顺铂说明书

2021年1月26日发(作者：焦裕禄)
通用名

注射用顺铂

曾用名

英文名

拼音名


CISPLATIN FOR INJECTION
ZHUSHEYONG SHUNBO
药品类别

其他

性状

药理毒理

本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末
< br>本品为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为
DNA
，作用于
DNA
链间及链内交链，
形成
DDP
～
DNA
复合物，干扰
DNA
复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。

静脉注射、动脉给 药或腔内注射吸收均极迅速。注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵
药代动力
巢，亦可达 胸、腹腔，极少通过血脑屏障。
T1/22
日以上，若并用利尿剂
T1/2
可 明显缩短。本
学

品主要由肾排泄，
通过肾小球过滤或部分由肾小管分泌，< br>用药后
96
小时内
25
％～
45
％由尿排出。
腹腔内注射后腔内器官浓度为静脉注药的
2.5
～
8.0
倍。
< br>为治疗多种实体瘤的一线用药。与
VP
－
16
联合（
EP方案）为治疗
SCLC
或
NSCLC
一线方案，联
合
MMC
、
IFO
（
IMP
方案），或
NVB
等方案 为目前治疗
NSCLC
常用方案，以
DDP
为主的联合化疗
适应症

亦为晚期卵巢 癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与
ADM
、
CTX
等联用对多部 位鳞状上
皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。“
PVB
” （
DDP
、
VLB
、
BLM
）
可治疗大部分
IV
期非精原细胞睾丸癌，缓解率
50
％～
80
％。此外，本品 为放疗增敏剂，目前
国外广泛用于
IV
期不能手术的
NSCLC
的局 部放疗，可提高疗效及改善生存期。

1
、一般剂量：按体表面积一次
20m g/m2
，一日
1
次，连用五天，或一次
30mg/m2
，连用3
天，
并需适水化利尿。
2
、大剂量：每次
80
～< br>120mg/m2
，静滴，每
3
～
4
周一次，最大剂量不应超 过

用法用量

120mg/m2
，以
100mg/m2< br>为宜。为预防本品的肾脏毒性，需充分水化：顺铂（
PDD
）用前
12
小时
静滴等渗葡萄糖液
2000ml
，
DDP
使用当日输等渗盐水或 葡萄糖液
3000
～
3500ml
，并用氯化钾、
甘露醇及呋塞米 （速尿），每日尿量
2000
～
3000ml
。治疗过程中注意血钾、血镁变 化，必要时
需纠正低钾、低镁。

1
、消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要 的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后
1
～
2
小
时，可持续一周 左右。故用本品时需并用强效止吐剂，如
5-
羟色胺
3
（
5-HT 3
）、受体拮抗止
吐剂恩丹西酮等，基本可控制急性呕吐；
2
、肾毒性：累 积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的
主要限制性毒性，一般剂量每日超过
90mg/m2
即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急
性损害一般见于用药后
10
～
15
天，血尿素氮（
BUN
）及肌酐（
Cr
）增高，肌酐清除率降 低，多
为可逆性，反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本品所致不良反应

的肾毒性的手段；
3
、神经毒性：神经损害如听神经损害所 致耳鸣、听力下降较常见。末梢神
经毒性与累积剂量增加有关，表现为不同程度的手、脚套样感觉减弱或 丧失，有时出现肢端麻
痹、躯干肌力下降等，一般难以恢复。癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较 少见；
4
、
骨髓抑制：骨髓抑制（白细胞和
/
或血小板下降）一般 较轻，发生几率与每疗程剂量有关，若≤
100mg/m2
，发生机率约
10
～
20
％，若剂量≥
120mg/m2
，则约
40
％，但亦 与联合化疗中其它抗癌
药骨髓毒性的重叠有关。
5
、过敏反应：可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘
疹类皮疹；
6
、其它：心脏功能异常、肝功能改变少见。

禁忌症

肾损害患者及孕妇禁用。

监测末梢血象、肝肾功能、末梢神经毒及听力表现等变化， 必要时减少剂量或停药，并进行相
注意事项

应的治疗，
避免采用与本品肾毒 性或耳毒性叠加的药物，
如氨基糖苷类抗生素、
两性霉素
B
、
头孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸纳等。静滴时需避光。

孕妇及哺
乳期妇女
孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

用药

儿童用药


老年患者
老年患者肾小球滤过率及肾血浆流量减少， 药物排泄率减低，故慎用。如肾功正常，可给予全
用药

量的
70
％～
90
％。

氨基糖甙类抗生素、两性霉素
B
或头孢噻吩等与本品并用，
有肾毒性叠加作用；
MTX
及
BLM
主要
药物相互
由肾脏排泄，本品所致的肾损害会延缓上述两种药物 的排泄，导致毒性增加。丙磺舒与本品并
作用

用时，可致高尿酸血症；氯霉素或其呋 喃苯胺酸或利尿酸钠增加本品耳毒性；抗组胺药可掩盖
本品所致的耳鸣、眩晕等症状。

药物过量

药物剂量超过
120mg/m2
，其毒性增加，尤其是肾毒性、骨髓毒性。

贮藏

包装

有效期

遮光，密闭室温保存。









顺铂注射液说明书

【药品名称】

通用名：顺铂注射液

英文名：
Cisplatin Injection
汉语拼音名：
Shunbo Zhusheye
本品主要成份为顺铂。

化学名：（顺）二氨二氯铂

化学结构式：



分子式：
Cl2H6N2Pt
分子量：
300.05
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

1
．药理作用

本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药。具有抗 瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。本品在细胞
低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内生物大 分子结合（主要靶点为
DNA
）形成链间、链内