颜虹医学统计学分析案例选

2021年1月27日发(作者：洪寿南)
。

医学统计学案例选

第一章

绪论部分

案例
1-1

着手撰写一份研究计划书，你所选 的研究课题应该关系到人类健康。简单叙述立
题依据、研究背景、研究目的、研究内容、研究方法和需要 什么样的资料，如何获得和分析
资料，
用什么方法表达与展示结果等，
请保留你的这份 作业，
并在学习完本书后再重新翻阅。
你发现了什么问题，应如何修改？你的收获是什么？
第二章

实验设计部分

案例
2-1
《丹栀逍遥散治疗混合性焦虑抑郁障碍的临床研究》
（河南中医
2004
年第24
卷第
8
期第
62
页）欲观察丹栀逍遥散治疗混合性焦虑抑郁 障碍的临床疗效，以某西药作为对照
组。将
64
例符合纳入标准的病例按诊疗次序交替 分组，即单号为中药组，双号为西药组。
请讨论该分组方法是否随机？

案例
2-2

《单宫颈双子宫畸形
28
例人工流产分析》< br>（中国实用妇科与产科杂志
1999
年
3
月第
15
卷 第
3
期
172
页）
通过回顾分析某医院
1990
年
1
月至
1998
年
3
月期间
28
例单宫< br>颈双子宫畸形早孕流产的结果，发现人流术前先给予米索前列醇素制剂可使得流产更容易、
安全，
减少病人痛苦并且可避免并发症的发生。
而文中两组的分组方法为：
所有病例按就诊< br>先后顺序分组，
1995
年
10
月以后的为
A
组，< br>1995
年
10
月以前的为
B
组。
A
组（米 索组）
于手术前
3
小时服米索
600
μ
g
或手术前
1
小时后穹隆放置米索
200
μ
g
，然后进行人工流产吸宫术，共
14
例；
B
组（对照字）单纯采用常规流产术机械扩张宫颈后 吸宫。作者认为该
法“符合随机分配法则”
。
请讨论对照组的设置是否合适？

案例
2-3

《用
24
小时食管
pH
监测 法诊断食管原性胸痛》
（中华外科杂志
1995
年
33
卷第
2
期第
69
页）一文中，作者对
30
例疑为食管原性胸痛患者的24
小时食管
pH
监测，其中
16
例昼夜均异常，
8< br>例白天异常，
2
例夜里异常，
18
例胸痛与酸暴露有关。得出食管pH
-
可编辑修改
-
。

监测是诊断胃食管反流所致 的食管原发性胸痛的有效方法的结论，请讨论该文结果是否成
立？

案例
2-4

《强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床试验》
（中药 新药与临床药理，
2004
年
15
卷第
4
期
284
页）
目的是观察强骨胶囊与骨松宝颗粒对骨质疏松症患者的疗效与安全性。
原文共收集 骨质疏松症患者
307
例，
其中试验组
612
例使用强骨胶囊，对照组
93
例使用骨
松宝颗粒，其余开放组
52
例。但对开放组 患者的特征、所用药物、用药方法、观察方法、
是否设盲等没有交代。请讨论
3
组之间 有无可比性？


小结

1
、

一项研究 设计的内容包括：提出假说，确定研究类型，确定研究对象的范围和数量，计
划的实施与质量控制，数据 管理，统计分析，结果与讨论。

2
、

实验设计包括
3
个基本要素：处理因素、实验对象和实验效应。

3
、

实验设计必须遵循：对照、随机、重复的基本原则。研究中所设立的对 照组应尽可能达
到对等、同步、专设的条件；随机包括
3
方面的内容，及随机抽样、随 机分组和随机实
验顺序；重复是指研究结果的重复、观察对象的重复和观察指标的重复。

思考与练习

简答题

1
、研究设计的作用是什么？

2
、研究设计的基本内容是什么？

3
、实验设计应该遵循的基本原则是什么？

4
、实验设计为什么要设立对照？设立对照要注意些什么？

5
、随机化的含义是什么？目的是什么？

-
可编辑修改
-
。

6
、区组化的目的是什么？


第三章

观察性研究设计概述

案例
3-1
某地（
100
万人口）拟开展当地中老年人非胰岛素依赖型糖尿病的现况调查，目
的是了解当地糖尿病的流行状况，
以及与糖尿病患病相关的危险因素。
调查对象是当地居住超过
5
年、
40
岁以上的常住居民。该研究采取分层、整群随机的抽样方 法，将该地区
15
个镇按城镇或乡村，经济发展水平分成
3
个层，每层随机抽 取
2
个镇或街道，再从被抽中
的镇或街道中随机抽取两个村或居委。被抽中村或居委的 全部
40
岁以上居民包括原糖尿病
患者均参加调查。调查结果男女两性比例为
0.94:1
，并划分为
5
个年龄组，性别和各年龄
组构成比与当地人口性别 和年龄的分布情况相符。





调查内容包括：①问卷 调查：被调查者的一般情况、糖尿病及其他病史、家族史、糖尿
病临床表现、饮食调查、吸烟、饮酒情况 及体力活动等；②体格检查：包括身高、体重、腰
围、臀围及血压等；③血糖测定。

⑴

该研究采用的是全面调查还是抽样调查？各有何优缺点？

⑵

该研究采用的抽样方法有何优点？是否有更好的抽样方法？

⑶

该研究的设计方案是否合理？请你设计一个研究的方案。

⑷

该研究采用的调查表应该包括哪些项目？请你设计该调查表。


小结

1
、

观察性研究是有目的地观察或测量自然接触不 同因素人群的结果事件发生状况，
通过对
比分析发现事件的分布特点与差异，从而获得有关因果 假设的启示，为进一步研究提供
线索。

-
可编辑修改
-
。

2
、

观察性研究包括描述性研究和分析性研究两大类。

3
、横断面研究是按照事 先制定的计划，调查特定人群特定时点某种疾病的患病情况，以及
与患病有关的因素。横断面研究的设计 要考虑研究目的、对象、调查方法、调查表设计、样
本量、组织计划、质量控制和分析计划等。

4
、问卷是调查研究中用来收集资料的一种工具，它的形式是一份精心设计好的问题表格，它的用途在于测量人们的行为、
态度和特征。
问卷设计的好坏是保证调查质量的关键，本章
介绍问卷设计的基本原则和步骤。

5
、随机抽样是抽样调查中样本 具有代表性和能进行总体参数估计的保证，常用的抽样方法
有单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样和整群 抽样。

简答题

1
、观察性研究与实验性研究有何异同？二者能否同时使用或结合使用？

2
、观察性研究主要有哪些方法？各有何优缺点？

3
、为什么大多数的观察性研究是抽样调查研究？

4
、根据对全国 出生缺陷监测资料的统计分析，发现神经管缺陷的发生具有明显的季节性，
表现为
1
～
3
月份出生的孩子的发生率比较高。今欲调查其原因，应采取什么调查方法？请
做出完 整的调查设计并制定出调查表。

5
、欲了解某市乙型病毒性肝炎患病情况及其影响因素，请做一个调查设计。

6
、现拟在大学生中进行一项吸烟习惯调查，请你考虑调查问卷应包括哪些项目，并设计出
调 查问卷。


第四章

统计描述

案例
4-1

表
4-24
是某研究者在一项回顾性调查中收 集的部分资料，
其目的是研究抗生素的
-
可编辑修改
-
。

使用效果。













表
4-24




某医院内、外科
25
例住院病人使用抗生素的情况

病人编号

性别

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
2
2
2
2
2
1
1
2
2
1
2
1
2
2
2
1
1
1
1
1
1
2
2
2
2
年龄
(
岁
)
30
73
40
47
25
82
60
56
43
50
59
4
22
33
20
32
36
69
47
22
11
19
67
43
41
抗生素
细菌培养

所在科
住院时间

入院体温
(
℃
)
入院时白细胞
3
计数
(
×
10
)
使用

室

37.2
8
2
2
1
5
36.7
37.2
36.8
36.9
36.0
37.5
37.0
36.7
36.7
36.4
36.6
37.5
36.9
36.9
37.2
37.3
36.7
36.1
36.8
36.8
37.0
36.4
37.0
36.7
5
12
4
11
6
8
7
7
12
7
3
11
14
11
9
6
6
5
6
10
14
4
5
5
2
2
2
2
1
1
2
2
2
2
2
1
1
2
2
1
2
1
2
2
1
2
2
2
1
2
2
2
2
1
2
2
1
1
2
2
1
1
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
1
2
2
2
2
1
1
1
2
1
2
2
2
2
2
2
2
1
2
2
2
1
2
1
10
6
11
5
14
30
11
17
3
9
3
8
8
5
5
7
4
3
7
9
11
11
9
4


注：性别：
1=
男，
2=
女；抗生素使用：< br>1=
是，
2=
否；细菌培养：
1=
是，
2=
否；







所在科室：
1=
内科，
2=
外科。

试分析：

⑴

构造性别的频数分布表，并绘制性别的频数分布条图；

⑵

以
20
岁为组距，构造年龄的频数分布表，并绘制年龄的频数分布直方图；

⑶

以
5
天为组距，构造住院时间的频数分布表，并绘制住院时间的 频数分布直方图，观察
其分布特征；

-
可编辑修改
-