针灸治疗白癜风的meta分析计划书

2021年1月20日发(作者：霍希贤)

针灸治疗白癜风的
meta
分析计划书

1.
研究背景

1.1
白癜风的概念


白癜风，中医称为“白驳风”
，是一种后天性色素脱失引起的皮肤病，多见于青年人。
其临床表现为：皮肤突然出现白斑，且大小不等，形状各异，数目不定，边缘境界清楚，以
面、颈、手背 多见，往往呈对称性分布。由于缺乏色素的保护作用，皮损处暴晒后可引起疼
痛、红斑及水疱。白癜风患 者虽无任何不舒服的感觉，但容貌受损，影响美观，常给他们带
来沉重的精神负担和烦恼。中医认为，本 病多因情志不遂、七情内伤、肝气郁结、气机不畅、
风
邪
客
于
腠理
、
搏
于
皮
肤
，
气
滞
血瘀
、
皮
肤
失
养
所
致
。
《中
医
美
容
》

1.2
白癜风的流行病学研究


各种族人群中白癜风患病率存 在差异。
据报道白种人白癜风患病率约为
0.1%~2.0%
，
黑种
人为
0.34%
。目前我国大陆地区尚无多地区、大样本白癜风流行病学调查资料。
《 中华皮肤科
杂志——中国六省市白癜风流行病学调查》

1.3
白癜风的诊断标准

（
1
）依据
《临床疾病诊断依据 治愈好转标准》
，人民军医出版社，
1998
年
6
月版，诊断标准：

一、皮疹可见于任何部位，有时呈节段性或带状分布。

二、各年龄均可发生，但青年多见，经过多较弛缓。

三、皮疹为局限性纯白色斑，境 界清楚，边缘色素可增多，大小形状不定，白斑处毛发可变
白，无自觉症状。

四、组 织病理
:
表现为基底层黑素细胞减少或缺失，色素颗粒消失
;
真皮乳头的结缔 组织中缺
乏噬色素颗粒
;
多巴反应阴性。

（
2
） 依据《中华皮肤科杂志》
2010
年
6
月版和《皮肤病与性病》
20 11
年
2
月版

1
）西医诊断标准（
《中华皮肤科杂志


白癜风诊断标准》
，
2010
年
6
月版
)

分型
:
分为寻常型和节段型。
寻常型
:
①局限型
:
局限于某一部位皮肤或黏膜，
皮损面积
<1%
②散在型
:
散在、多发白斑，累及多个部位，皮损面积
< 50%
③泛发型
:
由 散在型发展而来，白
斑多相互融合成不规则大片，有时仅残留小片岛屿状正常肤色。皮损面积
> 50%
④肢端型
:
白
斑初发于肢端，
可累及黏膜。
节段型< br>:
白斑为一片或数片，
沿皮神经节走向分布，
一般为单侧。





分期
:
分为进展期和稳定期。①判定标准参考白斑风 疾病活动性评分评分
(VIDA):
近
6
周
内出现新皮损或原皮损扩 大
(+4
分
);
近
3
个月内出现新皮损或原皮损扩大
(+3
分
);
近
6
个月内出
现新皮损或原皮损扩大
(+2
分
);
近
1
年内出现新皮损或原皮损扩大
(+1< br>分
);
至少
1
年内稳定
(0
分
);
至少
1
年内稳定且有自发色素再生
(-1
分
)
。
总 分
,1
分为稳定期。
总分
>1
分即为进展期，
>4
分为快速进展期。②判定标准参考
Wood.
灯
:
在自然光下观察皮损，然后 与
Woods
灯下的白斑
进行比较。进展期
:Wood:
灯下面积< br>>
自然光下面积，稳定期
:Woods
灯下面积≤自然光下面积。
③有 同形反应者为进展期。









2
）中医证候诊断标准（
《皮肤病与性病》

2011
年
2
月版）

(1)

证候

1
、风血相搏证






皮损初发为乳白或淡红白斑，形态不一，分布多为散在，边界欠清，皮损扩展较快，可
有新发白斑，或可伴有痉痒。舌质淡红，苔薄，脉弦浮。

治法：调和气血，祛风通络。



方药：四物消风饮合浮萍丸加减 ，主要药物为浮萍、苍耳子、荆芥、防风、蝉蜕、刺茨黎、
当归、川芍、白芍、丹参、鸡血藤等。

2
、风湿外侵证





多发于头 面或泛发全身，起病较速，蔓延快，局部常有痒感。伴肢体困重，舌质淡，苔
薄白，脉浮。

治法：祛风除湿，和血通络。

方药：九味羌活汤加减，主要治疗药物为羌活、防风、 细辛、苍术、薏苡仁、白芷、川芍、
当归、白茨黎、海风藤、丝瓜络等。

3
）湿热风燥证






白 斑粉红，边界清楚。发病之前可有痒感，可有过敏史。白斑多分布于面部与五官的
周围。起病急，扩展迅 速。肢体困倦，头晕纳呆，苔腻，脉儒滑。

治法：清热除湿、祛风润燥。

方药：草薛渗湿汤合四物汤加减，主要治疗药物为草薛、黄芬、薏苡仁、苦参、丹皮、
当归、川芍、苍术 、获菩、秦艽、防风等。


4
、肝郁气滞型

白斑无固定 好发部位，色泽时暗时明，皮损发展较慢，常随情绪变化而加剧，多见于女
性。常伴有胸胁胀满，性急易 怒，月经不调，乳中结块，舌质暗，苔薄，脉多弦细。

治法：疏肝理气，活血通络。

方药：逍遥散合四物汤加减，主要治疗药物为柴胡、郁金、获菩、白术、当归、川芍、熟地、
白 芍、白茨黎、防风、薄荷、香附、佛手等。

5
、肝肾不足证

白斑 边界清楚，脱色明显，脱色斑内毛发多变白，皮损局限或泛发。病程长或有遗传
倾向，疗效差。伴有头昏 耳鸣，腰膝酸软，舌淡或红，苔少，脉细弱。

治法：滋补肝肾，养阴通络。

方药：六味地黄丸合二至丸加减，主要治疗药物为仙茅、仙灵脾、熟地、山萸肉、山药、获
菩、丹皮、 泽泻、女贞子、旱莲草、枸杞子、补骨脂、菟丝子、何首乌、丝瓜络等。

6
、淤血阻滞证

大小不等的斑点或片状，边缘清楚、光滑，皮损局限或泛发 ，或发于外伤后的部位，病史
缠绵。伴肢体困重而痛，疗效较差。舌质紫暗，或有癖点癖斑，脉涩。
治法：活血化癖，通经活络。

方药：桃红四物汤加减，主要治疗药物为桃仁、 红花、当归、川芍、乳香、没药、甲珠、
苏木、白芷、赤芍、丹参、地龙、丝瓜络、路路通、鸡血藤等。

7
、气血亏虚型

白斑浅淡，肌肤不荣，病程日久，进展缓慢，伴 神疲乏力，少气懒言，唇舌爪甲淡白，
舌质淡，苔薄白，脉沉细而涩。

治法：补气养血，和血通络。

方药：八珍汤加减。主要治疗药物为党参、获菩、白术 、黄茂、当归、川芍、白芍、何
首乌、丹参等。

具备以上主症及次症
2
项者，可诊断为该证候。

1.4
白癜风的发病机制

白癜风中医认为其发病机理方面主要有风湿袭表， 肝气郁结，肝肾不足，气血不足，癖
血阻络，最终结果是气血失和，肌肤失养引发白癜风。在治疗上一般 急性进展期多表现为风
湿袭表，肝气郁结，慢性稳定期多表现为肝肾不足，小儿常表现为气血不足，而癖 血阻络多
与外伤有关。在治疗上急性进展期多以祛为邪主，包括祛风除湿，行气活血，而慢性稳定期则以扶正为主，滋补肝肾，补益气血，但根据病久入络的原理，在慢性期均可加入活血之品。


西医对白瘫风发病机制的研究主要集中在遗传学研究、
氧化应激机制、
免疫 学机制
(
自身免疫
反应
)
和黑素细胞自毁学说等方而。但任何一种学 说都不能完全解释所有类型患者的发病原
因。

1.5
白癜风的治疗及治疗所存在的问题

目前西医对白癜风尚无特效疗法， 常以全身或局部疗法合用，全身疗法以口服补骨脂素
及其衍生物为多，
以及免疫调节剂如左旋咪 唑口服，
或冻干卡介苗
(BCG)
肌注、
口服牛胎盘等，
大剂量维生 素
B
、维生素
C
及维生素
P
等，并结合紫外线照射；局部疗 法常以皮肤刺激剂局
部涂擦，皮质类固醇激素如
1%
去炎松混悬液皮损内注射，复方焦 性没食子酸酊外擦，或可用
3%
～
20%
氢醌单苯甲醚霜外搽进行脱色疗法，
目前兴起外科手术植皮及激光治疗，
治疗效果尚
好，副作用尚不清楚。中医多从风邪相 搏、气血失和、肝肾不足立论，治以补益肝肾、调和
气血、祛风通络为主，取得一定的临床疗效。但白癜 风治愈仍是一个难题，需进一步寻找治
疗方法。

2.
目的

目前国内外有不少关于针灸治疗白癜风的临床试验，但缺乏相关的系统评价。鉴此，本
研究按照系统评 价的研究方法，对于针灸治白癜风的有效性和安全性做出系统评价。

3.
文献纳入与排除标准

3.1
文献纳入标准

①文献的研究类型为
随机对照
试验
(randomized controlled trial
，
RCT)
，如果随机对
照试验缺乏或太 少，则纳入半随机对照试验和前瞻性对照试验
,
无论是否隐藏或采用盲法
,
语
种为中文或英文
;
②研究对象为有明确的诊断标准，第一诊断为白癜风，年龄、性别、 国籍不
限
;
③观察标准含白癜风皮损痊愈情况及患者的临床症状和体征的文献
;
④文献的干预措施为
针刺（针具不限）与单纯西药的比较；针刺结合西药与单纯西药的比较； 针刺结合其他疗法
（如耳穴贴贴压、穴位注射等）与单纯西药的比较；针灸结合中药（包括汤剂、丸剂、 中成
药制剂等）与单纯中药的比较。

3.2
文献排除标准

①未设对照组的文献
;
②试验设计不严谨的文献
(
如没有明确的诊断标准、 诊断及疗效判定标
准不规范、引用的诊断标准错误或诊断标准为自拟、样本资料交代不清或不全等
):
③统计方
法不恰当（不同取穴方法或不同针刺方法之间的比较；单纯针刺与单纯中药的比 较；以针灸
为主配合其他疗法与另外一种或几种疗法的比较）
;
④重复发表的文献。< br>
3.4
结局指标

1
、依据《临床疾病诊断依据治愈好转标 准》
，人民军医出版社，
1998
年
6
月版

【治愈标准】皮肤颜色完全恢复正常，不复发。

【好转标准】白斑皮损中有色素岛形成，皮肤颜色大部恢复正常，无复发及新疹发生。

2
、依据《中医卫生产业》
2014
年版

疾病疗效判定标准

综合疗效评价本次疗效的评价标准包括三个方面
:
①痊愈。
痊愈的临床症状表现为白斑不
出现扩展，颜色有加深的表现，面积减少。白斑消失率
>95%;
②有效。临床症状大部分消失，
95%>
白斑消失率
>5 0%
③无效。患者治疗过程中没有明显的症状改善，白斑依旧出现甚至加
多。痊愈和有效联 合起来属于总有效率。

4.
文献检索