试管移植血值低成功的溶血性试验方法 --《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》

2021年1月19日发(作者：试管全部是二级胚胎)
（三）
溶血性试验方法

--
《化学药物刺激性、过敏性和溶血
性研究技术指导原则》

1
、常规的体外试管法（肉眼观察法）


1.1
血细胞悬液的配制


取兔血
（或羊血）
数毫升，
放入含玻璃珠的三角烧瓶中振摇
10
分钟，
或用玻璃棒搅动血液，除去纤维蛋白原，使 成脱纤血液。加入
0.9%
氯化钠溶液约
10
倍量，摇匀，
1000 -1500r/min
离心
15
分钟，除去上
清液，
沉淀的红细胞再 用
0.9%
氯化钠溶液按上述方法洗涤
2-3
次，
至
上清液 不显红色为止。
将所得红细胞用
0.9%
氯化钠溶液配成
2
％的混< br>悬液，供试验用。

1.2
受试物的制备


除另 有规定外，
临床用于非血管内途径给药的注射剂，
以各药品
使用说明书规定的临床使用 浓度，
用
0.9%
氯化钠溶液
1
∶
3
稀释后作为< br>供试品溶液；
用于血管内给药的注射剂以使用说明书规定的临床使用
浓度作为供试品溶液 。


1.3
试验方法


取洁净试管
7
只，进行编号，
1-5
号管为供试品管，
6
号管为阴性对
照管，
7
号管为阳性对照管。按下表所示依次加入
2%
红细胞悬液、
0.9%
氯化钠溶液或蒸馏水，混匀后，立即置
37
℃±
0.5
℃的 恒温箱中
进行温育，
开始每隔
15
分钟观察
1
次，
1
小时后，
每隔
1
小时观察
1
次，一般观察
3小时。按下列顺序加入各种溶液：