医疗器械分类目录的名称明细

2021年1月26日发(作者：戈宝权)
医疗器械分类目录

6801
基础外科手术器械

序号

-1
-2
-3
名

称

医用缝合针
(
不带线
)
基础外科用刀

基础外科用剪


手术刀柄和刀片、皮片刀 、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、
皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
< br>普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、
纱布绷带剪、教育用手术剪

普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶
片持针钳、普通持针钳、创 夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布
剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

小血 管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易
镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止 血夹

动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉
拉钩、创口钩、 扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩

刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头 、粉刺取出
器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、
皮肤检查尺、皮肤 组织钻孔器、开口器、卷棉子

品

名

举

例

管理类别

Ⅱ

Ⅰ

Ⅰ

-4
基础外科用钳

Ⅰ

-5
-6
基础外科用镊夹

基础外科用针、钩

Ⅰ

Ⅰ

-7

基础外科其它器械

Ⅰ

6802
显微外科手术器械

序号

－
1
－
2
－
3
－
4
－
5
－
6
名

称

显微外科用刀、凿

显微外科用剪

显微外科用钳

显微外科用镊、夹

显微外科用针、钩

显微外科用其他器械

显微喉刀

显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪

显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳

显微镊、显微持针镊、显微止血夹

显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩

显微合拢器

6803
神经外科手术器械

序号

－
1
－
2
－
3
－
4
名

称

神经外科脑内用刀

神经外科脑内用钳

神经外科脑内用镊

神经外科脑内用钩、刮

品

名

举

例

脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀

肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳

银夹钳、
U
型夹钳、动脉瘤夹钳

脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊

脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑
刮匙、脑垂体刮匙

脑活检抽吸器、脑膜剥离器

－
5
神经外科脑内用其他器械

手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板




管理类别

Ⅱ

Ⅱ

Ⅰ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅰ

品

名

举

例

管理类别

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

6804
眼科手术器械

序号

－
2
－
3
－
4
－
5
－
6
名

称

眼科手术用剪

眼科手术用钳

眼科手术用镊、夹

眼科手术用钩、针

眼科手术用其他器械

品

名

举

例

角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪

晶体植入钳、环状组织钳

角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊

眼用钩针

玻璃体切割器

眼用板铲、眼用固定环、开睑器

6805
耳鼻喉科手术器械

序号

－
1
－
2
－
3
－
4
－
5
－
6
名

称

耳鼻喉科用刀、凿

耳鼻喉科用剪

耳鼻喉科用钳

耳鼻喉科用镊、夹

耳鼻喉科用钩、针

耳鼻喉科用其他器械

品

名

举

例

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒 渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突
平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿

扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪

扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳 、耳钳、双关节鼻中隔咬
骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳

喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹

喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔
拉钩

扁桃体 吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉
镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜

6806
口腔科手术器械

序号

－
1
－
2
－
3
－
4
－
5
名

称

口腔用刀、凿

口腔用剪

口腔用钳

口腔用镊、夹

口腔用钩、针

品

名

举

例

牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨
凿、牙釉凿

牙龈剪、全冠剪

拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳

残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹

牙探针、脓肿探针、牙周袋探针

牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充
填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、 洁治器、刮治器、剔挖器、研
光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、
水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、
磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子 、弓丝成型器、测量器







管理类别

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

管理类别

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

管理类别

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅲ

Ⅰ

－
6
口腔用其它器械

Ⅰ


6807
胸腔心血管外科手术器械

序号

－
1
－
2
名

称

胸腔心血管外科用刀

胸腔心血管外科用剪

胸骨刀

心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主 动脉阻断
钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损
伤动脉止血钳、无损伤 动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、
静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳

心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、
双关节肋骨咬骨钳

－
4
－
5
胸腔心血管外科用镊、
大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹

夹

胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊

胸腔心血管外科用钩、
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针

针

血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器

－
6
胸腔心血管外科用其
他器械

胸腔心血管外科用吸
引器

血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥
离子、内膜剥离器
< br>心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌
注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开 器、短柄吸引器（头）

6808
腹部外科手术器械

序号

－
2
－
3
－
4
－
6
名

称

腹部外科用剪

腹部外科用钳

腹部外科用钩、针

腹部外科用其他器械

胃内手术剪、直角剪

胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳

胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针

荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵
开器

6809
泌尿肛肠外科手术器械

序号

－
2
名

称

泌尿肛肠科用剪

品

名

举

例

肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪

血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳

－
3
泌尿肛肠科用钳

肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、
痔核钳

膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针

尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹





管理类别

Ⅰ

Ⅱ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

品

名

举

例

管理类别

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

品

名

举

例

管理类别

Ⅰ

Ⅰ

Ⅱ

－
3
胸腔心血管外科用钳

Ⅰ

Ⅱ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅱ

Ⅰ

Ⅱ

－
7
－
5
－
6
泌尿肛肠科用钩、针

泌尿肛肠科用其他器械


6810
矫形外科（骨科）手术器械

序号

名

称

矫形（骨科）外科用刀、
锥

品

名

举

例

椎管铲刀、椎管锉刀、手锥

－
1
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰 刀、截断刀、截骨刀、胫骨
切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰
孔钻、手 枪式手摇骨钻

双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、
石膏剪、钢丝剪

颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、
椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬 骨钳

－
3
矫形（骨科）外科用钳

膝关节息肉钳、咬骨 钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、
持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳

环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯 、
C
－
D
椎板剥离
器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体 骨凿、椎
体前方剥离器

弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋< br>关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔
锉、椎管锉、骨凿、座导凿

单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、
颈前路深部缝合针、骨牵引针、加 压螺纹钉导引针

颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）

风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻

电动石膏剪、电动石膏锯

肢体延长架、多功能单侧外固定支架

管理类别

Ⅱ

Ⅰ

－
2
矫形（骨科）外科用剪

Ⅰ

Ⅱ

Ⅰ

Ⅱ

－
4
矫形（骨科）外科用锯、
凿、锉

Ⅰ

－
5
－
6
－
7
矫形（骨科）外科用钩、
针

矫形（骨科）外科用刮

矫形（骨科）外科用有源
器械

矫形（骨科）外科用其它
器械

Ⅰ

Ⅰ

Ⅱ

Ⅰ

Ⅱ

－
8
6812
妇产科用手术器械

序号

－
1
－
2
－
3
－
4
－
5
－
6
名

称

妇产科用刀

妇产科用剪

妇产科用钳

妇产科用镊、夹

妇产科用钩、针

碎胎刀

子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪

产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体 取样钳、子宫夹持
钳、妇科分离钳、胎盘钳

环形输卵管镊

子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针

品

名

举

例

管理类别

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

妇产科用其他器械

碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计

6813
计划生育手术器械

序号

－
3
－
6
名

称

计划生育用钳

计划生育用其他器械

品

名

举

例

输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳

子宫刮匙、输卵管提取板（钩）


管理类别

Ⅰ

Ⅰ


6815
注射穿刺器械

名

称

品

名

举

例

一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、
一次性使用光纤 针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针

玻璃注射器

6816
烧伤
(
整形
)
科手术器械

序号

－
1
－
3
－
4
－
6
名

称

烧伤（整形）用刀、凿

烧伤（整形）用钳

烧伤（整形）用镊、夹

烧伤（整形）用其他器械

品

名

举

例

辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿

颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳

整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹

鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥 离器、
筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器

6820
普通诊察器械

序号

1
2
3
4
5
6
7
名

称

体温计

血压计

肺量计

品

名

举

例

电子体温计、红外耳蜗体温计、

口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温
计、液晶体温计

无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表

肺活量计、单、双简肺功能测定器

管理类别

Ⅱ

Ⅱ

II
Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

管理类别

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

管理类别

Ⅲ

II
注射穿刺器械

听诊器（无电能）

单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器

叩诊锤（无电能）

打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤

反光器具

视力诊察器具

额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯

卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标









6821
医用电子仪器设备

序号

1
名

称

用于心脏的治疗、急救装
置

有创式电生理仪器及创新
电生理仪器

有创医用传感器

品

名

举

例

植入式心脏起 搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调
搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创
心输出量计、有创多导生理记录仪、心内 希氏束电图机、心
内外膜标测图仪、有创性电子血压计

各种植入体内的医用传感器

单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量 图
机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测
仪、心率变异性检测仪、心电分析 仪、运动心电功量计、心
电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律
分析记录仪 、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站

脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实
时分析记录仪

肌电图机

眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统
（含视、听、体）

听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃
肠电流图仪

心率失常分析仪及报警器、带
S-T
段的监护仪

9
无创监护仪器

病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉
搏 、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼
吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通
气功能测试仪、
CO
2
浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、
弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器 、压力型容积描
绘仪、肺量仪

心脏工作站电刺激器

声、光、电、磁刺激器

脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量< br>计、心脏血管功能综合测试仪

电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

方 波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、
微电极控制器、微操纵器、微电极监视器

医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

气囊式体外反搏装置








管理类别

Ⅲ

2
3
Ⅲ

Ⅲ

4
心电诊断仪器

Ⅱ

5
6
7
8
脑电诊断仪器

肌电诊断仪器

其他生物电诊断仪器

电声诊断仪器

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

10
呼吸功能及气体分析测定
装置

Ⅱ

11
医用刺激器

Ⅲ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅰ

12
13
14
15
16
17
18
20
血流量、容量测定装置

电子压力测定装置

生理研究实验仪器

光谱诊断设备

体外反搏及其辅助循环装
置

睡眠呼吸治疗系统

心电电极

心电导联线

6822
医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序号

1
名

称

植入体内或长期接触体内的
眼科光学器具

品

名

举

例

眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬 性、塑形角膜接触镜）
及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注
液（重水、硅油 ）

有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、
脑窦镜、胆道镜）、心 及血管内窥镜（心内窥镜、血管内
窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电
切手 术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）

上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜

裂隙灯显微镜、视野机、同视机 、夜间视觉检查仪、隐斜
计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、
眼压镜、验光 仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照
相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、
检影镜、验光镜片

诊 断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气
管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜 、子宫
镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源

管理类别

Ⅲ

2
心及血管、有创、腔内手术
用内窥镜

电子内窥镜

Ⅲ

3
Ⅲ

4
眼科光学仪器

Ⅱ

5
光学内窥镜及冷光源

Ⅱ

6
7
8
各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道
医用手术及诊断用显微设备

显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、
生物显微镜、显微精子分析系统
医用放大镜

医用光学仪器配件及附件

各种手术放大镜、医用放大镜

裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架

6823
医用超声仪器及有关设备

Ⅱ

Ⅰ

Ⅰ

序号

1
名

称

超声手术及聚焦治疗
设备

彩色超声成像设备及
超声介入
/
腔内诊断
设备

超声母婴监护设备

品

名

举

例

超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化
仪、超声 眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、
超声乳腺热疗治疗仪

超声三 维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、
血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、 超声内窥镜多普
勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、
复合式扫描超声 诊断仪

多功能超声监护仪、
超声母亲
/
胎儿综合监护仪、
超声产科监护仪、
胎儿监护仪

心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声 换能器、
电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能
器、食管超声换能器< br>
管理类别

Ⅲ

2
Ⅲ

3
Ⅱ

4
超声换能器

Ⅱ

5
B
型电子线阵超声诊断仪、
B
型机械扇扫超声诊断仪、
B
型伪彩色< br>便携式超声诊断设备

显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测
量仪

超声理疗设备

超声辅助材料

超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化 器、超声穴位治疗机、超声
按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、

超声耦合剂



Ⅱ

6
7
Ⅱ

Ⅰ


6824
医用激光仪器设备

序号

名

称

品

名

举

例

固体激光手术设备（
Nd:YAG
、Ho:YAG
、
Er:YAG
、红宝石、蓝宝
石、翠绿宝石）、气体激光 手术设备（
CO2
、金蒸汽、准分子、
氩离子）
、
3B
类和
4
类半导体激光治疗仪、
氮分子激光治疗仪、
眼科激光光凝机、眼晶体激光乳 化设备、激光血管焊接机

激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、

2
激光诊断仪器

激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、
2
类 激光诊断
仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计

He- Ne
激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪

激光显微手术器、
LASIK
用角膜板层刀

氦氖激光治疗机（包括 具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治
疗机、
3A
类半导体激光治疗机、激光针灸治疗 仪


管理类别

1
激光手术和治疗设备

Ⅲ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅲ

Ⅱ

I
3
4
5
6
介入式激光诊治仪器

激光手术器械

弱激光体外治疗仪器

干色激光打印机

注

按
GB7247
激光辐射防
护安全要求
1
类、
2
类、
3A
类激光为弱激光

3B
、
4
类为强激光

6825
医用高频仪器设备


序号

名

称

高频手术和电凝设
备

高频电熨设备

微波治疗设备

品

名

举

例

高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切
开刀、高 频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射
频控温热凝器

高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器

管理类别

Ⅲ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅱ

1
2
3
高频妇科电熨器、高频五官科电熨器

微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机

射频前列腺治疗仪、 射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗
仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机

短波治疗机、超短波治疗机

4
射频治疗设备

5
高频电极

电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极








6826
物理治疗及康复设备

序号

1
名

称

高压氧治疗设备

品

名

举

例

空气加压氧舱、氧气加压氧舱

体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机

2
电疗仪器

音频电疗机、
差频电疗机、
高压低频脉冲治疗机、
场效应治疗仪
（热
垫式治疗仪）

光量子血液治疗机（加氧充磁光照）

3
光谱辐射治疗仪器

光量子血液治疗机
（紫外线照射）
、
紫 外线治疗机、
红外线治疗机、
远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪

高压电位治疗设备

高压电位治疗仪

电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）

5
理疗康复仪器

简易防打鼾器、
胸背部矫正装置、
上肢综合训练器、
肘关节运动器、
下肢康复运动器、骨科牵引器

肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
磁疗机、
磁感应电疗机、
低频电磁综合治疗机、
特定电磁波治疗机、
磁疗 器具

管理类别

Ⅲ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅰ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅰ

4
6
7
8
9
生物反馈仪

磁疗仪器

眼科康复治疗仪器

视力训练仪、弱视治疗仪

理疗用电极

中低频理疗用电极

6827
中医器械

序号

1
2
名

称

诊断仪器

治疗仪器

品

名

举

例

中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪

电 子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机
穴位测试仪、耳穴探测治疗机

针灸针、小针刀、三棱针、梅花针

负压罐、刮痧板

6828
医用磁共振设备

管理类别

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅰ

3
中医器具

序号

1
名

称

医用磁共振成像设备
(MRI)
品

名

举

例

永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁
共振成像系统

6830
医用
X
射线设备

管理类别

Ⅲ

序号

1
2
3
4
名

称

X
射线治疗设备

X
射线诊断设备及高压
发生装置

X
射线手术影像设备

X
射线计算机断层摄影
设备（
CT
）

品

名

举

例

X
射线深部治疗机、
X
射线浅部治疗机、
X
射线接触治疗机

200mA
以上
X
射线诊断设备

200mA
以下（含
200mA
）
X
射线诊断设备

介入治疗
X
射线机

X
射线头部
CT
机、 全身
CT
机、螺旋
CT
机、螺旋扇扫
CT
机


管理类别

Ⅲ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅲ