金戈伟哥说明书

2021年1月22日发(作者：关达昌)
金戈伟哥说明书


【篇一：进口伟哥
(
万艾可
)
和国产伟哥
(
金戈
)
使用效果对
比】


进口伟哥（万艾可）和国产伟哥（金戈）使用效果对比


伟哥，是治疗男 性勃起功能障碍（阳痿）治疗的一种药品。它是一
种通俗的叫法，实际上它的药品通用名是枸橼酸西地那 非片。国家
食品药品监督管理局批准上市的有
2
个产品：一是大连辉瑞制药生
产的万艾可；二是白云山制药生产的金戈。这两者成分一样，商品
名称不一样，一个叫伟哥，一个叫金戈 。若要问这两者有什么区别，
他们的区别是厂家不一样，价格不一样，包装不一样，但实际有效
成分是一样的。


那么为什么有些人会叫
“
进口伟哥
”< br>和
“
国产伟哥
”
呢？这是因为万艾
可的生产厂家是辉瑞制药， 总部在美国，
2003
年在中国申请的用途
专利获得了批准，整整十几年，万艾可垄断 了中国抗
ed
市场，一家
独大。因其生产厂家属于外企，英文商标为
viag re
，音译为伟哥，
所以人们称之为进口伟哥。实际上万艾可也是国内产的，具体可以
上国家食品药品监督管理总局数据查询

查询。


因为万艾可是美国辉瑞研发申报的，所以人们习惯称之为进口伟哥。


这里要提醒一下广

大男同胞，在国内批准上市的万艾可都是盒装的，没有瓶装，如果
你看到一个标满英文的瓶子就以为那是进口伟哥，那很不幸告诉你，
所有正规进口药品想通过国 家药监局的审批在国内上市，药盒上都
相关药品名称、适应症必须有中文的。

至于国产伟哥，也就是金戈，它是白云山制药总厂生产的枸橼酸西
地那非片。很多人会以为它是仿制 药，仿制万艾可的，实际上上世
纪
90
年代，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那 非，并于
2001
年获得国家药监局一类新药临床批件；
2003
年获得国家 药监局
一类新药证书；但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准，
白云山制药暂停了生 产批件的申请注册，待万艾可在中国的专利到
期，白云山那边方启动了申报生产的研究工作。但无论过程 怎样，
人们约定俗成的称它为国产伟哥。


前面说完万艾可与金戈的区别，再来说说万艾可与金戈使用效果的
区别：


下图是万艾可与金戈在空腹与餐后服用后的血药时间曲线图：


两条曲线 基本一致，这显示相同剂量的万艾可与金戈在空腹与餐后
条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异，根据 《化学药物制剂人
体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》中的相关规定，认
为两制剂生 物等效，也就是药效一致。


万艾可与金戈有效成分一样，剂量一样，药效一样，使 用效果是一
样的，没有区别。但是，万艾可有
50mg
和
100mg
，金戈只有
50mg
的规格，如果有人前后服用
100mg
的万艾可，
50mg
的金戈，
那么使用效果就是有区别的。相对来说，服用
100mg
的西地那非片
的效果会强于
50mg
，因此，如果有男同胞之前吃开万艾可
1 00mg
规格的，那么金戈须服用
2
片，方式等效的。不过，对于大部分中
国 男性来说，一般一次服用一次（
50mg
）就足以。

?
以下疾 病患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵
体纤维化、
peyronie
氏病），易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状
细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病）


。其他勃

起功能障碍的治疗方法与本品合用的安全性和有效性尚未经研究。
故不推荐联合使用。
?
禁止万艾可或金戈与硝酸酯同时服用（无论
后者是规律还是间断用药）。因为枸橼酸西地那 非片可增强硝酸酯
的降压作用。

【篇二：金戈答疑问题及答案】



金戈答疑问题及答案


【
6
问金戈】

1
、

金戈是情趣用品吗？


答：金戈是治疗 勃起功能障碍的治疗药，不是情趣用品。关于社会
上流传着
“
春药
”
、
“
催情剂
”
之类的东西，金戈与这些东西绝不是一
回事。同时在没 有性刺激时，即便服用了推荐剂量的枸橼酸西地那
非，也是不起作用的。就是说，服了金戈后，还是需要 和伴侣好好
“
前戏
”
，提升性欲，这样效果才更好。

2
、

金戈质量如何？

3
、

金戈为什么价格如此实惠？


民族医药，还利于民，让国人得到实惠。这是金戈定价时充分考量
的因素。
4
、

金戈在哪里能买到？


答：金戈产品的销售渠道主 要包括药店和医院。在药店渠道，目前
全国一线城市各大连锁药房基本均可以购买到金戈产品，如
:
大参林、
海王星辰、辽宁成大方圆、陕西怡康、河南张仲景等。除了连锁药
房，其 它单体药店的铺货也基本完成。医院销售要经过招标，目前
在推进当中。


目前与全国超过
500
家批发商、
5
万家药店开展了合作，包括一线
的百强连锁、区域龙头连锁均有售。

5
、

为什么金戈的单片规格是
50mg
？


答：美国
fda
推荐剂量
——
50mg

原研品经 美国
fda
审批的枸橼酸西地那非用于治疗
ed
的推荐剂量、
原研品 和白云山金戈经中国
cfda
审批的枸橼酸西地那非用于治疗
ed
的说明书中 推荐剂量均为
50mg
。有中国男科学科第
1
人之称的郭应
禄院士也 对金戈的剂量设计给予了高度肯定。他表示
“50mg
是推荐
剂量，对大多数患者来说 ，
50mg
的剂量已经足够了
”
。


一位资深执 业药师表示，作为药品，在有效治病的同时，还要确保
安全，而从小剂量开始使用，如果有效则不必增加 剂量；如果无效
且身体耐受，可以按照说明书或者医师的指导再增加剂量，这是比
较合理的用药 方法。在服用金戈时，可以最多服用
2
片。

6
、白云山金戈的市场策略？


答：白云山金戈将争取在三到五年时间实现
5
到
10
亿的年销售规模，
白云山将在三方面发力：一是以药店为主 ，以医院为根，以其他渠
道做补充，依托于金戈价格优势，挤占抗
ed
类药物三大外资 品牌的
高端市场份额。二是依托产品确切的疗效，挤占众多抗
ed
类药物的
中 端市场份额。三是通过医生和患者教育提升大众对
ed
的认识和重
视，促进
e d
类药物市场的扩容。

而金戈上市

首年即创下销售突破
7
亿的业绩，显示了金戈强大的市场潜力和发展前景。


【用药防误区】


误区一：服用
‘
金戈
’
等待自然勃起。很多人以为服药后就会有勃起，
但事实上并非如此。

1)
服药后要有性刺激：很多人以为，服用抗
ed
药物后会自然勃起，
其实 不是这样的。在服用
“
金戈
”
后，需要在一定的性刺激下才能发
挥作 用，如接吻、抚摸等。如果用药后，性刺激力度不够，也会影
响
“
金戈
”疗效。

2)
用药时间很重要：建议在性生活前
1
小时服用 。但一般来说，在
性活动前
0.5
－
4
小时内都是可以的。

3)
从小剂量开始：如果你到医院就诊治疗，医生会为你找出最适合
你的剂量。一 般来说，应从小剂量开始服用。首个中国伟哥
——
白
云山金戈的剂量为
50m g/
粒，这是全球通用推荐使用剂量（美国
fda
和中国
cfda
核 准的枸橼酸西地那非用于治疗
ed
的说明书中推荐剂
量均为
50mg
）该剂量对多数人都有效。

4)
空腹服用：在空腹条件下
0
或 在饭后
2
小时以后服用抗
ed
药物
效果较好。而特别要注意的是，不 宜在吃完高脂肪食物后服用金戈，
否则起效时间会延长。

5)
妻子配合治 疗更有效：许多
ed
患者是由于紧张、压力、抑郁和夫
妻感情不和等精神心理因素而造 成的勃起功能障碍。因此，在治疗
过程中，夫妻之间应进行良好的沟通。妻子还可以主动地去唤起丈夫对性的欲望。
6)
贵在坚持：由于期望过高、夫妻沟通不充分等原
因，往往 第一次使用抗
ed
药物时对效果不满意。但不要气馁，大多
数患者经多次服用并积累经 验后满意度会逐渐提升。而且，按照该
药的使用经验，大多数人在服用
8
次以后，疗效 会明显提升。因此，
不要因为偶尔的效果不理想而放弃。


误区二：服用
‘
金戈
’
缺乏时间观念。金戈不是
“
春药
”
，不是催欲药，
如果没有性欲望，它是不起效的。因此，服用后，且要有性刺激，
以更好发挥 疗效。


另外，它和其他正常药物一样，需要一个胃肠道吸收的时间，因此，
最好是在性活动前
1
小时按需服用。


答：对大多数患者推荐在 在性活动前一小时服用；但在性活动前
0.5-4
小时内的任何时候服用均可。


误区三：不了解禁忌随意使用，尤其服用任何剂型硝酸酯的患者严
格禁止使用。


答：服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，
均为禁忌症。对本 产品任何成分过敏的患者禁忌。且有心血管疾病
的患者不建议使用此类药品。


误区四：不了解阳痿，精神压力大，羞于治疗。


答：勃起功能障碍（ed
）是一个普遍的现象，俗称
“
阳痿
”
。是男性
生殖 系统发病率最高的四大疾病之一，中国的
40
岁以上男性
ed
发
病率 约为
46%
，约有
1.27
亿患者。就是说，相对中国
14
亿人口，
差不多每
13
个人中，就有一个人存在
ed
方面的问题，非 常普遍。
因此，要坦然面对
ed
问题：坦然地与自己的伴侣沟通，积极地与医
生交流，乐观地开展治疗。


枸橼酸西地那非是治疗
ed
的首选药 品，白云山金戈作为首个
“
中国
伟哥
”
，由伟哥之父穆拉德博士指导 研发，品质堪比原研品，完全值
得信赖。