9价HPV告知书

2021年1月26日发(作者：黄品冠)
附件
21
广东省人乳头状瘤病毒疫苗接种知情同意书（
2018
年版）

【疾 病简介】
人乳头状瘤病毒（简称
HPV
）感染是生殖道最常见的病毒性感染，
可在男
性和女性中引发一系列疾病，包括癌前病变（可能进展为癌症）
。虽然绝大多数
HPV
感
染无症状或不引起疾病，并可自行消退，但高危
HPV
基因型的持续 感染可能导致相关
疾病。部分
HPV
基因型可引发宫颈癌、肛门和生殖器疣、其他生殖 道癌和肛门癌等。
其中约
70%
的宫颈癌由
16
型
HPV< br>和
18
型
HPV
所致，
约
90%
的肛门和生 殖器疣由
6
型
HPV
和
11
型
HPV
所致 。

【疫苗作用】
据世界卫生组织的立场文件，
双价
HPV
疫苗（
16
和
18
型）可用于预防由
16
型和
18
型
HPV
引发的宫颈、
外阴、
阴道和肛门的癌前病变和癌；
除了具有双价
HPV
疫苗的预防效果，四价
HPV
疫苗（
6
、
11
、
16
和
18
型）和九价
HPV
疫 苗（
6
、
11
、
16
、
18
、
3 1
、
33
、
45
、
52
和
58
型 ）还可用于预防
6
和
11
型
HPV
引发的肛门和生殖器疣；
九价
HPV
疫苗还能预防的由
HPV31
、
33
、
45
、
52
和
58
型引起的宫颈、外阴及阴道部
位 的癌前病变和癌。

国家药品监督管理局批准的双价
HPV
疫苗、四价
HPV
疫苗和九价
HPV
疫苗说明
书显示，
3
种
HPV
疫苗均适用于预防高危型
HPV16
、
18
型所致下列疾病： 宫颈癌；
1
级、
2
级、
3
级宫颈上皮内瘤样病变（
CIN2/3
）和宫颈原位腺癌。四价
HPV
疫苗的国内
临床试验尚未证实其 对低危
6
型和
11
型
HPV
相关疾病的保护效果。九价HPV
疫苗可
用于预防
16
、
18
、
31、
33
、
45
、
52
和
58
型
HPV
引起的宫颈癌；
6
、
11
、
16
、
18
、
31
、
33
、
45
、
52
和
58
型
HPV
引起的感染，
1
级、
2
级和
3
级宫颈上皮内瘤样病变和宫颈原
位腺癌。

【接种禁忌】

对疫苗所含任何成分严重过敏反应者禁用。

【不良反应】

1.
十分常见不良反应：疲乏、肌痛、头痛、发热及注射部位反应疼痛、红斑、肿胀。

2.
常见不良反应：
注射部位硬结、
关节痛、
胃肠道症状
（ 包括恶心、
呕吐、
腹泻和腹痛）
、
咳嗽、瘙痒、荨麻疹和皮疹等超敏反应。< br>
3.
偶见不良反应：头晕、局部感觉异常和淋巴结病等。

【注意事项】

1.

按照我国疫苗说明书规定的接种对象进行接种。

2.

上述
3
种疫苗只能预防所含
HPV
型别感染所致病变。

3.

上述
3
种疫苗仅用于预防用途，不适用于治疗已经发生的HPV
相关病变，也不能防
止病变的进展。

4.

接 种疫苗不能代替常规宫颈癌筛查，也不能代替预防
HPV
感染和性传播疾病的其他
措施 。

5.
急性严重发热疾病患者应推迟接种。

6.
血小板 减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者接种后可能会引起出血，应谨慎接种。
7.
妊娠期间应避 免接种本品。若女性已经或准备妊娠，建议推迟或中断接种程序，妊娠
期结束后再进行接种。

8.
哺乳期妇女应谨慎接种。


请您认真阅读以上内容，
如实提供受种者健康状况
。有疑问请咨询接种医生。因疫
苗特性或受种者个体差异等因素，疫苗 保护率并非
100%
。
本疫苗自愿自费接种
。