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保定市第三医院检验科同一项目不同仪器比对规程
(包括床旁检验)
1.
目的:
通过比对检验结果,达到同一实验室检验结果的一致性。
2.
范围:
生化项目、血常规、凝血等检验项目。
3.
使用样本:
日常工作中的新鲜样本。
4.
执行频度:
每季度执行一次。
5.
比对仪器的要求:
选择一台使用配套的校准物定期校正,每天有质量控 制系统监
控,
并参加室间质评活动,
各项目均在可接受性能范围之内的仪器。
其他仪器与它做比对。
6.
操作步骤:
6.1
选择高、中、低浓度
3
个 样本,分别在不同仪器上测定
3
次,取
均值。
6.2
计算
偏倚
=
(比对仪器测定均值
-
被比对仪器测定均值)
/
被比对仪器
测定均值×
100
6.3< br>可接受标准:
3
份样本中
2
份样本的结果必须在规定的范围之内
(定量项目)
,
或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,
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其测定结果之间的相对偏差不能超过
1/2
总的允 许误差;定性项目
3
份样本结果必须一致
6.4
总误 差判断:制订分析允许总误差,既反映临床应用的要求,又
应不超过实验室所能达到的技术水平。
计算公式:
允许总误差(%)=
±(
1/4
)
(参考值上界-参考值下界)
/
参考值
均值
美国
CLIA'88
能力比对检验的分析质量要求
常规临床化学
谷丙转氨酶
靶值±
20%
白蛋白
靶值±
10%
碱性磷酸酶
靶值±
30%
淀粉酶
靶值±
30%
谷草转氨酶
靶值±
20%
胆红素
靶值±
6.84mmol/L(0.4mg/dL)
或±
20%(
取大者
)
血气
PO2
靶值±
3s
血气
PCO2
靶值±
5mmHg
或±
8%(
取大者
)
血气
PH
靶值±
0.04
钙,总
靶值±
0.250mmol/L(1.0mg/dL)
氯
靶值±
5%
胆固醇
靶值±
10%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±
30%
肌酸激酶
靶值±
30%
肌酸激酶同功酶
MB
升高
(
存在或不存在
)
或靶值±
3s
肌酐
靶值±
0.265umol/L(0.3mg/dL)
或±
15%(
取大者
)
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葡萄糖
靶值±
0.33mmol/L(6mg/dL)
或±
10%(
取大者
)
铁
靶值±
20%
乳酸脱氢酶
靶值±
20%
LD
同功酶
LD1/LD2(+
或
-)
或靶值±
30%
镁
靶值±
25%
钾
靶值±
0.5mmol/L
钠
总蛋白
甘油三酯
尿素氮
尿酸
内分泌
皮质醇
游离的甲状腺素
人绒毛膜促性腺激素
(HCG)
T3 uptake
三碘甲状腺素原氨酸
促甲状腺激素
甲状腺素
酒精,血
血铅
酰氨咪嗪
(carbamazepine)
地高辛
(digoxin)
乙琥胺
(ethosuximide)
庆大霉素
锂
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靶值±
4mmol/L
靶值±
10%
靶值±
25%
靶值±
0.71mmol/L
尿素
(2mg/dL
尿素
N)
或±
9%(
取大者
)
靶值±
17%
靶值±
25%
靶值±
3s
靶值±
3s
或
(
阳性或阴性
)
靶值±
3s(
方法
)
靶值±
3s
靶值±
3s
靶值±
20%
或
12.9%(1. 0ug/dL)(
取大者
)
毒理学
靶值±
25%
靶值±10%
或±
0.019ummol/L(4ug/dL)(
取大者
)
靶值±
25%
靶值±
20%
或
0.2ug/L(
更大
)
靶值±
20%
靶值±
25%
靶值±
0.3mmol/L
或±
20%(
更大
)
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