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恶性淋巴瘤早期症状APDC肿瘤生物治疗技术

作者:陕西保健网
来源:http://www.xapfxb.com/yuer
更新日期:2021-01-08 16:41

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2021年1月8日发(作者:红豇豆的功效与作用)
APDC肿瘤生物治疗技术

2008年12月,新华社发表通讯,在国内 知名医学专家参加的肿瘤
治疗研讨会上,对肿瘤生物治疗给予高度评价,认为生物治疗有望根
治 癌症。生物治疗通过调动人体自身的防御机制,阻止肿瘤生长,实
现患者自身机体的“自主抗癌”,有望 达到完全消灭癌细胞并根治的
目的,将成为未来癌症治疗的一个主要方向。迄今为止,生物治疗已
成为继手术、化疗、放疗三种治疗模式后的第四大肿瘤治疗模式。该
疗法明显提高肿瘤组织对放、化疗 的敏感性及机体免疫功能,有助于
术前减轻瘤负荷和有效解决术后残留、复发、转移等问题。由中国工< br>程院院士、国家973免疫学项目首席科学家领衔的课题组,经多年攻
关研制开发的“肿瘤治疗用 抗原致敏的人树突状细胞(以下简称肿瘤
治疗用APDC)”及其大容量体外细胞扩增技术培养的“双克 隆免疫
细胞(以下简称DCCIK)”进行肿瘤生物基因治疗技术,经过6年多
的临床使用,结 果证明对肿瘤细胞具有特异性杀伤能力,疗效确切显
著,且无任何毒副作用,已成为当今国内外最新尖端 技术。“肿瘤治
疗用APDC”现已通过国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的
6151 3;61513;期临床,成为目前我国第一个,也是唯一一个获得SFDA
批准临床的高科技肿瘤生物 治疗方法。

肿瘤治疗用APDC及其大容量体外细胞扩增技术培养的DCCIK肿瘤生物治疗是一种新的肿瘤治疗模式,也称免疫治疗,即利用生物工程的
方法,调节机体的防御功能,抑 制或消灭肿瘤细胞。因人的机体内免
疫细胞分布广泛,生物治疗可激活免疫细胞,达到杀灭肿瘤细胞的目
的。在正常生理条件下,每一个人的免疫系统具有十分完备的“监
视”和“防御”功能。由于肿 瘤患者的免疫系统处于抑制状态,降低
了患者自身免疫系统对肿瘤细胞的“战斗力”。生物治疗因其安全 、
高效、无毒副作用等特点,被认为是目前肿瘤综合治疗模式中最活跃、
最有前途的手段。本肿 瘤生物治疗合作项目是指利用“肿瘤治疗用
APDC”及其大容量体外细胞扩增技术培养的DCCIK进 行肿瘤生物基
因治疗的技术。

肿瘤治疗用APDC是针对恶性肿瘤的治疗开发的新 一代治疗兼预防性
肿瘤疫苗。树突状细胞(DC)是一类在显微镜下才能看到的像树根形
状的细 胞,是体内最强的抗原递呈细胞,是机体免疫的始作俑者,处
于启动、调控、并维持人体免疫应答的中心 环节。当机体遭遇病原微
生物侵袭或体内有细胞发生恶变时,DC很快获取信息,将信息及时
传 递给免疫系统,将病原微生物或恶变细胞从体内清除出去。利用负
载肿瘤抗原的树突状细胞作为肿瘤疫苗 ,能有效打破机体对肿瘤的耐
受,激活T淋巴细胞,杀伤并清除肿瘤细胞。采用患者术后留取的肿瘤组织制备多肽抗原(也可采用美罗生物的抗原库提供和制备的肿瘤多
肽抗原),从分采的患者血液中 提取DC,进行自体细胞体外诱导培养
和扩增,而后分4次回输患者体内,用大量增殖的APDC唤醒免 疫系统,
对癌细胞发起攻击,消灭癌细胞,16-22天为一个疗程。

肿瘤治疗用 APDC是当前肿瘤治疗的尖端技术,方法先进,科技含量
高,该技术成果获国家自然科学二等奖和中华 医学突出贡献奖一等
奖。是目前国内唯一一个获得SFDA批准进入临床的肿瘤树突状细胞
生物 治疗项目。从制备工艺、检定标准、申报项目、临床试验方案等
各个层面上均具有很强的创新性。

本项目有如下优点:

1) 是目前国内外最先进的肿瘤治疗技术

肿瘤治疗用APDC是国家“863”项目成果的产业化项目。2001年底完
成了 临床前研究,并通过了国家药品审评中心的新药审评,2002年4
月获得了国家I类新生物制品的I期 临床试验批文,目前是我国第一
家也是唯一一家已完成I期和II期临床的树突状细胞肿瘤生物治疗项目,并已申报了III期临床批文。科技成果水平报告显示,本项目
填补了国内空白,达到了国际 先进水平。

2)治疗效果确切,有效率高

2008年12月完成的I I期临床结果显示,在200多例病人生物治疗的病
人中有效率为46.5%,100多例以化疗作为对 照病人中的有效率是
22.5%。

3)具有极强的特异性

该 疗法一病一治、一人一治,有的放矢,是高度个性化的治疗方法,
而且具有极强的特异性,只杀死癌细胞 ,不杀伤正常细胞。

4)无毒副作用

除少数病人有轻度发热副作用外 ,未发现有其他任何毒、副作用。该
疗法无毒副作用、不排异,无放、化疗痛苦,安全可靠。

5)本疗法几乎可以应用于所有的肿瘤患者

肿瘤治疗用APDC适用于任何肿瘤的 治疗。迄今为止取得较好疗效的
肿瘤主要有:肺癌、纵膈肿瘤、食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、肝癌、白血病、甲状腺癌、胰腺癌、胆管癌、肾癌、乳腺癌、癌、宫颈
癌、卵巢癌、癌、盆腔肿瘤、前 列腺癌、膀胱癌、睾丸癌、脑瘤、神
经胶质瘤、淋巴瘤、黑色素瘤、鼻咽癌等。

6)对原发肿瘤、转移肿瘤均有明显的疗效

对于手术后的恶性肿瘤患者的残存肿瘤 细胞的清除,预防肿瘤的复发
和转移有明显的作用。对肿瘤造成的癌性胸水、腹水有很好的治疗作
用,有效率达84.3%。对重症晚期患者,可抑制癌细胞生长,延长生
命,减轻痛苦,提高生活质量 。

适应症与禁忌症

适用于绝大多数的实体瘤和髓样白血病,如乳腺癌 、胃癌、肺癌、结
肠癌、食道癌、肾癌等术后患者;淋巴瘤(T细胞淋巴瘤除外)、白
血病、多 发性骨髓瘤、不明原发灶的转移癌等自体干细胞移植或放化
疗后微小残留病变患者的治疗。

另外,临床试验发现DCCIK细胞疗法对治疗乙型、丙型肝炎也有一定
效果。CIKDC-C IK治疗病毒性肝炎,其治疗适应症除了与中国疾病
预防控制中心制定的《肝炎防治指南》中关于干扰素 、拉米呋定治疗
的适应症相同外,对于乙型肝炎HBV- DNA阳性,肝功能正常的病人也
可以实施治疗,并且经临床证实有较好的降低HBV- DNA载量甚或转阴
的效果。细胞治疗方法对HCV-RNA的转阴效果较好,并且耗时短。细
胞治疗还可以用于乙肝、丙肝免疫耐受期,即肝功能正常时期的抗病
毒治疗。对乙肝和丙肝有明显降低病 毒载量甚或转阴的良好效果,尤
其对丙肝病毒的转阴率较高。

安全性

由于双克隆免疫细胞治疗方案完全按照国家药监局生物制品的标准
进行,所有操作均在知情同意 、符合国家药品监督管理局制定的有关
标准实验室和无菌状态下开展。DCCIK细胞来源于肿瘤患者自 身的外
周血在整个培养过程中使用的是无血清培养基,在输注患者前,需经
彻底洗涤,稀释于生 理盐水中,仅含2%的人体蛋白,以保护DCCIK
细胞的活性。因此不会产生异种蛋白过敏及排斥反应 ,使用是安全的。
加上DCCIK回输前有严格的质量监控,因此,整个操作过程杜绝了交
叉感 染和细菌污染问题。

利用DCCIK治疗肿瘤,已成为攻克肿瘤研究之中的新热点,也是与 手
术、放疗、化疗并驾齐驱的一种新模式,是激发机体免疫系统抵御癌
症侵袭的最有效的途径之 一。DCCIK疗法与其他肿瘤常规疗法的不同
之处在于它可以帮助机体恢复同肿瘤细胞作斗争的能力, 最大限度地
调动人体的免疫功能,同时生物治疗产生的大量特异而有效的免疫效
应细胞,可以对 体内残存肿瘤细胞具有更直接更有效的杀灭作用,从
而可以达到消灭肿瘤细胞、阻止肿瘤的转移和复发的 作用。该疗法可
以显著地抑制肿瘤细胞的生长、增殖,明显改善患者的生活质量,提
高肿瘤患者 的生存期,是继肿瘤手术、放疗、化疗后的又一种新的更
加有效的生物治疗手段,越来越被人接受。

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