
）和表观分布体
积（
vd
）分别为
10.1 8
（
ml/min
）
/kg
和
33.3l/kg
。 阿奇霉素在体内分布广泛，在各组织内
浓度可达同期血浓度的
10
～
100< br>倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素
转运至炎症部位。
每日静滴阿 奇霉素
0.5g
，
连续
5
日，
第
1
次给药 后的
24
小时内约
11%
的给
药量以原形从尿液中排出，第
5
次给药后排到尿液中的阿奇霉素约为
14%
。此外，阿奇霉素
可经胆道以原 形
（胆汁内可见高浓度的阿奇霉素）
及
10
种代谢物排出。
阿奇霉素 的血清蛋白
结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为
0.02
μ
g/m l
时，血清蛋白结合率为
15%
；当
血药浓度为
2
μ
g/ml
时，血清蛋白结合率为
7%
。阿奇霉素单剂给药后的血消除半衰期（
t1/2
β
）为
35
～
48
小时。

【适应症】


本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：

1.
由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡 萄
球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

2.
由沙眼衣原体、
淋病奈瑟菌、
人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔 炎。


【用法用量】


用法：将本品用适 量注射用水充分溶解，配置成
0.1g/ml
，再加入至
250ml
或
500ml
的
0.9%
氯化钠注射液或
5%
葡萄糖注射液中，最 终阿奇霉素浓度为
1.0
～
2.0mg/ml
，然后静脉滴
注。浓度 为
1.0mg/ml
，滴注时间为
3
小时；浓度为
2.0mg/ml
，滴注时间为
1
小时。本品每次
滴注时间不得少于
60
分钟 ，滴注液浓度不得高于
2.0mg/ml
。


用量：

1.
治疗社区获得性肺炎：成人一次
0.5g，一日
1
次，至少连续用药
2
日，继之换用阿奇
霉素口服制剂一 日
0.5g
，
7
～
10
日为一个疗程。转为口服治疗时间应 由医师根据临床治疗反
应确定。

2.
治疗盆腔炎：成人一次
0.5g
，一日
1
次，用药
1
日或
2
日后，改用 阿奇霉素口服制剂
一日
0.25g
，
7
日为一个疗程。转为口服治疗 时间应由医师根据临床治疗反应确定。


【不良反应】

1
．本品常见不良反应有：

(1)
胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。

(2)
局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。

(3)
皮肤反应：皮疹、瘙痒。

(4)
其他反应：如厌食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。

2
．本品也可引起下列反应：

(1)
消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。

(2)
神经系统：头痛、嗜睡等。

(3)
过敏反应：支气管痉挛等。

(4)
其他反应：味觉异常等。

(5)
实验室检查：血清氨基转移 酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细
胞、中性粒细胞及血小板计数减少。


【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。


【注意事项】

1.
轻度肾功能不全患者
(
肌酐清除率
>40ml/
分钟
)
不需作剂量调整，
但阿奇霉素对较严
重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

2.
由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应 使
用。用药期间定期随访肝功能。

3.
用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、
stevens- johnson
综合
征及毒性表皮坏死等）
，应立即停药，并采取适当措施。

4.
治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取 相
应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

5.
治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。

6.
使用本品期间，如出现任何不良事件和
/
或不良反应，请咨询医生。

7.
同时使用其他药品，请告知医生。

8.
请放置于儿童不能够触及的地方。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


动物实验显示本品对胎儿无影响，但在 人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须
充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中， 故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。


【儿童用药】
16
岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。


【药物相互作用】

1
．与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。

2
．与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。

3
．与下列药物同时使用时，建议密切观察患者。


地高辛——使地高辛水平升高。


麦角胺或二氢麦角胺——急性麦角 毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物
感痛）
。


三唑仑——通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。


细胞色素
p450
系统代谢药——提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。

4.
与利福布汀合用会增加后者的毒性。


【规格】
0.5g(50
万单位
)

【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。


【有效期】
24
个月。


篇三：注射用阿奇霉素说明书

注射用阿奇霉素说明书


请仔细阅读使用说明书并在医师指导下使用


【药品名称】


通用名：注射用阿奇霉素


英文名：
azithromycin for injection

汉语拼音：
zhusheyong aqimeisu

【成份】 本品主要成份为阿奇霉素，其化学名称为（
2r
，
3s
，
4r
，
5r
，
8r
，
10r
，
11r
，12s
，
13s
，
14r
）
-13-[
（2
，
6-
二脱氧
-3-c-
甲基
-3-o-
甲 基
-?-l-
核
-
己吡喃糖基）氧
]-2-
乙基
- 3
，
4
，
10-
三羟基
-3
，
5
，
6
，
8
，
10
，
12
，
14-
七甲基
-11-[[3
，
4
，
6-
三脱氧
-3-
（二甲氨基）
-
β
-d-
木
-
己吡喃糖基< br>]
氧
]-1-
氧杂
-6-
氮杂环十五烷
-15
酮。


其结构式为：


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分子式：
c38h72n2o12

分子量：
749.00

辅料：门冬氨酸


【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。


【适应症】


本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：

1.
由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色 葡萄
球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

2.
由沙眼衣原体、
淋病奈瑟菌、
人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆 腔炎。


【规格】
0.5g
（
50
万单位）


【用法用量】


用法：将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml
，再加入至
250ml
或
500ml
的
氯化钠注射液或
5%
葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为
1.0
～
2.0mg/ml
，然后静脉滴注。
浓度为
1.0mg/ml
，
滴 注时间为
3
小时；
浓度为
2.0mg/ml
，
滴注时间为< br>1
小时。
本品每次滴注
时间不得少于
60
分钟，滴注液浓度不 得高于
2.0mg/ml
。


用量：

1.
治疗社区获得性肺炎：成人一次
0.5g
，一日
1
次，至少连 续用药
2
日，继之换用阿
奇霉素口服制剂一日
0.5g
，
7
～
10
日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗
反应确定。< br>
2.
治疗盆腔炎：成人一次
0.5g
，一日
1< br>次，用药
1
日或
2
日后，改用阿奇霉素口服制
剂一日
0.25g
，
7
日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。< br>

【不良反应】

1.
本品常见不良反应有：

(1)
胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。

(2)
局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。

(3)
皮肤反应：皮疹、瘙痒。

(4)
其他反应：如厌食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。

2.
本品也可引起下列反应：

(1)
消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。

(2)
神经系统：头痛、嗜睡等。

(3)
过敏反应：支气管痉挛等。

(4)
其他反应：味觉异常等。

(5)
实验室检查：血清氨基转移 酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细
胞、中性粒细胞及血小板计数减少。


【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。


【注意事项】

1.
轻度肾功能不全患者
(
肌酐清除率
>40ml/
分钟
)
不需作剂量调整，但阿奇 霉素对较