免疫球蛋白G(IgG) 免疫比浊法

2021年1月26日发(作者：庄承添)


项

目

方

法

免疫球蛋白
G
（
IgG
）

免疫比浊法

目

录

1
．检测原理

2
．标本采集与处理

2.1
受检者的准备

2.2
静脉采血

2.3
抗凝剂

2.4
标本处理

3
．试剂

3.1
试剂

3.2
校准血清

3.3
试剂与校准血清的稳定性

4
．仪器

5
．操作

6
．计算

7
．操作性能

7.1
精密度

7.2
准确度

7.3
灵敏度

7.4
可报告范围

7.5
特异性

7.6
干扰

8
．参考值

9
．临床意义

附录
A:
参数

1.
检测原理

405nm




样本中
IGG
+
试剂中的
IGG
抗体

-----------------
大分子免疫复合物

在
405 nm
监测生成的复合物的浊度变化，与样本中
IGG
含量成正比。

2.
标本采集与处理

2.1
受检者的准备：

病人空腹
12h
，不饮酒
24h
后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的 正常状况记录。注意有无应用
影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因 为样本中各项目的含量有季节
性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在抽血前24
小时内不做剧烈运动。

2.2
静脉采血：

除 非是卧床的病人，
一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，
会影响测试项目的浓 度。
在采血前至少应静坐
5
分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过
1
分钟，穿刺成功后立即松开
止血带。

2.3
抗凝剂：

不使用抗凝剂。

2.4
标本处理：

血标本室温放置
30min
～
45min
后离心分离血清，在两小时 内检测完毕；如两小时内不能检测完毕，
将离心分离血清置洁净试管加盖
2-8
℃保存。

3
．试剂

3.1
试剂：

R1
：
PEG4
缓冲液：

包含高分子强化剂的磷酸盐缓冲液。含有
0.095%
的叠氮化钠。

R2
：
IgG
抗血清，含
0.095%
的叠氮化钠。

3.2
：校准血清

使用湖南永和阳光科技有限责任公司提供的多项免疫类标 准液。其中包含免疫球蛋白
G
的定值。

校准频次：

全点 定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的
2SD
范围，需要全点定标。

3.3
试剂与校准血清的稳定性：

原包装试剂储存在
2-8℃
至标签所示失效日期。试剂开瓶后，在仪器中至少可保存
30
天。