(应急预案)麻疹强免活动EFI应急预案发文附件

2021年1月27日发(作者：孔令奇)
附件：

麻疹疫苗强化免疫活动疑似预防接种异常反应应急预案


为做好
2010
年麻疹疫苗强化免疫活动中可能出现的疑似预防接
种异常反应
（
Adverse Event Following Immunization
，
简称
AEFI
）
应急
处理工作，制定本预案。

一、目的

及时发现、报告麻疹疫苗强化免疫活动期间发生的重大
AEFI< br>事
件，并快速响应，为地方妥善调查处理重大
AEFI
事件提供技术支持，必要时协助地方开展现场调查和处置工作，保障麻疹疫苗强化免疫活
动的正常实施。

二、工作原则

麻疹疫苗强化免疫
AEFI
应急处理遵循
“
边救治、边调查核实、及
时处置
”
的原则。

三、制定依据

《疫苗流通和预防接种管理条例》
、
《预防接种异常 反应鉴定办
法》
、
《全国疑似预防接种异常反应监测方案》
、
《预防 接种工作规范》
、
《
2010
年全国麻疹疫苗强化免疫活动方案》
。

四、适用范围

本预案适用于国家级对本次麻疹疫苗强化免疫活动
AEFI
的应急
处理工作。

五、组织和职责

在全国消除 麻疹办公室麻疹疫苗强化免疫工作组下，设立
AEFI
监测处置组，包括信息监测组、应急处理 组和专家指导组，其组成成
员（名单及通讯方式见附表）和职责如下：

（一）信息监测组

负责人：

刘大卫

成员：李克莉

陈园生

武文娣

许涤沙


职责：
（
1
）通过全国
AEFI
信息管理系统实 时监测，及时发现和
报告麻疹疫苗强化免疫重大
AEFI
事件；
（
2
）每日通过网络媒体搜索
麻疹疫苗
AEFI
的舆情报道信息；
（3
）撰写麻疹疫苗强化免疫的
AEFI
监测信息日分析报告、重大
AEF I
事件分析报告；
（
4
）及时与国家药
品不良反应监测中心沟通。< br>
（二）应急处理组

第一小组


组长：梁晓峰


成员：王学艳

崔红

王立文

张永红

楚金贵

李凤祥

王亚丽

许涤
沙




第二小组


组长：王华庆




成员：李宏

李尔珍

方方

师晓东

刁连东

梁争论

杨乐

李克莉




第三小组


组长：刘大卫





成员：吴凤岐

申昆玲

董会卿

许兰萍

赵世立

袁力勇

董铎

武文
娣

职责：
（
1
）对 省级麻疹疫苗强化免疫的
AEFI
处理提供技术指导；
（
2
）必要时 协助省级调查处理重大
AEFI
事件。

（三）专家指导组

组长：赵铠

副组长：杨维中

申昆玲

梁晓峰

成员：

李小霞

胡英惠

李尔珍

董会卿

张永红

许兰萍

迮文远

刁连东

李凤祥

袁力勇

冯子健

孙美平

王华庆

刘大卫

董铎

职责：
（
1
）对每日
AEFI
相关 事件进行评估，提出国家级应急响
应等相关建议；
（
2
）为地方
AE FI
调查处理提供技术指导；
（
3
）提供
风险沟通的技术支持。
（四）监测处置流程图


六、监测与预警

（一）
AEFI
报告

1
．报告范围

麻疹疫苗强化免疫期间重点监测报告以下
AEFI
：

——
发热

(
腋温
≥38.6
℃
)
、接种部位发生的红肿（直径
>2.5cm
）
、
硬结（直径
>2. 5cm
）
；

——
过敏性休克、不伴休克的急性过敏反应（荨麻疹、 斑丘疹、
喉头水肿等）
、麻疹样皮疹、血管性水肿、过敏性紫癜、血小板减少性
紫癜、 局部过敏坏死反应
(Arthus
反应
)
；

——
中毒性休克综合征、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓
毒血症）
、局部化脓性感染（局部脓 肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组
织炎）等；

——
热性惊厥、癫痫、臂丛神 经炎、多发性神经炎、格林巴利综
合征、脑病、脑炎和脑膜炎等；

——
晕厥、癔症等；

——
怀疑与预防接种有关的其他严重
AEFI
。

2
．报告单位和报告人

医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良 反应监测机
构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为
AEFI
的责任报告单位和报告人。

受种者或其监护人、托幼机构或中小学校教师发现
AEF I
后，向
所在地的接种单位、疾病预防控制机构报告。

3
．报告时限与程序

责任报告单位和报告人发现属于报告范围的
A EFI
后，及时向受
种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告；发现怀疑
与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性
AEFI
、对社会有重大影响
的
AEFI
时，在发现后
2
小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监
督管理部 门报告，县级卫生行政部门和药品监督管理部门在
2
小时内
逐级向上一级卫生行政部门 、药品监督管理部门报告。

网络直报程序：
责任报告单位和报告人在发现
A EFI
后
48
小时内
填写
AEFI
个案报告卡，向受种者所 在地的县级疾病预防控制机构报
告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性
AEF I
、对社
会有重大影响的
AEFI
时，
在
2
小时内 填写
AEFI
个案报告卡或群体性
AEFI
登记表，
以电话等最快方 式向受种者所在地的县级疾病预防控制
机构报告。县级疾病预防控制机构经核实后立即通过全国
AEFI
信息
管理系统进行网络直报。

（二）预警分析

1
．实时监视

（
1
）监视的
AEFI
范 围：
①
重大
AEFI
事件：包括死亡、严重残
疾、群体性
A EFI
、对社会有重大影响的
AEFI
。
②
聚集性
AEFI
：包括
聚集性过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫
癜、
Arthus
反应、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格
林巴利综合征、脑病、 脑炎和脑膜炎、晕厥、中毒性休克综合征、全
身化脓性感染，严重偶合疾病等严重
AEFI。

（
2
）监视的时限与程序：
AEFI
信息监测组在 强化免疫活动开始
和结束后
10
天（即
9
月
11
日
-30
日）
，分别通过全国
AEFI
信息管理