妊娠期用药分级

2021年1月21日发(作者：满文军)

1
、概述

妊娠期用药对母儿的安全性历来为医生和
孕妇
所关心。妊娠期孕妇难免不使
用药物，据统计，妊娠期用药的妇女高达
80%
左右，所以不但是
妇产科
医生，还
有内、外科医生都应该知道各科常用药物是否可以在 孕期使用和如何使用。

2
、妊娠期用药的
对妊娠期孕妇用药的
理局
( F D A )
制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。
A
将药品的安全性分 为
度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。现将
分类标准叙述如下。
2.1
分类
A
晚期妊娠中亦无危险的证据
2.2
分类
B
：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，
或对动物生殖试验显示有副反 应
肯定其副反应
(
并在中、晚期妊娠亦无危险的证据
2.3
分类
C
：在动物的研究中证实对胎儿有副反应
他
)
，但在妇女中无对照组 或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。药物仅在权
衡对胎儿的利大于弊时给予。
2.4 < br>分类
D
：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其
有利， 方予应用
(
效
)
。


FDA
分类及其标准
药品
安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管
A
、
B
、
C
、
D
)
，可能对胎儿的伤害极小。
(
较不育为轻

疾病
严重而无法应用较安全的药物或药物无
X
五类，有些药物有两个不同的危险
)
，
但在早孕妇女的对照组中并不能
)
。

(
F D A 5
个等级
(
并在中、
F D

、

：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险

致畸或使胚胎致死或其
如对生命垂危或

2.5
分类
X< br>：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其
对胎儿有危险，对人或对两者均 有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地
大于任何有益之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

3
、各分类药物的简单介绍

3.1
分类
A< br>等级：分类
A
等级的药物极少，
维生素
属于此类药物，如各种维
生素
B
、
C
等，
但是在正常范围剂量的维生素
A
是
A
类药物，
而大剂量的维生素
A
，
每日剂量
2< br>万
IU
，即可致畸，而成为
X
类药物。

3.2 < br>分类
B
等级：分类
B
等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的
抗生素
均
属此类。如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是
B
类 药物，常用的
氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪
(cefatrizine
，商品名为 菌必治或称罗士芬
)
和重
症感染时抢救用的头孢他定
(ceftazidim e
，商品名为复达欣
)
等都是
B
类药。另外，
洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是
B
类药。

在此，有必要对甲硝唑做一些介绍，众所周知甲硝唑是一种治疗滴虫病的药< br>物，但它又是一种优良的治疗厌氧菌感染疾病的药物。虽然在动物实验中，它对
啮齿类动物可以致 畸，不过对于人类，长时间积累的大量临床资料中证实在早期
妊娠时应用并未增加胎儿的致畸率。所以在
FDA
妊娠期药物分类中甲硝唑置于
B
类中。
在抗结核药物中，
乙胺丁醇是
B
类药。
在常用的解热
镇痛
药中吲哚美辛
(
消
炎痛
)
、双氯芬酸
(
扶他林
)
、布洛芬
(
芬必得
)
均属
B
类药。但要注意的是，妊
娠
3 2
周后，服用吲哚美辛有可能使胎儿发生动脉导管狭窄或闭锁，以致胎儿死
亡。
32
周后不应再服吲哚美辛。在心血管系统药物中洋地黄、地高辛及毛花甙丙
(
西地兰
)
均属
B
类药。对胎儿有损害的肾上腺皮质激素类药物中强地松也属
B
类药。